Skyrizi có được chấp thuận để điều trị viêm khớp vẩy nến không?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Có, Skyrizi đã được phê duyệt vào tháng 1 năm 2022 để điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến ở người lớn. Skyrizi cũng đã được phê duyệt vào tháng 4 năm 2019 để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn. Dấu hiệu thứ ba, bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở người lớn, đã được FDA cho phép vào tháng 6 năm 2022.

Việc Skyrizi (risankizumab-rzaa) phê duyệt điều trị viêm khớp vẩy nến được hỗ trợ bởi hai Giai đoạn 3, kiểm soát giả dược nghiên cứu KEEPsAKE-1 và KEEPsAKE-2.

  • Trong những nghiên cứu này, những người trưởng thành tham gia điều trị bằng Skyrizi nhận được bốn liều duy trì mỗi năm, sau khi nhận được hai liều khởi đầu lần đầu tiên. Nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân có phản ứng không đầy đủ với các thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh không sinh học (DMARD) và/hoặc thuốc sinh học.
  • Kết quả cho thấy các triệu chứng về da và khớp cũng như chức năng thể chất được cải thiện ở tuần 24 khi so sánh với giả dược.
  • Trong cả hai nghiên cứu, số lượng bệnh nhân được điều trị bằng Skyrizi đạt được điểm cuối chính ACR20 (một thước đo tổng hợp giúp cải thiện ít nhất 20% tình trạng sưng tấy và đau khớp, cùng với các biện pháp khác) sau 24 tuần khi so sánh với nhóm dùng giả dược. Nhìn chung, 57,3% và 51,3% bệnh nhân dùng Skyrizi đạt được ACR20 (một biện pháp tổng hợp giúp cải thiện ít nhất 20% tình trạng sưng và đau khớp, cùng với các biện pháp khác) so với 33,5% và 26,5% ở những người dùng giả dược, tương ứng.
  • Nhà tài trợ báo cáo rằng không có rủi ro an toàn mới nào được quan sát thấy trong các nghiên cứu về bệnh viêm khớp vẩy nến. Skyrizi có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng như phản ứng dị ứng và tăng nguy cơ nhiễm trùng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên (13%), nhức đầu (3,5%), mệt mỏi (2,5%), phản ứng tại chỗ tiêm (1,5%) và nhiễm nấm da (1,1%).

    • Viêm khớp vẩy nến là một bệnh viêm khớp có liên quan đến bệnh vảy nến mảng bám. Hơn 30% đến 40% số người mắc bệnh vẩy nến mảng bám có thể bị viêm khớp vẩy nến. Các triệu chứng thường gặp là đau, sưng và cứng khớp, mệt mỏi và mất khả năng sử dụng khớp hoàn toàn.

    Các phương pháp điều trị khác được FDA phê duyệt để điều trị viêm khớp vảy nến bao gồm:

  • Cosentyx (secukinumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Otezla (apremilast)

    • Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Skyrizi để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế việc nói chuyện với bác sĩ về việc điều trị của bạn. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm Skyrizi tại đây và thảo luận vấn đề này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến