Lenvatinib กับ sorafenib: สำหรับการรักษาบรรทัดแรกใน HCC?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Lenvatinib ได้รับการอนุมัติให้ใช้เพียงอย่างเดียวเป็นวิธีการรักษาครั้งแรกสำหรับมะเร็งตับชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเซลล์ตับ (HCC) เมื่อไม่สามารถกำจัดออกได้โดยการผ่าตัด “การรักษาขั้นแรก” เช่น การผ่าตัด การฉายรังสี หรือการรักษาด้วยยา เป็นทางเลือกที่อาจลองใช้เป็นวิธีการรักษามะเร็งครั้งแรกของคุณ

อิงตามแนวทางปฏิบัติของผู้ป่วย National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2020 สำหรับ การรักษามะเร็งตับ ตัวเลือกการรักษาด้วยยาทางเลือกแรกที่ต้องการสำหรับมะเร็งตับ ได้แก่:

  • lenvatinib (Lenvima)
  • sorafenib (Nexavar)
  • atezolizumab (เทเซนทริค) ร่วมกับ บีวาซิซูแมบ (อวาสติน)

    • การศึกษา: Lenvatinib เทียบกับ sorafenib ในมะเร็งตับที่ผ่าตัดไม่ได้

    การศึกษา REFLECT ดำเนินการโดยผู้ผลิต lenvatinib เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย sorafenib ซึ่งเป็นการรักษาด้วยยาทางเลือกแรกอีกวิธีหนึ่ง ในผู้ป่วย 954 รายที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้และ มะเร็งเซลล์ตับ (HCC) ที่ผ่าตัดไม่ได้

    ผลการศึกษาพบว่า lenvatinib พบว่าไม่เลวร้ายไปกว่า (ไม่ด้อยกว่า) การรักษาด้วยโซราเฟนิบ (ยาทางเลือกแรกอีกตัวหนึ่งที่ใช้สำหรับมะเร็งตับที่ไม่สามารถทำได้ ถอดออกด้วยการผ่าตัด) กล่าวอีกนัยหนึ่ง เลนวาตินิบไม่ได้แสดงการปรับปรุงในการรอดชีวิต (ระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่) เมื่อเปรียบเทียบทางสถิติกับโซราเฟนิบ

  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเลนวาตินิบมีประสบการณ์การรอดชีวิตโดยรวม (OS) เฉลี่ยที่ 13.6 เดือนเมื่อเทียบกัน ถึง 12.3 เดือนด้วยโซราเฟนิบ
  • การรอดชีวิตโดยรวมคือเวลาตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษาจนถึงการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ และถือเป็นการวัดผลโดยตรงต่อผลประโยชน์ทางคลินิกต่อผู้ป่วย
  • สิ่งนี้ คือจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา หรือจุดสิ้นสุดหลักที่การศึกษาได้รับการออกแบบมา

    • นอกจากนี้ เวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยไม่มีโรคภัยไข้เจ็บจะแย่ลง (ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดที่ปราศจากการลุกลามหรือ PFS) เพิ่มขึ้นสองเท่าด้วยเลนวาตินิบ (7.3 เดือน) เปรียบเทียบกับโซราเฟนิบ (3.6 เดือน) ซึ่งเท่ากับการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 36%

    Lenvatinib ยังแสดงให้เห็นเกือบ 3.5 เท่าของอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ของ sorafenib: 41% (ช่วงหรือ CI: 36% ถึง 45% ) สำหรับเลนวาตินิบ เทียบกับ 12% (ช่วงหรือ CI: 10% ถึง 16%) สำหรับโซราเฟนิบ ORR คือเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่เนื้องอกถูกทำลายหรือลดขนาดด้วยยา ORR ประกอบด้วยอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) และอัตราการตอบสนองบางส่วน (PR) ตัวเลขที่เพิ่มขึ้นแสดงให้เห็นว่ายากำลังทำงานอยู่

  • การตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) คือ 2.1% สำหรับเลนวาตินิบ และ 0.8% สำหรับโซราเฟนิบ ผู้ป่วยที่มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ไม่มีหลักฐานที่สามารถตรวจพบได้ของเนื้องอกในช่วงเวลาที่กำหนด
  • การตอบสนองบางส่วนคือ 38.5% สำหรับเลนวาตินิบ และ 11.6% สำหรับโซราเฟนิบ ผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกบางส่วนจะมีขนาดเนื้องอกลดลงในช่วงเวลาที่กำหนด

    • ผลข้างเคียงประเภทใดที่เกิดขึ้นกับเลนวาตินิบและโซราเฟนิบ

    ผลข้างเคียงของการรักษาด้วยยาเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องพิจารณาเมื่อพิจารณาตัวเลือกการรักษาสำหรับการรักษามะเร็ง

    ผลข้างเคียงที่นำไปสู่ การลดขนาดยาหรือการหยุดชะงักของการรักษาในผู้ป่วย 62% ที่ได้รับยาเลนวาตินิบ และส่งผลให้ผู้ป่วยต้องหยุดการรักษา 20% ของยาเลนวาตินิบ

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากขึ้น (ระดับ 3-4) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา HCC ในกลุ่มการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่ง:

  • ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง): เลนวาตินิบ 24% และโซราเฟนิบ 15%
  • น้ำหนักลดลง: เลนวาตินิบ 8% และ 3 % โซราเฟนิบ
  • ความเมื่อยล้า: เลนวาตินิบ 7% และโซราเฟนิบ 6%
  • โปรตีนในปัสสาวะ (โปรตีนในปัสสาวะ): เลนวาตินิบ 6% และโซราเฟนิบ 2%
  • ความอยากอาหารลดลง: lenvatinib 5% และ sorafenib 1%
  • ปฏิกิริยาทางผิวหนังของกลุ่มอาการมือและเท้า (กลุ่มอาการของเม็ดเลือดแดงที่ฝ่ามือและฝ่าเท้า): 3% lenvatinib และ 11% sorafenib

    • ทั่วไป ผลข้างเคียง (อย่างน้อย 20%) เมื่อใช้เลนวาตินิบในผู้ป่วยที่รับการรักษามะเร็งตับโดยรวม:

  • ความดันโลหิตสูง
  • อ่อนเพลีย
  • ท้องเสีย
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ปวดข้อ/ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดข้อ/กล้ามเนื้อ)
  • น้ำหนักลดลง
  • ปวดท้อง (บริเวณท้อง)
  • Palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มือและเท้า)
  • โปรตีนในปัสสาวะ
  • อาการหายใจลำบาก (พูดลำบาก)
  • เหตุการณ์เลือดออก (เลือดออก)
  • ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (ฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ)
  • คลื่นไส้

    • สรุป

  • Lenvatinib ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2018 เพื่อใช้เพียงอย่างเดียวเป็นวิธีการรักษาครั้งแรกสำหรับมะเร็งตับชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเซลล์ตับ (HCC) เมื่อไม่สามารถกำจัดออกได้ การผ่าตัด
  • ในการศึกษาที่เปรียบเทียบเลนวาตินิบกับโซราเฟนิบเป็นการรักษาทางเลือกแรกในผู้ป่วยมะเร็งตับที่ผ่าตัดไม่ได้ จุดยุติปฐมภูมิ การรอดชีวิตโดยรวม (OS) พบว่าไม่ด้อยกว่า (13.6 เดือนเมื่อเทียบกับ 12.3 เดือนร่วมกับโซราเฟนิบ) กล่าวอีกนัยหนึ่ง เลนวาตินิบไม่ได้แสดงให้เห็นว่าอัตราการรอดชีวิตดีขึ้น (ระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่) เมื่อเปรียบเทียบกับโซราเฟนิบในทางสถิติ
  • ผลข้างเคียงของการรักษาเป็นเรื่องปกติและอาจนำไปสู่การหยุดชะงักของการรักษาหรือการหยุดการรักษา

    • นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับเลนวาตินิบและโซราเฟนิบเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาฉบับเต็มได้ที่ลิงก์ด้านบน และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้ รวมถึงคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม