Lenvatinib vs sorafenib: első vonalbeli kezelés HCC-ben?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A lenvatinib önmagában történő alkalmazását engedélyezték a májrák egyik típusának, az úgynevezett hepatocelluláris karcinómának (HCC) az első kezelési módjaként, ha azt műtéttel nem lehet eltávolítani. Az „első vonalbeli kezelések”, például a műtét, a sugárkezelés vagy a gyógyszeres kezelések olyan lehetőségek, amelyeket a rák első terápiájaként lehet kipróbálni.

A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020. évi betegirányelvei alapján májrák kezelésében a májrák első vonalbeli gyógyszeres terápiás lehetőségei a következők:

  • lenvatinib (Lenvima)
  • szorafenib (Nexavar)
  • atezolizumab (Tecentriq) bevacizumabbal (Avastin)

    • Tanulmány: Lenvatinib vs szorafenib inoperábilis májrákban

    A lenvatinib gyártója által végzett REFLECT vizsgálat a szorafenib-kezeléssel, egy másik elsővonalbeli gyógyszeres terápiával hasonlította össze 954, korábban nem kezelt és inoperábilis hepatocelluláris karcinóma (HCC).

    A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a lenvatinib nem volt rosszabb, mint a szorafenib-kezelés (egy másik első vonalbeli gyógyszer, amelyet májrák kezelésére használnak, és nem műtéttel távolították el). Más szavakkal, a lenvatinib nem mutatott javulást a túlélésben (mennyi ideig éltek a betegek) a szorafenibhez képest statisztikailag.

  • A lenvatinibbel kezelt betegek átlagos teljes túlélése (OS) 13,6 hónap volt összehasonlítva 12,3 hónapig szorafenib mellett.
  • A teljes túlélés a vizsgálat kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, és a beteg klinikai előnyének közvetlen mértéke.
  • volt a vizsgálat elsődleges végpontja, vagy a fő végpont, amelyre a vizsgálatot tervezték.

    • Emellett az az idő, ameddig a betegek betegségük rosszabbodása nélkül éltek (medián progressziómentes túlélés, ill. PFS) duplájára nőtt a lenvatinib (7,3 hónap) a szorafenibhez (3,6 hónap) képest. Ez a betegség progressziójának vagy halálának kockázatának 36%-os csökkenését jelenti.

    A lenvatinib a szorafenib teljes válaszarányának (ORR) közel 3,5-szeresét mutatta: 41% (tartomány vagy CI: 36% és 45% között) ) lenvatinib esetében, szemben a szorafenib 12%-ával (tartomány vagy CI: 10–16%). Az ORR azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél a daganat elpusztult vagy méretét csökkenti a gyógyszer. Az ORR a teljes válasz (CR) és a részleges válasz (PR) arányából áll. A számok javulása azt mutatja, hogy a gyógyszer működik.

  • A teljes válasz (CR) 2,1% volt a lenvatinib és 0,8% a sorafenib esetében. A teljes válaszreakciót mutató betegeknél nincs kimutatható bizonyíték a tumorra egy meghatározott időtartam alatt.
  • A részleges válasz 38,5% volt a lenvatinib és 11,6% a szorafenib esetében. A részleges daganatban szenvedő betegeknél a daganat mérete egy meghatározott időtartam alatt csökken.

    • Milyen mellékhatások jelentkeztek a lenvatinibnél és a szorafenibnél?

    A gyógyszeres kezelés mellékhatásait fontos figyelembe venni, amikor megvizsgáljuk a rákkezelés kezelési lehetőségeit.

    A mellékhatások dóziscsökkentés vagy a kezelés megszakítása a lenvatinibet kapó betegek 62%-ánál, és a betegek 20%-ánál a lenvatinib-kezelés leállításához vezetett.

    Súlyosabb mellékhatások (3-4. fokozat) HCC miatt kezelt betegeknél bármelyik kezelési karban:

  • Magas vérnyomás (hipertónia): 24% lenvatinib és 15% szorafenib
  • Csökkent testtömeg: 8% lenvatinib és 3 % sorafenib
  • Fáradtság: 7% lenvatinib és 6% sorafenib
  • Fehérje a vizeletben (proteinuria): 6% lenvatinib és 2% szorafenib
  • Csökkent étvágy: 5% lenvatinib és 1% sorafenib
  • Kéz-láb szindróma bőrreakció (tenyér-talp erythrodysesthesia szindróma): 3% lenvatinib és 11% szorafenib

    • Gyakori mellékhatások (legalább 20%) a lenvatinibnél a májrák miatt kezelt betegeknél:

  • magas vérnyomás
  • fáradtság
  • hasmenés
  • Csökkent étvágy
  • Arthralgia/myalgia (ízületi/izomfájdalom)
  • Csökkent súly
  • Hasi (gyomortáji) fájdalom
  • Tenyér-plantáris erythrodysesthesia szindróma (bőrreakció a kézen és a lábon)
  • Proteinuria
  • Dysphonia (beszédzavar)
  • Hemorrhagiás (vérzéses) események
  • Hypothyreosis (alacsony pajzsmirigyhormon)
  • Hányinger

    • A lényeg

  • Az FDA 2018 augusztusában hagyta jóvá a lenvatinibet önmagában történő alkalmazásra a májrák egyik típusának, az úgynevezett hepatocelluláris karcinómának (HCC) való első kezeléseként, ha azt nem távolítható el műtét.
  • Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a lenvatinibet a szorafenibbel hasonlították össze első vonalbeli kezelésként inoperábilis májrákos betegeknél, az elsődleges végpont, a teljes túlélés (OS) nem volt rosszabb (13,6 hónap a 12,3 hónap szorafenibbel). Más szavakkal, a lenvatinib nem mutatott javulást a túlélésben (mennyi ideig éltek a betegek) a szorafenibhez képest statisztikailag.
  • A kezelés mellékhatásai gyakoriak, és a kezelés megszakításához vagy abbahagyásához vezethetnek.

    • Ez nem minden információ, amit a lenvatinibről és a szorafenibről tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. Tekintse át a fenti linkeken található teljes gyógyszer-információt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak