Cái này có dùng được cho bệnh hen suyễn không?

Q: Cái này có dùng được cho bệnh hen suyễn không?

Trelegy Ellipta của GSK đã được phê duyệt để điều trị bệnh hen suyễn một lần mỗi ngày ở người lớn vào tháng 9 năm 2020. Trelegy Ellipta trước đây cũng đã được phê duyệt là thuốc hít, dùng một lần mỗi ngày để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Official answer

by Drugs.com

Có, Trelegy Ellipta (tên gốc: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) hiện đã được phê duyệt để điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
Trelegy Ellipta cũng được chấp thuận sử dụng ở người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), bao gồm viêm phế quản mãn tính và khí thũng.

Trelegy Ellipta không được sử dụng như một phương pháp cấp cứu (cứu hộ) tác dụng nhanh ) ống hít để giảm co thắt phế quản cấp tính.

Trelegy Ellipta là liệu pháp điều trị một lần mỗi ngày kết hợp ba loại thuốc vào một ống hít. Thuốc kết hợp corticosteroid dạng hít (ICS), chất đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài (LAMA) và chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA).

Trelegy Ellipta không phải là thuốc cấp cứu tác dụng nhanh được sử dụng trong cơn hen suyễn. Nó không hoạt động đủ nhanh để điều trị cơn co thắt phế quản. Chỉ sử dụng thuốc hít tác dụng nhanh (ví dụ albuterol) để điều trị cơn cấp tính. Nếu bạn không có ống hít cứu hộ tác dụng nhanh, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được kê đơn cho bạn.

Vào tháng 9 năm 2017, FDA đã phê duyệt Trelegy Ellipta để điều trị lâu dài bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính bệnh (COPD). Vào tháng 4 năm 2018, các chỉ định đã được mở rộng để bao gồm điều trị duy trì hàng ngày tình trạng tắc nghẽn luồng khí ở bệnh nhân mắc COPD. Vào tháng 9 năm 2020, FDA đã phê duyệt chỉ định thứ ba cho Trelegy để điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở người lớn.

3 loại thuốc trong Trelegy là gì?

Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol) chứa ba loại thuốc trong một ống hít để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) cho người lớn , bao gồm viêm phế quản mãn tính và khí thũng, và để điều trị bệnh hen suyễn. Vì nó chứa ba loại thuốc nên nó có thể hữu ích cho những người dùng phối hợp fluticasone / vilanterol (Breo Ellipta) liều cố định cần thêm thuốc giãn phế quản hoặc những người đang sử dụng Breo Ellipta và Incruse Ellipta (umeclidinium).

Trelegy Ellipta chứa:

fluticasone, một loại corticosteroid làm giảm viêm (sưng) trong đường thở của bạn

vilanterol, một chất chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABA) có tác dụng làm thư giãn các cơ đường thở của bạn

umeclidinium, một loại thuốc kháng cholinergic để mở rộng đường thở trong phổi của bạn.

Các loại thuốc chủ vận beta2-adrenergic (LABA) tác dụng kéo dài như vilanterol là được sử dụng cùng với các loại thuốc khác và không được sử dụng đơn độc trong bệnh hen suyễn. Khi LABA được sử dụng một mình, nó có thể làm tăng nguy cơ nhập viện và tử vong do các vấn đề về hen suyễn. Khi sử dụng đồng thời corticosteroid dạng hít và chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA), nguy cơ nhập viện và tử vong do các vấn đề về hen suyễn không tăng đáng kể.

Không nên sử dụng Trelegy Ellipta ở trẻ em . Người ta không biết liệu Trelegy Ellipta có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

Trelegy có được chấp thuận cho bệnh hen suyễn không?

Có, Trelegy hiện đã được chấp thuận để sử dụng cho bệnh hen suyễn ở người lớn. Vào tháng 10 năm 2019, GSK và Innoviva đã nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) lên FDA để phê duyệt Trelegy Ellipta dưới dạng phương pháp điều trị một lần mỗi ngày cho người lớn mắc bệnh hen suyễn. Trelegy Ellipta là liệu pháp ba thuốc hít một lần mỗi ngày đầu tiên dành cho cả bệnh hen suyễn và COPD ở Hoa Kỳ.

Nghiên cứu CAPTAIN giai đoạn III cho Ellipta

Phê duyệt đối với bệnh hen suyễn dựa trên nghiên cứu CAPTAIN Giai đoạn III đánh giá fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) một lần mỗi ngày trong điều trị bệnh nhân hen suyễn. Trelegy Ellipta hiện là một lựa chọn cho những bệnh nhân cần kiểm soát nhiều hơn so với chế độ điều trị kép tiêu chuẩn chỉ với corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA).

Trong CAPTAIN (Nghiên cứu lâm sàng về Bệnh nhân hen suyễn được điều trị bằng liệu pháp ba thuốc thông qua nghiên cứu Một ống hít duy nhất), sự cải thiện đáng kể về chức năng phổi đã được chứng minh với hai hàm lượng fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol khác nhau: 100/62,5/25 mcg và 200/62,5/25 mcg. Hơn 2.400 bệnh nhân người lớn được đưa vào.

Sự cải thiện chức năng phổi được đo lường bằng sự thay đổi so với ban đầu về thể tích thở ra gắng sức đáy trong một giây (FEV1) sau 24 tuần điều trị.

So với Breo (fluticasone furoate / vilanterol) 100/25 mcg, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg một lần mỗi ngày đã chứng minh sự cải thiện đáng kể 110 mL FEV1 sau 24 tuần (KTC 95%: 66-153 mL, p<0,001 ).

Khi Trelegy Ellipta 200/62,5/25 mcg một lần mỗi ngày, liệu pháp ba thuốc được so sánh với liệu pháp kép Breo 200/25 mcg, người ta thấy Trelegy cải thiện đáng kể 92 mL nồng độ FEV1 đáy (95%). CI: 49-135 mL, p<0,001).

Hồ sơ an toàn của Trelegy Ellipta trong nghiên cứu này phù hợp với hồ sơ đã biết của từng thành phần riêng lẻ và sự kết hợp của chúng.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm các triệu chứng cảm lạnh thông thường (13% đến 15%), nhức đầu (5% đến 9%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (3% đến 6%) và viêm phế quản (3% đến 5%).

Các tác dụng phụ phổ biến khác được báo cáo trong tờ hướng dẫn sử dụng bao gồm viêm xoang / viêm xoang cấp tính, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mũi (sổ hoặc nghẹt mũi), cúm (cúm), nhức đầu và đau lưng.

Mức mạnh được FDA phê chuẩn để điều trị cả COPD và hen suyễn là fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg. Có một thế mạnh bổ sung cho riêng bệnh hen suyễn (không dành cho COPD) là fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 200/62.5/25mcg.

Điểm mấu chốt

Trelegy Ellipta được chấp thuận để điều trị một lần mỗi ngày cho người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) hoặc hen suyễn. Trelegy Ellipta là một lựa chọn để điều trị bệnh hen suyễn ở những bệnh nhân không được kiểm soát bằng corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài đơn thuần.

Trelegy Ellipta kết hợp ba loại thuốc để cải thiện chức năng phổi: fluticasone, một corticosteroid, vilanterol, a thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABA) và umeclidinium, một loại thuốc kháng cholinergic để mở rộng đường hô hấp lớn. Vilanterol KHÔNG được sử dụng một mình để điều trị bệnh hen suyễn. Trelegy không được sử dụng để làm giảm co thắt phế quản cấp tính.

Các nghiên cứu ở giai đoạn 3 đã chứng minh tác dụng đáng kể của Trelegy Ellipta trong điều trị duy trì bệnh hen suyễn. Trelegy Ellipta được phê duyệt ở hai loại thuốc điều trị hen suyễn: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg và fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg, cả hai đều được dùng một lần mỗi ngày.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Trelegy Ellipta để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ về Trelegy Ellipta tại đây và thảo luận thông tin này với bác sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.