Twirla กับ Xulane: พวกเขาเปรียบเทียบกันอย่างไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Twirla และ Xulane เป็นแผ่นแปะคุมกำเนิดรายสัปดาห์หรือระบบผ่านผิวหนังที่ใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์

ทั้งสองใช้ในลักษณะเดียวกันในรอบสี่สัปดาห์ แต่ละแพทช์จะถูกใช้และสวมใส่เป็นเวลา 7 วัน ใช้สามแพทช์ในสามสัปดาห์ เมื่อแผ่นแปะที่สามถูกลบออกหลังจาก 7 วัน สัปดาห์ที่สี่ที่ไม่มีแผ่นแปะจะเริ่มขึ้นก่อนที่รอบสี่สัปดาห์จะเกิดขึ้นซ้ำอีกครั้ง

Twirla และ Xulane เป็นแผ่นแปะผสมที่มีเอสโตรเจนและโปรเจสติน ทั้งสองมีเอทินิลเอสตราไดออล แต่โปรเจสตินใน Twirla คือ levonorgestrel ในขณะที่โปรเจสตินใน Xulane เรียกว่า norelgestromin

ความแตกต่างอื่นๆ ระหว่างผลิตภัณฑ์ทั้งสองรวมถึงลักษณะที่ปรากฏ ประสิทธิภาพ และลักษณะอาการไม่พึงประสงค์ที่แตกต่างกันเล็กน้อย (ดู ตารางด้านล่างเพื่อดูรายละเอียด)

Xulane เป็นผลิตภัณฑ์ทั่วไปของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดก่อนหน้านี้ที่เรียกว่า Ortho Evra ในขณะที่ Twirla ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เป็นผลิตภัณฑ์ยาใหม่ Zafemy เป็นอีกหนึ่งเวอร์ชันทั่วไปของ Ortho Evra

Twirla เปรียบเทียบกับ Xulane อย่างไร

ทเวียร์ลา (เอธินิลเอสตราไดออล และลีโวนอร์เจสเตรล) ซูเลน (เอธินิลเอสตราไดออล และนอร์เรลเจสโตรมิน)
บริษัท Agile Mylan Technologies
ยาทั่วไปหรือยาใหม่ (การอนุมัติจาก FDA) ยาใหม่ Ortho Evra เวอร์ชันทั่วไปซึ่งถูกยกเลิกแล้ว
วันที่อนุมัติ 2020 2014 - หลังจากการอนุมัติเวอร์ชันดั้งเดิมที่เรียกว่า Ortho Evra ในปี 2001
ข้อบ่งชี้ / การใช้ แผ่นแปะคุมกำเนิด / ยาคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) ﹤30 มก./ม.2 แผ่นแปะคุมกำเนิด / ยาคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) ﹤30 มก./ม2
กลไกการออกฤทธิ์ กลไกหลักออกฤทธิ์โดยการระงับการตกไข่ กลไกหลักออกฤทธิ์โดยการระงับการตกไข่
ประเภทของยา เอสโตรเจนผสม + ยาคุมกำเนิดโปรเจสติน เอสโตรเจนผสม + ยาคุมกำเนิดโปรเจสติน
ส่วนผสมออกฤทธิ์และความแข็งแรง เอทินิล เอสตราไดออล 2.30 มก. - เอสโตรเจน + เลโวนอร์เจสเตรล 2.60 มก. - โปรเจสติน เอทินิล เอสตราไดออล 0.53 มก. - เอสโตรเจน + นอร์เรลเจสโตรมิน 4.86 มก. - โปรเจสติน
อัตราการให้ยารายวัน เอทินิลเอสตราไดออล 30 ไมโครกรัม/วัน + เลโวนอร์เจสเตรล 120 ไมโครกรัม/วัน เอทินิลเอสตราไดออล 35 ไมโครกรัม/วัน + นอร์เรลเจสโตรมิน 150 ไมโครกรัม/วัน
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของเอทินิล เอสตราไดออล ต่อวัน* ประมาณ 30 ไมโครกรัม/วัน เทียบได้กับยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ ประมาณ 56 ไมโครกรัม/วัน ซึ่งสูงกว่ายาคุมกำเนิดที่มีเอธินิลเอสตราไดออล 35 ไมโครกรัมประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์ การสัมผัสฮอร์โมนเอสโตรเจนที่เพิ่มขึ้นอาจเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) อย่างไรก็ตาม การศึกษายังไม่ยืนยันว่าการใช้แผ่นแปะ Xulane มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE หรือไม่ เมื่อเทียบกับการใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดที่มีเอทินิลเอสตราไดออล 30-35 ไมโครกรัม
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
  • กาวอะคริลิก
  • กรดคาปริก
  • โคโพวิโดน
  • โครสโพวิโดน
  • ไดเมทิลซัลฟอกไซด์
  • เอทิลแลคเตต
  • ลอริลแลคเตต
  • โพลีบิวทีน
  • เมมเบรนภายในโพลีเอสเตอร์
  • แผ่นซับโพลีเอสเตอร์
  • กาวโพลีไอโซบิวทิลีน
  • เยื่อซับโพลีเอสเตอร์แบบทอ
  • กาวโพลีไอโซบิวทีน
  • ครอสโพวิโดน
  • น้ำมันแร่
  • ผ้าโพลีเอสเตอร์ไม่ทอ
  • โอเลย์แอลกอฮอล์
  • ไดโพรพิลีนไกลคอล
  • พื้นที่ผิวของแพทช์ 28 cm2 14 cm2
    ลักษณะที่ปรากฏ Twirla เป็นระบบหรือแผ่นแปะบนผิวหนังสีเบจทรงกลมที่มีข้อความ “TWIRLA Levonorgestrel 120 mcg/วัน Ethinyl Estradiol 30 mcg/day” สลักอยู่บน มัน Xulane มาในรูปแบบสี่เหลี่ยมจัตุรัสหรือระบบผิวหนังที่มีขอบโค้งมน มีสีพีช แผ่นแปะมีข้อความ “Xulane (norelgestromin และ ethinyl estradiol) 150/35 mcg ต่อวัน” เขียนไว้ด้วยหมึกสีน้ำตาล
    คำอธิบาย ประกอบด้วยห้าชั้นและถอดแผ่นซับออกก่อนใช้งาน
  • ชั้นนอกเป็นชั้นรองพื้นแบบทอ
  • ชั้นถัดไปเป็นชั้นกาวอะคริลิกส่วนนอกที่ไม่ใช้งาน
  • ชั้นหลังจากนั้นคือโพลีไอโซบิวทิลีนส่วนปลายที่ไม่ใช้งาน ชั้นกาว
  • สองชั้นสุดท้ายคือเมมเบรนภายในเพื่อแยกเมทริกซ์กาวที่ใช้งานออกจากลามิเนตกาวที่ไม่ใช้งาน และชั้นเมทริกซ์กาวที่ใช้งานอยู่
  • มี Ethinyl estradiol และ levonorgestrel อยู่ ในสองชั้นสุดท้าย/ชั้นในสุด พร้อมด้วยส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
  • ประกอบด้วยสองชั้นและแผ่นซับสำหรับลอกออกก่อนใช้งาน
  • ชั้นรองพื้นด้านนอกเป็นฟิล์มยืดหยุ่นสีพีชที่ประกอบด้วยชั้นเราเตอร์โพลีเอทิลีนที่มีเม็ดสีและชั้นในโพลีเอสเตอร์
  • ชั้นในประกอบด้วยผ้าโพลีเอสเตอร์ไม่ทอที่มี สารออกฤทธิ์ - เอธินิลเอสตราไดออลและโนเรลเจสโตรมิน - สารออกฤทธิ์และเอทินิล
  • การใช้และกำหนดเวลา
  • ใช้แผ่นแปะ Twirla บนผิวที่สะอาดและแห้งในวันแรกของรอบเดือนวันในสัปดาห์ที่คุณใช้ Twirla เป็นครั้งแรกจะกลายเป็นวันเปลี่ยนแพทช์ของคุณ
  • สามารถใช้แผ่นแปะบริเวณท้องส่วนล่าง สะโพก หรือลำตัวส่วนบนได้
  • แผ่นแปะ Twirla แต่ละอันจะถูกสวมใส่เป็นเวลาเจ็ดวัน
  • ระบบ 28 วัน - หนึ่งแผ่นจะถูกทาทุกสัปดาห์เป็นเวลาสามสัปดาห์ และในสัปดาห์ที่สี่จะไม่มีการสวมแผ่นแปะ
  • td>
  • แผ่นแปะ Xulane ใช้กับผิวหนังที่สะอาดและแห้งในวันแรกของรอบเดือนของคุณ หรือในวันอาทิตย์แรกหลังจากที่ประจำเดือนของคุณเริ่มขึ้น (ด้วยการคุมกำเนิดเพิ่มเติม เช่น ถุงยางอนามัย ใช้สำหรับ ในช่วงเจ็ดวันแรก)
  • แผ่นแปะสามารถใช้กับแขนด้านนอกส่วนบน หน้าท้อง สะโพก หรือหลัง โดยที่เสื้อผ้าจะไม่ถู
  • 28 วัน ระบบ - ใช้หนึ่งแพทช์ต่อสัปดาห์เป็นเวลาสามสัปดาห์ และในสัปดาห์ที่สี่จะไม่มีการสวมแพทช์
  • อาการไม่พึงประสงค์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 2%) ได้แก่:
  • ความผิดปกติของไซต์แอปพลิเคชัน
  • คลื่นไส้
  • ปวดศีรษะ
  • ปวดประจำเดือน
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้น
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 2% ) คือ:
  • ความผิดปกติของไซต์แอปพลิเคชัน
  • คลื่นไส้/อาเจียน
  • ปวดศีรษะ
  • เวียนศีรษะ
  • ไมเกรน
  • เหนื่อยล้า
  • ปวดประจำเดือน
  • ปวดท้อง
  • ท้องร่วง
  • มีเลือดออกทางช่องคลอดและมีประจำเดือนผิดปกติ
  • อารมณ์ ส่งผลกระทบและความผิดปกติของความวิตกกังวล
  • อาการเต้านม
  • สิว
  • การติดเชื้อยีสต์ในช่องคลอด
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้น
  • ปฏิกิริยาระหว่างยา สารกระตุ้นเอนไซม์สามารถลดประสิทธิภาพของ Twirla และเพิ่มเลือดออกอย่างรุนแรง หากใช้สารกระตุ้นเอนไซม์ จำเป็นต้องใช้วิธีอื่นในการคุมกำเนิด สารกระตุ้นเอนไซม์สามารถลดประสิทธิภาพของ Xulane และเพิ่มเลือดออกรุนแรงได้ จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นหากใช้สารกระตุ้นเอนไซม์
    ประสิทธิภาพ Pearl Index (PI) โดยรวมที่กำหนดให้เป็นอัตราการตั้งครรภ์ต่อสตรี 100 ปีที่ใช้ Twirla คือ 5.8 (95% CI 4.5, 7.2 ) ในการทดลองทางคลินิก พบว่า Twirla มีประสิทธิภาพมากกว่าในสตรีที่มีค่าดัชนีมวลกายต่ำกว่า อัตราการตั้งครรภ์ต่อสตรี 100 ปีที่ใช้ยา Xulane คือ 1.07 (95% CI 0.6-, 1.76) คาดว่า Xulane จะมีประสิทธิภาพน้อยลงในผู้หญิงที่มีค่าดัชนีมวลกายสูงกว่า
    การยึดเกาะ ในการทดลองระยะที่ 3 เป็นระยะเวลาหนึ่งปี พบว่า 5% ของแผ่นแปะ Twirla ทั้งหมด (55,900 ชิ้น) สึกหรอโดยถอดออกจนหมด การหลุดออกทั้งหมดพบได้บ่อยในหย่อมที่สัมผัสกับน้ำ ผู้ป่วยพบว่าช่องท้องเป็นตำแหน่งที่ดีที่สุดในการติดแผ่นแปะ ในการทดลองทางคลินิก แผ่นแปะ Xulane 2% หลุดออกทั้งหมด ซึ่งส่งผลต่อผู้เข้าร่วมการศึกษา 2-6%
    คำเตือนและข้อควรระวัง
  • ไม่เหมาะสำหรับสตรีอายุ 35 ปีขึ้นไปที่สูบบุหรี่
  • ไม่เหมาะสำหรับสตรี ที่มีค่าดัชนีมวลกาย ≥ 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร เนื่องจากการใช้อาจมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) หรือลิ่มเลือด
  • ความเสี่ยงของหลอดเลือด
  • โรคตับ
  • ความดันโลหิตสูง
  • ผลเสียต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและไขมัน
  • ปวดศีรษะ
  • เลือดออกในมดลูก
  • ไม่เหมาะสำหรับสตรีที่มีอายุเกิน 35 ปีที่สูบบุหรี่
  • ไม่เหมาะสำหรับสตรีที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ≥ 30 กก./ตร.ม. เนื่องจากการใช้อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) หรือลิ่มเลือด
  • ความเสี่ยงของหลอดเลือด
  • โรคตับ
  • ความดันโลหิตสูง
  • ผลเสียต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและไขมัน
  • อาการปวดหัว
  • เลือดออกในมดลูก
  • ประชากรผู้ป่วยพิเศษ
  • Twirla สามารถลดการผลิตน้ำนมแม่ได้ และควรหลีกเลี่ยงโดยมารดาที่ให้นมบุตร
  • Twirla แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ลดลงในสตรีที่มีค่าดัชนีมวลกาย ≥ 25 กิโลกรัม/ตารางเมตร
  • Xulane สามารถลดการผลิตน้ำนมแม่ได้ และควรหลีกเลี่ยงโดยมารดาที่ให้นมบุตร .
  • * ยังไม่ได้มีการศึกษาเปรียบเทียบโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของทไวร์ลาและซูเลนโดยตรง

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม