Twirla vs Xulane: Hogyan viszonyulnak egymáshoz?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Twirla és a Xulane heti fogamzásgátló tapaszok vagy transzdermális rendszerek, amelyeket a terhesség megelőzésére használnak.

Mindkettőt ugyanúgy használják egy négyhetes ciklusban. Minden tapaszt fel kell helyezni és 7 napig kell viselni. Három tapaszt használnak három hét alatt. Ha a harmadik tapaszt 7 nap után eltávolítják, egy tapaszmentes negyedik hét kezdődik, mielőtt a négyhetes ciklus újra megismétlődik.

A Twirla és a Xulane ösztrogént és progesztint tartalmazó kombinált tapaszok. Mindkettő etinilösztradiolt tartalmaz, de a Twirlában lévő progesztin a levonorgesztrel, míg a Xulane-ben lévő progesztint norelgesztrominnak hívják.

Egyéb különbségek a két termék között a megjelenésükben, a hatékonyságukban és a mellékhatások profiljában mutatkozó enyhe különbségek (lásd: az alábbi táblázat a részletekért).

A Xulane egy korábban forgalomba hozott, Ortho Evra nevű termék általános változata, míg a Twirlát az FDA új gyógyszertermékként hagyta jóvá. A Zafemy az Ortho Evra másik általános változata.

Hogyan hasonlít a Twirla a Xulane-hez?

tr>
Twirla (etinil-ösztradiol és levonorgesztrel) Xulane (etinil-ösztradiol és norelgesztromin)
Vállalat Agilis Mylan Technologies
Általános vagy új gyógyszer (FDA jóváhagyás) Új gyógyszer Az Ortho Evra generikus változata, amely már megszűnt
Jóváhagyás dátuma 2020 2014 – az eredeti, Ortho Evra elnevezésű verzió 2001-es jóváhagyását követően
Javallatok / felhasználások Fogamzásgátló tapasz / fogamzásgátló a terhesség megelőzésére olyan nőknél, akiknek testtömegindexe (BMI) ﹤30 mg/m2 Fogamzásgátló tapasz/fogamzásgátló a terhesség megelőzésére ﹤30 mg/m2 testtömeg-indexű (BMI) nőknél
Hatásmechanizmus Elsősorban az ovuláció elnyomásával működik Elsősorban az ovuláció elnyomásával működik
A gyógyszer típusa Ösztrogén + progesztin kombinációs fogamzásgátló Ösztrogén + progesztin kombinációs fogamzásgátló
Hatóanyagok és hatáserősség Etinil-ösztradiol 2,30 mg - ösztrogén + Levonorgestrel 2,60 mg - progesztin Etinil-ösztradiol 0,53 mg- ösztrogén + Norelgesztromin 4,86 ​​mg - progesztin
Napi gyógyszerszállítási sebesség Etinil-ösztradiol 30 mcg/nap + Levonorgestrel 120 mcg/nap Etinil-ösztradiol 35 mcg/nap + Norelgesztromin 150 mcg/nap
Etinil-ösztradiol farmakokinetikai profilja naponta* Körülbelül 30 mcg/nap Egy kis dózisú orális fogamzásgátlóhoz hasonlítható kb. 56 mcg/nap Ez körülbelül 60 százalékkal magasabb, mint a 35 mcg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlóknál. A megnövekedett ösztrogénexpozíció növelheti a nemkívánatos események, köztük a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. A vizsgálatok azonban nem erősítették meg, hogy a Xulane tapasz használata összefüggésbe hozható-e a VTE fokozott kockázatával a 30-35 mcg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátló tablettákhoz képest
Inaktív összetevők
  • Akril ragasztók
  • Kaprilsav
  • Kopovidon
  • Kroszpovidon
  • Dimetil-szulfoxid
  • Etil-laktát
  • Lauril-laktát
  • Polibutén
  • Poliészter belső membrán
  • Poliészter leválasztó fólia
  • Poliizobutilén ragasztók
  • Szövött poliészter hátlap
    		•
  • Poliizobutén ragasztó
  • Kroszpovidon
  • Ásványi olaj
  • Nem szövött poliészter szövet
  • Oleil-alkohol
  • Dipropilénglikol
    • A folt felülete 28 cm2 14 cm2
    Megjelenés A Twirla egy kör alakú, bézs színű transzdermális rendszer vagy tapasz, amelyre „TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/nap Ethinyl Estradiol 30 mcg/day” van bevésve. A Xulane négyzet alakú tapaszként vagy transzdermális rendszerként kapható, lekerekített élekkel. Őszibarack színűek. A tapaszra barna tintával fel van írva: „Xulane (norelgesztromin és etinil-ösztradiol) 150/35 mcg per nap”.
    Leírás Öt rétegből és használat előtt eltávolított lehúzható fóliából áll.
  • A külső réteg egy szövött kerületi hátlap.
  • A következő réteg egy inaktív perifériás akril ragasztóréteg.
  • Az ezt követő réteg egy inaktív perifériás poliizobutilén. ragasztóréteg.
  • Az utolsó két réteg egy belső membrán, amely elválasztja az aktív ragasztómátrixot az inaktív ragasztórétegtől, valamint az aktív ragasztó mátrixréteg.
  • Etinil-ösztradiolt és levonorgesztrelt tartalmaz a két végső/legbelső rétegben, az inaktív összetevőkkel együtt.
    		•  Két rétegből és egy használat előtt eltávolított leválasztó fóliából áll.
  • A külső hátoldal egy barackszínű, rugalmas fólia, amely egy pigmentált polietilén router rétegből és egy poliészter belső rétegből áll.
  • A belső réteg egy nem szőtt poliészter anyagból áll, amely hatóanyagok - etinilösztradiol és norelgesztromin - inaktív összetevők és etinil.
    		•
    Alkalmazás és ütemezés
  • A Twirla tapaszt tiszta, száraz bőrre kell felhelyezni a menstruáció első napján.A hét első felhelyezésének napja lesz a Twirla tapaszcsere napja.
  • A tapasz felhelyezhető az alsó hasra, a fenékre vagy a törzs felső részére.
  • Minden Twirla tapaszt hét napig kell viselni.
  • 28 napos rendszer – három héten keresztül hetente egy tapaszt kell felhelyezni, a negyedik héten pedig már nem.
    • td>
  • A Xulane tapaszt a tiszta, száraz bőrre kell felhelyezni a menstruáció első napján vagy a menstruáció kezdetét követő első vasárnapon (kiegészítő fogamzásgátlással, például óvszerrel, az első hét nap)
  • A tapasz felhelyezhető a külső karra, a hasra, a fenékre vagy a hátra, ahol a ruházat nem dörzsöli.
  • 28 nap. rendszer – három héten keresztül hetente egy tapaszt helyeznek fel, a negyedik héten pedig már nem viselnek tapaszt.
    		•
    Mellékhatások A leggyakoribb mellékhatások (≥ 2%) a következők:
  • Az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek
  • Hányinger
  • Fejfájás
  • Dysmenorrhoea
  • Súlygyarapodás
    		•  A leggyakoribb mellékhatások (≥ 2% ) a következők:
  • Az alkalmazás helyének rendellenességei
  • Hányinger/hányás
  • Fejfájás
  • Szédülés
  • Migrén
  • Fáradtság
  • Dysmenorrhoea
  • Hasi fájdalom
  • Hasmenés
  • Huvelyi vérzés és menstruációs zavarok
  • Kedély, affektus és szorongásos rendellenességek
  • Előtünetek
  • Akne
  • Huvelygombás fertőzés
  • Súlygyarapodás
    • Gyógyszerkölcsönhatások Az enziminduktorok csökkenthetik a Twirla hatékonyságát és növelhetik az áttöréses vérzést. Alternatív fogamzásgátlási módszerekre van szükség, ha enziminduktorokat használnak. Az enziminduktorok csökkenthetik a Xulane hatékonyságát és növelhetik az áttöréses vérzést. Alternatív fogamzásgátlási módszerekre van szükség, ha enziminduktorokat használnak.
    Hatékonyság A teljes Pearl Index (PI) a Twirla-használat 100 nőévére vetített terhességi arányként 5,8 volt (95%-os CI 4,5, 7,2). ) klinikai vizsgálatban. A Twirla hatásosabbnak bizonyult az alacsonyabb BMI-vel rendelkező nőknél. A Xulane-használat 100 nőévére vetített terhességi arány 1,07 (95%-os CI 0,6-, 1,76). Úgy gondolják, hogy a Xulane kevésbé hatékony a magasabb BMI-vel rendelkező nőknél.
    Tapadás Egy évig tartó, 3. fázisú kísérlet során az összes Twirla tapasz (55 900) 5%-a teljesen levált. A teljes leválás gyakoribb volt a víznek kitett foltokban. A betegek úgy találták, hogy a hasüreg a legjobb hely a tapasz felhelyezésére. A klinikai vizsgálatok során a Xulane tapaszok 2%-a vált le teljesen, ami a vizsgálatban résztvevők 2-6%-át érintette.
    Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • 35 év feletti, dohányzó nőknél nem alkalmazható
  • Nőknél nem alkalmazható ≥ 30 kg/m2 BMI-vel, mert a használat a vénás thromboembolia (VTE) vagy a vérrögképződés magasabb kockázatával járhat.
  • Érrendszeri kockázat
  • Májbetegség
  • Hypertonia
  • Kedvezőtlen szénhidrát- és lipidanyagcsere hatás
  • Fejfájás
  • Méhvérzés
    		•
  • 35 év feletti, dohányzó nőknél nem alkalmazható.
  • Nem használható olyan nőknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, mert a használat a vénás thromboembolia (VTE) vagy a vérrögképződés magasabb kockázatával járhat.
  • Érrendszeri kockázat
  • Májbetegség
  • Hypertonia
  • Kedvezőtlen szénhidrát- és lipidanyagcsere-hatás
  • Fejfájás
  • Méhvérzés
    		•
    Speciális betegcsoportok
  • A Twirla csökkentheti az anyatejtermelést, ezért a szoptató anyáknak kerülniük kell.
  • A Twirla csökkent hatékonyságot mutatott azoknál a nőknél, akiknek BMI értéke ≥ 25 kg/m2.
    		•
  • A Xulane csökkentheti az anyatejtermelést, ezért szoptató anyáknak kerülniük kell. .
    		•

    * A Twirla és a Xulane farmakokinetikai profilját közvetlenül összehasonlító vizsgálatot nem végeztek.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak