Leqembi ใช้รักษาโรคอัลไซเมอร์หรือไม่?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ใช่ Leqembi ได้รับการอนุมัติแบบดั้งเดิม (เต็มรูปแบบ) ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือเป็นโรคสมองเสื่อมระดับเล็กน้อยเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2023 FDA อนุมัติแบบดั้งเดิมแก่ Leqembi โดยอิงตามระยะ 3 ผลลัพธ์ของ CLARITY AD และคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาที่เป็นเอกฉันท์

เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ควบคุมด้วยอะไมลอยด์เบต้าทางหลอดเลือดดำ (IV) ที่ได้รับการอนุมัติครั้งที่สอง รองจาก Aduhelm (aducanumab) เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์

ในตอนแรก Leqembi ของ Eisai / Biogen ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA เมื่อวันที่ 6 มกราคม 2023 และพร้อมให้บริการแก่ผู้ป่วยในวันที่ 16 มกราคม 2023

  • การอนุมัติแบบเร่งด่วนนั้นอิงตามจุดสิ้นสุดของตัวแทน ของการลดแผ่นอะไมลอยด์เบต้าในสมองในการศึกษาหาขนาดยาระยะที่ 2 จุดยุติตัวแทนคือตัวบ่งชี้หรือสัญญาณที่ใช้แทนอีกจุดหนึ่งเพื่อบอกว่าการรักษาได้ผลหรือไม่
  • ในการอนุมัติแบบเร่งด่วน การศึกษาแสดงการตอบสนองเบื้องต้น เช่น ผลของตัวชี้วัดทางชีวภาพ แต่ยังมีการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติม (ประสิทธิผลและ ความปลอดภัย) เป็นสิ่งจำเป็นก่อนที่จะได้รับการอนุมัติแบบดั้งเดิม (เต็มรูปแบบ)
  • Leqembi ทำงานอย่างไร

    Leqembi (lecanemab-irmb) ทำงานในโรคอัลไซเมอร์โดยการทำให้เป็นกลางและกำจัดคราบจุลินทรีย์อะไมลอยด์-เบต้า (Aβ) ในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ เชื่อกันว่าสิ่งนี้สามารถชะลอการลุกลามของอาการของโรคอัลไซเมอร์ได้ การสะสมของแผ่นอะไมลอยด์ในสมองเป็นสัญญาณบ่งชี้ของโรคอัลไซเมอร์

    Leqembi จัดอยู่ในประเภทโมโนโคลนอลแอนติบอดี gamma 1 (IgG1) อิมมูโนโกลบุลินที่ทำให้มีลักษณะของมนุษย์ และให้ทางหลอดเลือดดำหนึ่งชั่วโมง (IV) ทุกๆ สองสัปดาห์

    Leqembi จะรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้หรือไม่

    Leqembi ไม่ใช่วิธีรักษาโรคอัลไซเมอร์ แต่อาจช่วยชะลอการลุกลามของโรคได้ ชาวอเมริกันประมาณ 6 ล้านคนป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งส่งผลต่อความจำและความสามารถทางสติปัญญา แต่ไม่มีหลักฐานว่าจะช่วยบรรเทาความบกพร่องเหล่านี้ได้

    ประกันจ่ายค่า Leqembi หรือไม่

    Medicare

    ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) ระบุว่าพวกเขาจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายของแอนติบอดีต่อต้านอะไมลอยด์ (ซึ่งรวมถึง Aduhlem และ Leqembi) เมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA CMS ได้กล่าวว่าใครก็ตามที่มี Medicare Part B ที่ตรงตามเกณฑ์จะได้รับการคุ้มครอง

    อย่างไรก็ตาม CMS ยังระบุด้วยว่าผู้ผลิตจะต้องรวบรวมและเก็บข้อมูลไว้ในรีจิสทรีที่แสดงว่ายาทำงานอย่างไรในความเป็นจริง world

    ทหารผ่านศึก

    หากคุณเป็นทหารผ่านศึกที่โรงพยาบาล VA คุณอาจสามารถเข้าถึง Leqembi ได้ เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2023 Eisai รายงานว่าขณะนี้สำนักงานบริหารสุขภาพทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกา (VHA) กำลังให้ความคุ้มครองแก่ทหารผ่านศึกที่ป่วยเป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มแรก

    ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของ VHA สามารถสั่งยา Leqembi ให้กับทหารผ่านศึกที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดของ VHA เกณฑ์และฉลากปัจจุบันของ FDA

    Medicaid

    ความคุ้มครองของ Medicaid และการชำระเงินคืนสำหรับ Leqembi แตกต่างกันไปในแต่ละรัฐ โปรแกรม Medicaid ของรัฐกำหนดนโยบายความคุ้มครองและการชำระเงินคืนของตนเอง ติดต่อสำนักงาน Medicaid ในรัฐของคุณเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความคุ้มครองตามสูตรของ Leqembi

    Medicaid คือโครงการประกันของรัฐบาลที่ครอบคลุมค่ารักษาพยาบาลสำหรับพ่อแม่และลูกที่มีรายได้น้อย ผู้สูงอายุ และผู้ทุพพลภาพ .

    การประกันสุขภาพส่วนบุคคล / เชิงพาณิชย์

    ความคุ้มครองสำหรับแผนเชิงพาณิชย์ต่างๆ จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการตัดสินใจเชิงสูตรสำหรับแผนนั้น คุณหรือแพทย์ของคุณอาจติดต่อแผนประกันสุขภาพส่วนบุคคลของคุณเพื่อตรวจสอบว่า Leqembi อยู่ภายใต้แผนของคุณหรือไม่

    Eisai ผู้ผลิตอาจช่วยคุณในการซื้อ Leqembi ได้หากคุณมีคุณสมบัติหรือให้ความช่วยเหลือใน ประเมินยาจากประกันสุขภาพของคุณ คุณสามารถติดต่อได้ที่ 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8AM-20PM ET หรือเข้าถึงข้อมูลออนไลน์ได้

    ข้อมูลนี้ไม่ใช่ทั้งหมดที่คุณต้องการ เพื่อทราบเกี่ยวกับ Leqembi (lecanemab-irmb) สำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูล Leqembi ฉบับเต็ม และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้ รวมถึงคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม