Leqembi có được sử dụng để điều trị bệnh Alzheimer không?

Official answer

by Drugs.com

Có, Leqembi đã nhận được sự chấp thuận truyền thống (đầy đủ) để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu ở những bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc bệnh mất trí nhớ ở giai đoạn nhẹ vào ngày 6 tháng 7 năm 2023. FDA đã cấp phê duyệt truyền thống cho Leqembi dựa trên Giai đoạn 3 Kết quả của CLARITY AD và các khuyến nghị nhất trí của Ủy ban Cố vấn.

Đây là kháng thể đơn dòng amyloid hướng beta tiêm tĩnh mạch (IV) thứ hai đã được phê duyệt, sau Aduhelm (aducanumab), để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.

Ban đầu, Leqembi của Eisai / Biogen đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng của FDA vào ngày 6 tháng 1 năm 2023 và được cung cấp cho bệnh nhân vào ngày 16 tháng 1 năm 2023.

Việc phê duyệt nhanh chóng dựa trên điểm cuối thay thế về việc giảm các mảng beta amyloid trong não trong nghiên cứu tìm kiếm liều lượng ở Giai đoạn 2. Điểm cuối thay thế là một chỉ báo hoặc dấu hiệu được sử dụng thay cho điểm cuối khác để biết liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hay không.

Trong phê duyệt cấp tốc, các nghiên cứu cho thấy phản ứng ban đầu, chẳng hạn như hiệu ứng dấu ấn sinh học, nhưng các nghiên cứu lâm sàng sâu hơn (hiệu quả và an toàn) là cần thiết trước khi có thể nhận được sự chấp thuận (đầy đủ) truyền thống.

Leqembi hoạt động như thế nào?

Leqembi (lecanemab-irmb) hoạt động trong bệnh Alzheimer bằng cách trung hòa và loại bỏ các mảng amyloid-beta (Aβ) trong não của bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Người ta cho rằng điều này có thể làm chậm sự tiến triển của các triệu chứng bệnh Alzheimer. Sự tích tụ các mảng amyloid trong não là dấu hiệu đặc trưng của bệnh Alzheimer.

Leqembi được phân loại là kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch gamma 1 (IgG1) được nhân bản hóa và được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) trong một giờ mỗi lần. hai tuần.

Liệu Leqembi có chữa khỏi bệnh Alzheimer không?

Leqembi không phải là thuốc chữa bệnh Alzheimer nhưng có thể giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh. Khoảng 6 triệu người Mỹ đang sống chung với bệnh Alzheimer, căn bệnh ảnh hưởng đến trí nhớ và khả năng nhận thức, nhưng không có bằng chứng nào cho thấy nó sẽ đảo ngược những suy giảm này.

Bảo hiểm có thanh toán cho Leqembi không?

Medicare

Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) đã tuyên bố rằng họ sẽ chi trả chi phí cho kháng thể chống amyloid (bao gồm cả Aduhlem và Leqembi) khi được FDA chấp thuận. CMS cho biết bất kỳ ai có Medicare Phần B đáp ứng các tiêu chí sẽ được bảo hiểm.

Tuy nhiên, CMS cũng tuyên bố rằng các nhà sản xuất cũng sẽ phải thu thập và lưu giữ dữ liệu trong sổ đăng ký cho thấy thuốc hoạt động như thế nào trong thực tế. world

Cựu chiến binh

Nếu bạn là cựu chiến binh được khám tại bệnh viện VA, bạn có thể truy cập Leqembi. Vào ngày 14 tháng 3 năm 2023, Eisai báo cáo rằng Cơ quan Quản lý Y tế Cựu chiến binh Hoa Kỳ (VHA) hiện đang cung cấp bảo hiểm cho các cựu chiến binh mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của VHA có thể kê đơn Leqembi cho các cựu chiến binh phù hợp với VHA tiêu chí và nhãn hiện hành của FDA.

Medicaid

Bảo hiểm Medicaid và khoản bồi hoàn cho Leqembi khác nhau tùy theo từng tiểu bang. Các chương trình Medicaid của Tiểu bang thiết lập các chính sách bảo hiểm và hoàn trả riêng. Liên hệ với văn phòng Medicaid ở tiểu bang của bạn để biết thêm thông tin về bảo hiểm thuốc của Leqembi.

Medicaid là chương trình bảo hiểm của chính phủ chi trả chi phí chăm sóc sức khỏe cho cha mẹ và trẻ em có thu nhập thấp, người già và người khuyết tật .

Bảo hiểm y tế tư nhân / thương mại

Phạm vi bảo hiểm cho các chương trình thương mại khác nhau sẽ khác nhau tùy theo quyết định về danh mục thuốc cho chương trình đó. Bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể liên hệ với chương trình bảo hiểm y tế tư nhân của bạn để xác định xem Leqembi có được chương trình của bạn chi trả hay không.

Eisai, nhà sản xuất, cũng có thể giúp bạn mua Leqembi nếu bạn đủ điều kiện hoặc cung cấp hỗ trợ trong đánh giá thuốc từ bảo hiểm y tế của bạn. Bạn có thể liên hệ với họ theo số 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8AM-8PM ET hoặc truy cập thông tin trực tuyến.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Leqembi (lecanemab-irmb) để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về Leqembi và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.