Sotyktu vs Otezla: Hogyan viszonyulnak?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Sotyktu és az Otezla egyaránt orális vényköteles gyógyszer, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére használnak, de eltérő módon fejtik ki hatásukat. A Sotyktu blokkolja a TYK2 (tirozin kináz 2) nevű fehérjét, hogy segítsen csökkenteni a gyulladást és javítani a pikkelysömör elváltozások súlyosságát és számát. Az Otezla a 4-es típusú foszfodiészteráz (PDE4) enzim blokkolásával csökkenti a gyulladást.

Mire engedélyezettek?

2022 szeptemberében az FDA jóváhagyta a Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deucravacitinib) felnőttek számára a következők kezelésére:

  • közepestől súlyosig plakkos pikkelysömör olyan betegeknél, akik szisztémás terápiára (injekciók vagy tabletták) vagy fényterápiára (az ultraibolya [UV] fény speciális típusa) várnak.
  • Az Amgen által gyártott Otezla (apremilaszt) először 2014 márciusában hagyták jóvá, és felnőttek kezelésére használják:

  • plakkos pikkelysömör (olyan betegeknél, akik fényterápiára vagy szisztémás terápiára várnak)
  • arthritis psoriatica
  • Behçet-kórral kapcsolatos szájfekélyek.
  • Hogyan szedik a Sotyktut és az Otezlát?

    Mindkét gyógyszert szájon át, tabletta formájában kell bevenni. A Sotyktut naponta egyszer, az Otezlát pedig naponta kétszer kell bevenni.

    A Sotyktut 6 mg-os adagban adják szájon át naponta egyszer.

  • étellel vagy anélkül bevéve. Ne törje össze, ne vágja vagy rágja a tablettákat.
  • 6 mg-os orális tabletta formájában kapható.
  • Ha súlyos májbetegsége van, előfordulhat, hogy nem tudja használni a Sotyktu-t.
  • Az Otezla-t naponta kétszer 30 mg-ban adják be, miután az adagot 6 napon keresztül lassan emelték.

  • Az adag lassú emelése segít elkerülni a gyomorpanaszokat. Kezelőorvosa megmondja, hogyan emelje lassan az adagot.
  • Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is. Ne törje össze, ne vágja vagy rágja a tablettákat.
  • Az Otezla 10 mg-os, 20 mg-os és 30 mg-os tabletta formájában kapható.
  • Ha veseproblémái vannak, az Ön adagja Előfordulhat, hogy az Otezla adagját csökkenteni kell mind a lassú titráláshoz, mind a végső fenntartó adaghoz.
  • Melyik a hatékonyabb – Sotyktu vagy Otezla?

    A Sotyktu hatékonyságát az Otezlával hasonlították össze a POETYK PSO elnevezésű fej-fej vizsgálatban.

    A kulcsfontosságú, 1684 felnőtt beteg bevonásával végzett 3. fázisú POETYK PSO klinikai vizsgálatokban, a Sotyktu, napi egyszeri 6 mg-os orális adagban, hatékonyabban javította a bőr kiürülését, mint az inaktív placebo tabletta és az orális Otezla (apremilaszt) , naponta kétszer 30 mg-os orális adagban.

    A Sotyktu jobb hatékonysága a placebóhoz és az Otezlához képest a 16. és a 24. héten is megfigyelhető volt, és a Sotyktu válaszai egy évig (52 hétig) tartottak. .

  • Az Otezlával összehasonlítva két csoportban a Sotyktut szedők 32%-a és 42%-a 90%-kal tisztább bőrt látott, szemben az Otezlát szedő betegek 20%-ával és 22%-ával 24 hét után.
  • A placebóval összehasonlítva a Sotyktut szedők 53%-a 75%-kal tisztább bőrt látott, szemben a placebo csoport 9%-ával.
  • A Sotyktu hatékonysága a placebóval és az Otezlával összehasonlítva látható volt. a vizsgálatok 16. és 24. hetében is, és a Sotyktu válaszai egy évig tartottak a POETYK PSO-ban.
  • Ezenkívül a POETYK PSO hosszú távú kiterjesztési (LTE) vizsgálata azt mutatta, hogy a hatékonyság a kezelés két évig (112 hétig) tartott közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél.

  • Az LTE-vizsgálatban az elérők a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75-ös vagy Az orvosok által használt PASI 90 pontszámok a pikkelysömör kezelésének hatékonyságának meghatározására. A Sotyktu-t kapó betegeknél 82%-os PASI 75 és 55%-os PASI 90.
  • A PASI 75 és a PASI 90 pontszám a betegség súlyosságának 75%-os, illetve 90%-os csökkenését jelzi jelentős javulás a pikkelysömörben, például a bőr érintettsége, valamint a területek elszíneződése, vastagsága és hámlása.
  • Ezenkívül a 112 hét során a statikus orvos globális értékelése (sPGA) 0 A /1 a betegek 67%-át jelenti, ami azt jelenti, hogy az összes bőrelváltozás átlaga tiszta (0) vagy majdnem tiszta (1).
  • A Sotyktu a fejbőr nagyobb mértékű kitisztulásához is vezetett. pikkelysömör 16 hét alatt, összehasonlítva a placebóval vagy az Otezlával.

  • Két 16 hetes klinikai vizsgálatban a Sotyktu csoportba tartozó emberek 60-70%-ának tiszta vagy majdnem tiszta volt a fejbőre, összehasonlítva Az Otezla csoportba tartozók 37-39%-a, és 17%-a placebót szed.
  • Hogyan hasonlítanak össze a Sotyktu és az Otezla gyakori mellékhatásai?

    Fontos megjegyezni, hogy a mellékhatások aránya nem hasonlítható össze a közvetlen összehasonlító klinikai vizsgálatokon kívül, mivel a betegpopuláció, a dózisok és a vizsgálati tervek eltérőek lehetnek.

    A Sotyktu és az Otezla esetében is gyakran jelentett mellékhatás közé tartozik a felső légúti fertőzések.

    A Sotyktu gyakori mellékhatásai:

  • felső légúti fertőzések. légúti fertőzések (19,2%)
  • a vér kreatin-foszfokináz szintje (2,7%)
  • herpesz (2%)
  • afta (1,9%)
  • gyulladt hajpórusok (1,7%)
  • akne (1,4%)
  • Az Otezla gyakori mellékhatásai:

  • arthritis psoriaticában (≥ 5%): hasmenés, hányinger és fejfájás
  • plakkos psoriasisban (≥ 5%): hasmenés, hányinger, felső légúti fertőzések és fejfájás, beleértve a tenziós fejfájást is
  • Behçet-kórban (≥ 10%): hasmenés, hányinger és fejfájás.
  • Melyik drágább – Sotyktu vagy Otezla?

    Jelenleg a Sotyktu költségesebb, mint az Otezla, de mindkettő költséges gyógyszer a plakkos pikkelysömör kezelésére. Biztosítása bármelyik terméket fizetheti, de előfordulhat, hogy önrészt, önrészt vagy társbiztosítást kell fizetnie.

    Jelenleg egyik termékre sem létezik általános alternatíva, amely pénzt takaríthat meg. Az FDA 2021 februárjában hagyta jóvá az Otezla alacsonyabb költségű általános opcióját, az apremilastot, de ez még nem került forgalomba az Egyesült Államok piacán, valószínűleg a szabadalmi oltalmi kihívások miatt.

    A költség az Ön által használt terméktől függően változhat. a gyógyszertár és a hely, az esetleges kuponok vagy kedvezmények, vagy ha rendelkezik biztosítással vagy betegsegítő programmal a gyártón keresztül.

    Érdeklődjön a biztosítótársaságnál. Ha nem engedheti meg magának a gyógyszert, hívja a gyártót, aki felajánlhat egy copay kártyát vagy egyéb pénzügyi segítséget.

    Mi a Sotyktu ára?

    A Sotyktu adagja naponta egyszer 6 mg szájon át. A 30 napos Sotyktu 6 mg készpénzes ára körülbelül 6501 dollár (30 tabletta), de a legtöbben nem fizetik ezt az árat.

    A Bristol-Myers Squibb, a Sotyktu gyártója kínálja a Sotyktut. 360 Support Copay Assistance Program. Ha jogosult és kereskedelmi alapú biztosítással rendelkezik (nem Medicare vagy Medicaid), akkor jogosult lehet a Sotyktu-ra havi 0 dollárért. További információért forduljon a Copay Assistance Programhoz a 888-768-9588 (1-888-SOTYKTU) telefonszámon.

    Ha többet szeretne megtudni a fizetési lehetőségekről, keresse fel a Sotyktu árképzési útmutatót

    Mi az Otezla ára?

    A pikkelysömör kezelésére szolgáló Otezla fenntartó adagja naponta kétszer 30 mg. Az Otezla márka ára, ha készpénzt fizet, körülbelül 4854 dollár egy havi gyógyszerkészletért (60 tabletta); a legtöbb ember azonban nem fizeti meg ezt az árat.

    Az Amgen, az Otezla gyártója 0 dolláros co-pay programot kínál a jogosult betegek számára. Ha Medicare-t vagy Medicaid-et használ, vagy készpénzben fizet, nem jogosult az Otezla co-pay programra, de jogosult lehet a betegsegítő programon (PAP) keresztül, ha nem engedheti meg magának a gyógyszerét.

    Hívja az Amgen SupportPlus ügyfélszolgálatát az 1-844-4OTEZLA (1-844-468-3952) telefonszámon, hétfőtől péntekig reggel 8-tól este 8-ig, ha további információra van szüksége az Otezla fedezetéről.

    Ha többet szeretne megtudni a fizetési lehetőségekről, látogasson el ide: az Otezla árképzési útmutatót.

    Megjegyzés: A fenti árútmutatók a Drugs.com kedvezménykártya használatán alapulnak, amelyet a legtöbb egyesült államokbeli gyógyszertár elfogad.

    Ez nem minden információ, amelyet Ön tudnia kell ezekről a gyógyszerekről a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes betegkezelési útmutatót, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak