Pembrolizumab so với nivolumab: chúng so sánh như thế nào?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Pembrolizumab (tên biệt dược: Keytruda) và nivolumab (tên biệt dược: Opdivo) đều là thuốc kê đơn dùng để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau, bao gồm khối u rắn và ung thư máu. Chúng có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác điều trị bệnh ung thư giai đoạn nặng hơn, đã lan rộng trong cơ thể hoặc không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó.

Cả pembrolizumab và nivolumab đều thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể chặn thụ thể tử vong-1 (PD-1) được lập trình (còn gọi là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch). Chúng là những liệu pháp điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn ngăn chặn sự phát triển và lây lan của các tế bào ung thư trong cơ thể bạn. Chúng không phải là phương pháp điều trị bằng hóa trị.

Đối với một số loại ung thư, những loại thuốc này chỉ có thể được sử dụng nếu khối u của bạn có dấu hiệu di truyền cụ thể được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Pembrolizumab (Keytruda) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư như:

  • u ác tính hoặc ung thư biểu mô tế bào Merkel (loại ung thư da)
  • ung thư phổi
  • ung thư đầu và cổ
  • u lympho Hodgkin cổ điển
  • u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát
  • ung thư thận, bàng quang và đường tiết niệu
  • ung thư gan
  • ung thư cổ tử cung hoặc tử cung
  • ung thư dạ dày giai đoạn muộn hoặc ung thư thực quản
  • ung thư vú bộ ba âm tính
  • a loại ung thư mà xét nghiệm trong phòng thí nghiệm chứng minh có một số đột biến DNA cụ thể, bao gồm cả ung thư đại trực tràng.
  • Nivolumab (Opdivo) có thể được sử dụng để điều trị:

  • nâng cao khối u ác tính (ung thư da)
  • ung thư phổi
  • ung thư thận
  • u lympho Hodgkin cổ điển
  • ung thư tế bào vảy của thực quản hoặc ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ
  • ung thư bàng quang
  • ung thư gan
  • một loại ung thư đại trực tràng mà xét nghiệm trong phòng thí nghiệm chứng minh có một số đột biến DNA cụ thể
  • u trung biểu mô màng phổi ác tính
  • Cái nào tốt hơn - pembrolizumab hay nivolumab?

    Chỉ bác sĩ điều trị bệnh ung thư của bạn mới có thể trả lời câu hỏi này. Việc điều trị ung thư luôn mang tính cá nhân và những gì bạn có thể trải qua có thể khác với người khác.

    Việc lựa chọn phương pháp điều trị sẽ được xác định dựa trên loại ung thư, tình trạng bệnh lý tổng thể, tuổi tác, dấu hiệu di truyền và các phương pháp điều trị khác bạn đang nhận, sở thích của bạn, phạm vi bảo hiểm và nhiều yếu tố khác.

    Nói chung, thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1 đã được chứng minh là có tác dụng kéo dài đáng kể khả năng sống sót chung (OS) ở một số bệnh nhân đối với nhiều loại bệnh ung thư các loại. Nhưng điều quan trọng cần biết là các phương pháp điều trị ung thư không có tác dụng với tất cả mọi người.

    Trong các nghiên cứu lâm sàng, các nhà nghiên cứu xem xét các nhóm lớn bệnh nhân để hiểu rõ hơn về hiệu quả của thuốc, cách so sánh chúng và tần suất tác dụng phụ có thể xảy ra xảy ra. Những kết quả này có thể giúp bạn và bác sĩ biết phương pháp điều trị nào có thể tốt nhất cho bạn.

    Các nghiên cứu nói gì về pembrolizumab hoặc nivolumab?

    Dưới đây là kết quả nghiên cứu mẫu về hai loại ung thư, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và khối u ác tính. Có nhiều nghiên cứu lâm sàng khác xem xét tính hiệu quả và an toàn của pembrolizumab và nivolumab trong tất cả các mục đích sử dụng đã được phê duyệt khác của chúng. Luôn thảo luận về loại thuốc điều trị ung thư tốt nhất với bác sĩ, người biết tiền sử bệnh của bạn và có thể đề xuất các phương án điều trị tốt nhất hiện có cho bạn.

    Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

    Cả pembrolizumab (Keytruda) và nivolumab (Opdivo) đều được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) trong các tình huống khác nhau. Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm có thể cần được thực hiện trên các tế bào ung thư để cho biết liệu chúng có biểu hiện một số protein nhất định như PD-L1 hay không.

  • Pembrolizumab có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với hóa trị liệu như phương pháp điều trị đầu tiên cho một số bệnh nhân mắc bệnh tiến triển. hoặc NSCLC tái phát. Ung thư tái phát là bệnh ung thư tái phát sau khi sử dụng các phương pháp điều trị khác.
  • Pembrolizumab cũng được sử dụng làm phương pháp điều trị ban đầu ở những bệnh nhân mắc NSCLC chưa lan ra ngoài ngực và những người không thể phẫu thuật hoặc điều trị bằng xạ trị.
  • Nivolumab cũng có thể được sử dụng làm phương pháp điều trị đầu tiên ở một số bệnh nhân mắc NSCLC. Nó được dùng cùng với ipilimumab (Yervoy), một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch khác và cũng có thể được sử dụng cùng với hóa trị. Nó có thể là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tiến triển hoặc tái phát. Yervoy chặn CTLA-4, một loại protein tế bào T khác.
  • Keytruda: Trong một nghiên cứu, 305 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển đã nhận được pembrolizumab đơn thuần hoặc chế độ hóa trị liệu bạch kim như một điều trị đầu tiên. Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với dấu ấn sinh học PD-L1 ít nhất 50%. Những bệnh nhân này chưa từng điều trị bằng thuốc trước đó và không có gen EGFR hoặc ALK bất thường.

  • Kết quả cho thấy nhiều bệnh nhân sống lâu hơn khi sử dụng Keytruda so với hóa trị, 71% (110/154) ) của bệnh nhân dùng Keytruda và 58% (87/151) bệnh nhân dùng hóa trị.
  • Keytruda cũng làm giảm 50% nguy cơ ung thư lan rộng, phát triển hoặc trở nên trầm trọng hơn so với hóa trị.
  • Một nửa số bệnh nhân dùng Keytruda còn sống mà không bị ung thư lan rộng, phát triển hoặc trở nên nặng hơn sau 10,3 tháng, so với 6 tháng đối với bệnh nhân dùng hóa trị.
  • Opdivo + Yervoy: Bệnh nhân được dùng pembrolizumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) hoặc hóa trị liệu trong một nghiên cứu trên 793 bệnh nhân NSCLC tiến triển chưa được điều trị trước đây đã có kết quả xét nghiệm dương tính với PD-L1.

  • Sau một thời gian Theo dõi gần 30 tháng, pembrolizumab + ipilimumab đã giảm 21% nguy cơ tử vong so với sử dụng hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
  • Sau 17,1 tháng, một nửa số bệnh nhân sử dụng pembrolizumab + ipilimumab còn sống, trong khi ở 14,9 tháng, một nửa số bệnh nhân hóa trị còn sống.
  • Khối u ác tính

    Cả pembrolizumab (Keytruda) và nivolumab (Opdivo) đều là thuốc dùng để điều trị khối u ác tính, một loại ung thư da nghiêm trọng. Nivolumab có thể được kết hợp với một loại thuốc trị liệu miễn dịch khác gọi là ipilimumab (Yervoy).

    Chúng có thể được sử dụng để điều trị khối u ác tính ở giai đoạn tiến triển, nghĩa là khối u ác tính không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc khối u đã lan rộng trong cơ thể bạn. Chúng cũng có thể được sử dụng sau phẫu thuật để giảm nguy cơ ung thư tái phát. Những phương pháp điều trị này có thể giúp thu nhỏ khối u và giúp bạn sống lâu hơn.

    Keytruda: Trong một thử nghiệm lâm sàng, pembrolizumab (Keytruda) đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc khối u ác tính tiến triển và được so sánh với ipilimumab ( Yervoy), một loại thuốc trị liệu miễn dịch khác.

  • Pembrolizumab đã được chứng minh là làm giảm 31% nguy cơ tử vong so với ipilimumab. Một nửa số bệnh nhân dùng pembrolizumab còn sống mà không bị ung thư lan rộng, phát triển hoặc trở nên nặng hơn sau 4,1 tháng, so với 2,8 tháng đối với bệnh nhân dùng ipilimumab.
  • Tại thời điểm theo dõi, 185 trong số 277 bệnh nhân ( 67%) được điều trị bằng pembrolizumab còn sống, so với 166 trong số 278 bệnh nhân (60%) được điều trị bằng ipilimumab.
  • Ngoài ra, 33% bệnh nhân dùng pembrolizumab có khối u co lại, so với 12% trong số đó nhận ipilimumab. Pembrolizumab làm giảm 42% nguy cơ ung thư lan rộng, phát triển hoặc trở nên trầm trọng hơn so với ipilimumab.
  • Opdivo + Yervoy hoặc Opdivo riêng: Opdivo dùng với Yervoy, và Opdivo sử dụng riêng lẻ đều được FDA chấp thuận để điều trị khối u ác tính tiến triển bất kể kết quả xét nghiệm BRAF của bạn như thế nào.

    BRAF là một gen liên quan đến sự phát triển của tế bào và gen BRAF bất thường (được gọi là gen BRAF +) có thể dẫn đến bệnh ung thư. Tuy nhiên, bác sĩ có thể quyết định xét nghiệm kết quả BRAF để giúp bạn quyết định các lựa chọn điều trị.

    Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét 945 bệnh nhân mắc u ác tính tiến triển chưa được điều trị trước đó.

  • Bệnh nhân được điều trị bằng một trong ba phương pháp điều trị: kết hợp nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy), nivolumab (Opdivo) riêng lẻ hoặc chỉ dùng ipilimumab (Yervoy).
  • Trong nhóm đã nhận được nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy), 52% bệnh nhân còn sống sau 5 năm so với 26% bệnh nhân chỉ dùng ipilimumab (Yervoy). Những kết quả này tương tự với những kết quả đã thấy trước đây sau 28 tháng.
  • Ở những bệnh nhân chỉ dùng nivolumab (Opdivo), 44% bệnh nhân còn sống sau 5 năm so với 26% bệnh nhân chỉ dùng ipilimumab (Yervoy) .
  • Trong một phân tích tiếp theo, một nửa số bệnh nhân dùng nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) đã trải qua 11,5 tháng mà bệnh ung thư của họ không phát triển, lan rộng hoặc trở nên tồi tệ hơn so với 2,9 tháng đối với những bệnh nhân dùng ipilimumab ( Yervoy) riêng cho khối u ác tính.
  • So sánh tác dụng phụ giữa các loại thuốc này như thế nào?

    Nói chung, tác dụng phụ của thuốc trị liệu miễn dịch có thể tương tự nhau và có thể bao gồm:

  • mệt mỏi
  • ho
  • khó thở
  • đau đầu
  • buồn nôn
  • ngứa
  • phát ban da
  • chóng mặt
  • chán ăn
  • đau bụng
  • táo bón
  • đau khớp
  • tiêu chảyCác tác dụng phụ nghiêm trọng hơn cũng có thể xảy ra, mặc dù chúng có thể xảy ra ít thường xuyên hơn. Chúng bao gồm:

  • phản ứng truyền dịch có thể bao gồm sốt, ớn lạnh, đỏ bừng mặt, phát ban, ngứa da, cảm thấy chóng mặt, thở khò khè và khó thở.phản ứng tự miễn dịch trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khác của cơ thể. Điều này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ở phổi, ruột, gan, tuyến nội tiết tố, thận, da, não hoặc các cơ quan khác.
  • Hãy báo cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này khi bạn đang dùng những loại thuốc này. Đối với một số tác dụng phụ nghiêm trọng của liệu pháp miễn dịch, bạn có thể cần dùng corticosteroid liều cao để giúp làm chậm hệ thống miễn dịch khỏi phản ứng thái quá.

    Nếu bạn đang dùng các loại thuốc trị liệu miễn dịch hoặc hóa trị liệu khác, tác dụng phụ của bạn có thể khác hoặc nghiêm trọng hơn. Luôn thảo luận về các tác dụng phụ dự kiến ​​của việc điều trị với bác sĩ.

    Truy cập vào đây để xem xét các tác dụng phụ chi tiết hơn:

  • Tác dụng phụ của pembrolizumab ( Keytruda)
  • Tác dụng phụ của nivolumab (Opdivo)
  • Pembrolizumab hoặc nivolumab được truyền như thế nào?

    Pembrolizumab (Keytruda) và nivolumab (Opdivo) được truyền tĩnh mạch chậm (IV) vào tĩnh mạch của bạn, thường trong ít nhất 30 phút. Rất có thể bạn sẽ nhận được phương pháp điều trị này tại phòng khám ngoại trú hoặc bệnh viện cứ sau 2, 3, 4 hoặc 6 tuần, tùy thuộc vào phương pháp điều trị của bạn.

    Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này. Điều quan trọng là bạn không bỏ lỡ các cuộc hẹn của mình. Tổng thời gian bạn dành tại phòng khám sẽ thay đổi tùy theo phác đồ điều trị của bạn. Bác sĩ hoặc y tá của bạn có thể cho bạn biết điều gì sẽ xảy ra.

    Bác sĩ sẽ xác định liều lượng và lịch trình tốt nhất cho bạn dựa trên loại ung thư hoặc tình trạng đang được điều trị, cân nặng, tuổi tác của bạn, các tình trạng sức khỏe khác hoặc phương pháp điều trị và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải, cùng với các yếu tố khác.

    Hầu hết bệnh nhân tiếp tục dùng các loại thuốc này cho đến khi bệnh nặng hơn hoặc họ gặp phải các tác dụng phụ khiến họ phải ngừng điều trị. Trong nhiều trường hợp, việc điều trị có thể được tiếp tục tới 24 tháng. Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, bác sĩ có thể cần phải điều trị chậm lại hoặc ngừng điều trị.

    Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế hoặc máu tại phòng thí nghiệm để kiểm tra độ an toàn của thuốc này và liệu bạn có thể tiếp tục điều trị hay không . Bác sĩ cũng sẽ kiểm tra xem gan và thận của bạn hoạt động tốt như thế nào.

    Thuốc nào đắt hơn?

  • Theo nhà sản xuất, giá niêm yết* cho một liều pembrolizumab (Keytruda) tiêm 3 tuần một lần là 9.869,94 USD và 19.739,88 USD khi tiêm 6 tuần một lần.
  • Theo nhà sản xuất, giá niêm yết* cho một liều nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) dùng cho bệnh ung thư phổi giai đoạn cuối mới được chẩn đoán là 21.583 USD và riêng nivolumab (Opdivo) là 6.580 USD. Giá có thể thay đổi tùy theo mục đích sử dụng khác.
  • *liệt kê giá hiện tại tính đến tháng 10 năm 2020

    Chi phí của bạn cho những loại thuốc này dựa trên việc bạn có quỹ thương mại (tư nhân) hay chính phủ -bảo hiểm được tài trợ, mức độ bao trả của bạn, phí quản lý và phòng khám cũng như các yếu tố khác.

    Hầu hết bệnh nhân có bảo hiểm sẽ không thanh toán theo giá niêm yết mà sẽ thanh toán một phần chi phí, được gọi là khoản đồng thanh toán hoặc đồng bảo hiểm. Hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn để xác định chi phí cụ thể cho những loại thuốc này hoặc yêu cầu bác sĩ hoặc y tá của bạn hỗ trợ.

    Các nhà sản xuất (Merck cho Keytruda và Bristol Myers Squibb cho Opdivo) cũng có chương trình hỗ trợ đồng thanh toán điều đó có thể khiến khoản thanh toán của bạn chỉ ở mức $25 cho mỗi loại thuốc hoặc lần truyền. Liên hệ với họ để biết thêm thông tin.

    Nếu bạn không có bảo hiểm hoặc bảo hiểm của bạn sẽ không thanh toán cho những loại thuốc này, các nhà sản xuất dược phẩm có thể giúp bạn mua chúng với giá cả phải chăng thông qua các chương trình hỗ trợ bệnh nhân khác nhau.

    Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về pembrolizumab (Keytruda) hoặc nivolumab (Opdivo) để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến