A Wynzora krémet plakkos pikkelysömör kezelésére használják?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Igen, a Wynzora plakkos pikkelysömör kezelésére engedélyezett 18 éves és idősebb felnőtteknél. A Wynzora egy krém, amely kalcipotriént, egy D-vitamin-analógot és betametazon-dipropionátot, egy helyi kortikoszteroidot tartalmaz. Naponta egyszer kell felvinni a bőrre, legfeljebb 8 hétig, de ha a bőr hamarabb kitisztul, a kezelést abba lehet hagyni.

A plakkos pikkelysömör egy krónikus bőrbetegség, amely gyakran a könyökön, térden, fejbőrön és derék. Megemelkedett, vörös elváltozások jellemzik, ezüstfehér pikkelyekkel, amelyek viszkethetnek, éghetnek vagy vérezhetnek. A pikkelysömör pontos oka nem ismert, és nincs gyógymód, de a tünetek általában jól kezelhetők kezeléssel.

A Wynzorát az MC2 Therapeutics gyártja. Először 2020 júliusában hagyták jóvá.

Mennyire hatásos a Wynzora a pikkelysömör kezelésére?

A vizsgálatok kimutatták, hogy 8 hetes kezelés után a betegek több mint egyharmadánál a bőrtünetek két fokozatú javulást mutatnak az orvos „tisztának vagy majdnem tisztanak” írja le, és a viszketés is drámaian javulni fog. Egyeseknél már a kezelés első hetében javulást tapasztaltak a bőrtünetek, a „fellángolások” és a viszketés.

Tanulmányok

A 3. fázisú vizsgálatokban a Wynzora-t vivőanyaggal (hatóanyagot nem tartalmazó krémmel) hasonlították össze 794 enyhe-közepes fokú pikkelysömörben szenvedő alanynál. A betegek több mint 80%-ánál mérsékelt pikkelysömör tünetei voltak a vizsgálat kezdetén.

A kutatók elsősorban annak meghatározására törekedtek, hogy melyik csoport volt a legjobb kezelési siker 8 hetes kezelés után. A kezelés sikerét úgy határozták meg, mint a Physician's Global Assessment (PGA) pontszáma, amely legalább 2 fokozatú javulást jelent az alapvonalhoz képest, és megfelel a „tiszta” vagy „majdnem tiszta” bőrnek. A viszketés csökkenését, egy másodlagos végpontot is értékelték a negyedik héten.

A bőr javulása

8 hetes kezelés után a Wynzora-t használó betegek 37,4%-a „tiszta” eredményt mutatott vagy majdnem tiszta” bőr (és a bőrtünetek 2-fokozatú javulása), szemben a vivőanyaggal kezelt kontrollcsoport 3,7%-ával.

Az egy hét utáni javulást vizsgálva a Wynzorát kapó csoport ≥1- fokozatú javulást szignifikánsan több betegnél (36%) észleltek, mint a hordozó csoportban (12,6%). Ezenkívül a betegek több mint 83%-a legalább 1 fokozatú javulást mutatott a kiindulási állapothoz képest (a vizsgálat kezdete) a 8. héten.

Viszketés

A Wynzora gyorsan segít enyhíteni a pikkelysömörben szenvedő betegek viszketésének gyakori tünete. Tanulmányok kimutatták, hogy a viszketés enyhülése pozitívan befolyásolhatja a páciens életminőségét.

A kezelés első hetét követően több mint kétszer annyi Wynzora-t kapó embernél javult a viszketés, mint a hordozót kapó csoportban, és továbbra is 8 hét alatt javul.

  • A viszketés (pruritus) tünetét a vizsgálatok másodlagos kimenetelének értékelték. A viszketés csökkenését úgy határozták meg, mint legalább 4 pontos javulást a 11 pontos csúcs viszketési skálán (NRS) a kiindulási értéktől a 4. hétig.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a pontszám legalább 4 volt. a viszketés (NRS csúcsviszketés) miatt a kezelés kezdetén csaknem háromszor annyi Wynzora-t kapó betegnél csökkent a viszketés (60,3%), mint a hordozó csoportban (21,4%) 4 hetes kezelés után.
  • < Szignifikánsan nagyobb volt a viszketés javulása az 1. héten a Wynzora-t kapó csoportban (44%), mint az inaktív hordozót kapó csoportban (20,4%). Az 1. héten minden 5 Wynzora-t használó beteg közül 2-nél szignifikánsan nagyobb javulás volt tapasztalható a viszketés tüneteiben.

    Wynzora kontra Taclonex

    Egy 3. összehasonlító fázisban A 8. héten végzett vizsgálatban a Wynzora krémmel végzett kezelés ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a Taclonex kezelés (nem rosszabb vagy nem rosszabb) a kezelés sikerének elsődleges végpontja szempontjából (37,4% vs. 22,8%).

    A kezelés sikerét úgy határozták meg, mint a Physician's Global Assessment (PGA) pontszámban az alapvonalhoz képest legalább 2 fokozatú javulást, valamint a „tiszta” vagy „majdnem egyértelmű” PGA-pontszámot.

    Taclonex ( A kalcipotrién/betametazon-dipropionát helyi szuszpenzió, 0,005%/0,064%) plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló, helyileg alkalmazható folyadék, amely kalcipotriént és betametazon-dipropionátot is tartalmaz. A Taclonex Topical Suspension (folyékony) a fejbőr és a test plakkos pikkelysömörének kezelésére engedélyezett 12 éves és idősebb embereknél.

    A Taclonex helyi szuszpenzió és a Wynzora helyi krém ugyanolyan erősségű termékek, és mindkettőt naponta egyszer kell alkalmazni.

    Ez nem minden információ, amit a Wynzora (kalcipotrién és betametazon-dipropionát) krémről tudnia kell a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak