Skyrizi ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินหรือไม่?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ใช่ Skyrizi ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคม 2022 ให้รักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ Skyrizi ยังได้รับการอนุมัติในเดือนเมษายน 2019 เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ข้อบ่งชี้ประการที่ 3 ได้แก่ โรคโครห์นระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมิถุนายน 2022

การอนุมัติ Skyrizi (risankizumab-rzaa) สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินได้รับการสนับสนุนจากระยะที่ 3 สองรายการ โดยมีการควบคุมด้วยยาหลอก การศึกษาวิจัย KEEPsAKE-1 และ KEEPsAKE-2

  • ในการศึกษาเหล่านี้ ผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Skyrizi จะได้รับโดสการบำรุงรักษา 4 โดสต่อปี หลังจากได้รับโดสเริ่มต้น 2 โดสครั้งแรก การศึกษานี้ครอบคลุมถึงผู้ป่วยที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาต้านรูมาติก (DMARDs) และ/หรือยาทางชีววิทยาที่ปรับเปลี่ยนโรคที่ไม่ใช่ทางชีววิทยา
  • ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าอาการของผิวหนังและข้อต่อดีขึ้น และการทำงานของร่างกายในสัปดาห์ที่ 24 เมื่อเปรียบเทียบกับ ยาหลอก
  • ในการศึกษาทั้งสอง มีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่รับการรักษาด้วย Skyrizi บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ACR20 (การวัดแบบรวมที่รวบรวมการปรับปรุงอย่างน้อย 20% ในข้อต่อที่บวมและกดเจ็บ รวมถึงมาตรการอื่น ๆ) ที่ 24 สัปดาห์ เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยรวมแล้ว ผู้ป่วยที่ได้รับ Skyrizi ร้อยละ 57.3 และ 51.3 บรรลุผล ACR20 (มาตรการรวมที่รวบรวมการปรับปรุงข้อต่อบวมและกดเจ็บอย่างน้อย 20% รวมถึงมาตรการอื่น ๆ) เทียบกับ 33.5% และ 26.5% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ตามลำดับ /li>
  • ผู้สนับสนุนรายงานว่าไม่พบความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่ในการศึกษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน สกายริซีอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น อาการแพ้ และเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (13%) ปวดศีรษะ (3.5%) ความเหนื่อยล้า (2.5%) ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (1.5%) และการติดเชื้อที่เกลื้อน (เชื้อรา) (1.1%)

    • โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินคือโรคข้ออักเสบอักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค มากกว่า 30% ถึง 40% ของผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์อาจพัฒนาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน อาการที่พบบ่อย ได้แก่ ปวด บวมและตึง เหนื่อยล้า และสูญเสียความสามารถในการใช้ข้อต่อได้เต็มที่

    การรักษาอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ได้แก่:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • เอนเบรล (เอตาเนอร์เซพ)
  • ฮูมิรา (adalimumab)
  • สเตลารา (ustekinumab)
  • โอเตซลา (apremilast)

    • นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Skyrizi เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการรักษาของคุณ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ Skyrizi ฉบับเต็มได้ที่นี่ และหารือเกี่ยวกับเรื่องนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม