A Skyrizi jóváhagyott arthritis psoriatica kezelésére?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Igen, a Skyrizi-t 2022 januárjában engedélyezték a pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére felnőtteknél. A Skyrizi-t 2019 áprilisában engedélyezték felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére is. A harmadik indikációt, a közepestől súlyosig terjedő Crohn-betegséget felnőtteknél, az FDA 2022 júniusában hagyta jóvá.

A Skyrizi (risankizumab-rzaa) jóváhagyását a pszoriázisos ízületi gyulladásra két, 3. fázisú, placebo-kontrollos alátámasztotta. vizsgálatok, a KEEPsAKE-1 és KEEPsAKE-2.

  • E vizsgálatokban a Skyrizivel kezelt felnőtt résztvevők évente négy fenntartó adagot kaptak, miután először kaptak két kezdő adagot. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik nem reagáltak megfelelően a nem biológiai betegségmódosító reumaellenes szerekre (DMARD-ok) és/vagy biológiai szerekre.
  • Az eredmények a bőr- és ízületi tünetek, valamint a fizikai funkció javulását mutatták a 24. héten összehasonlítva placebót.
  • Mindkét vizsgálatban szignifikánsan több Skyrizi-vel kezelt beteg érte el az ACR20 elsődleges végpontot (egy összetett mérőszám, amely legalább 20%-os javulást mutat a duzzadt és érzékeny ízületekben, valamint egyéb mérések) a 24. héten. a placebót kapó csoporthoz képest. Összességében a Skyrizi-t kapó betegek 57,3%-a és 51,3%-a érte el az ACR20-at (egy olyan összetett mérőszám, amely legalább 20%-os javulást mutat a duzzadt és érzékeny ízületekben, valamint egyéb mérések), szemben a placebót kapó betegek 33,5%-ával, illetve 26,5%-ával.
  • A szponzor arról számolt be, hogy nem figyeltek meg új biztonsági kockázatokat a pszoriázisos ízületi gyulladásra vonatkozó vizsgálatok során. A Skyrizi súlyos mellékhatásokhoz, például allergiás reakciókhoz és a fertőzések fokozott kockázatához vezethet. A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a felső légúti fertőzések (13%), a fejfájás (3,5%), a fáradtság (2,5%), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (1,5%) és a tinea (gombás) fertőzései (1,1%).

    • Az arthritis psoriatica plakkos pikkelysömörhöz társuló gyulladásos ízületi gyulladás. A plakkos pikkelysömörben szenvedők több mint 30-40%-ánál kialakulhat arthritis psoriatica. A gyakori tünetek a fájdalom, duzzanat és merevség, fáradtság és az ízület teljes kihasználásának képességének elvesztése.

    Az FDA által jóváhagyott egyéb kezelések a psoriaticus ízületi gyulladás kezelésére:

  • Cosentyx (szekukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilaszt)

    • Ez nem minden információ, amit a Skyriziről tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz, és nem helyettesíti azt, hogy a kezeléséről beszéljen orvosával. Tekintse át a Skyrizi teljes termékinformációját itt, és beszélje meg ezt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak