فوميريتي ضد مايزنت - ما الفرق؟

Official answer

by Drugs.com

فوميريتي (ديروكسيميل فومارات) ومايزنت (سيبونيمود) كلاهما من الأدوية الجزيئية الصغيرة المستخدمة لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (MS)، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الناكس، والمرض التقدمي الثانوي النشط ، عند البالغين.

يتم تناول كلا العقارين عن طريق الفم وتمت الموافقة على استخدامهما من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2019.

يوضح الجدول أدناه بعض الاختلافات الرئيسية بينهما .

الاختلافات بين Vumerity وMayzent

< td>

لا ينبغي تناوله من قبل الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا، الذي يحتوي على نفس المستقلب النشط

	فوميريتي (ديروكسيميل فومارات)	مايزنت (سبيونيمود)
الشركة	بيوجين	نوفارتيس
< قوي>الشكل الصيدلاني	كبسولة متأخرة الإطلاق	قرص
الإدارة< /td>	لا يمكن تناوله مع الوجبات الغنية بالدهون والسعرات الحرارية العالية أو الوجبات الخفيفة التي تزيد عن 700 سعرة حرارية و30 جرامًا من الدهون.	يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
جدول الجرعات	يؤخذ مرتين في اليوم يتم تناول نصف جرعة لمدة الأيام السبعة الأولى	يؤخذ مرة واحدة يوميًا يتم اتباع جدول معايرة مدته خمسة أيام عند بدء العلاج قد يحتاج بعض المرضى فقط إلى تناول نصف جرعة المداومة المعتادة. يتم استخدام اختبار الدم لتحديد هؤلاء المرضى
الاختبار	قبل بدء العلاج مطلوب ما يلي: تعداد خلايا الدم الكامل (CBC)، بما في ذلك عدد الخلايا الليمفاوية. يجب أيضًا فحص مستويات أمينوترانسفيراز المصل والفوسفاتيز القلوي ومستويات البيليروبين الإجمالية بعد ستة أشهر من بدء العلاج، يلزم إجراء اختبار CBC آخر، بما في ذلك عدد الخلايا الليمفاوية، ثم يجب فحصه مرة أخرى بعد كل 6-12 شهرًا حسب الحاجة. يجب أيضًا تكرار اختبارات وظائف الكبد حسب الحاجة.	قبل بدء العلاج، يلزم إجراء ما يلي: التنميط الجيني CYP2C9 CBC تقييم العيون تقييم القلب، بما في ذلك مخطط كهربية القلب (ECG) التحقق من استخدام الأدوية السابقة والحالية لتحديد أي منها له تأثيرات مثبطة للمناعة لتجنب التأثير الإضافي المثبط للمناعة اختبار الأجسام المضادة لفيروس الحماق النطاقي والتطعيم إذا كانت الأجسام المضادة سلبية من الضروري أيضًا إجراء اختبارات وظائف الكبد للترانساميناس والبيليروبين المرضى الذين يعانون من بعض حالات ما قبل الإصابة بالمرض تتطلب حالات القلب الحالية أيضًا مراقبة لمدة ست ساعات بعد الجرعة الأولى.
آلية العمل	لا يُعرف بعد بالضبط كيف يعمل Vumerity - ما هي آلية عمله - في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد، ولكن يُعتقد أنه يعدل جهاز المناعة لتقليل الالتهاب.	مستقبل السفينجوزين 1-فوسفات (S1P) المغير.
الآثار الجانبية / الآثار الضارة	الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تحدث في ≥10٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Tecfidera ( ثنائي ميثيل فوماريت)، الذي له نفس المستقلب النشط الموجود في فوميريتي، هي: احمرار الوجه آلام البطن الإسهال الغثيان تم استخدام بيانات التجارب السريرية لـ Tecfidera للحصول على الموافقة على Vumerity.	الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا التي تحدث في ≥10% من المرضى هي: الصداع ارتفاع ضغط الدم يزيد الترانساميناز
الفعالية	تم إجراء نتائج التجارب السريرية المستخدمة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي (RRMS). RRMS هو النوع الأكثر شيوعًا من مرض التصلب العصبي المتعدد ويظهر على شكل هجمات محددة بوضوح لأعراض عصبية جديدة أو متزايدة. تمكنت شركة Biogen من استخدام بيانات التجارب السريرية لـ Tecfidera الذي يحتوي على نفس المستقلب النشط الموجود في Vumerity، للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. في التجارب السريرية، أدى العلاج بـ Tecfidera إلى تقليل عدد المرضى الذين انتكسوا بشكل ملحوظ، وهو المعدل السنوي. معدل الانتكاس ومعدل تطور الإعاقة وعدد الآفات في التصوير بالرنين المغناطيسي مقارنة مع الدواء الوهمي.	أجريت التجارب السريرية المستخدمة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS)، وهو نوع من مرض التصلب العصبي المتعدد أن ما يقرب من 1 من كل 4 مرضى يعانون من RRMS سوف يتطورون إليه في غضون 10 سنوات. في إحدى التجارب السريرية، أدى العلاج باستخدام Mayzent إلى خفض خطر تطور العجز المؤكد لمدة ثلاثة أشهر (CDP) بنسبة 21% (قيمة الاحتمال = 0.013) مقارنة بالعلاج الوهمي. تم تقليل معدل الانتكاس السنوي بنسبة 52% ولوحظ أيضًا في المرضى الذين عولجوا بـ Mayzent، وفقًا لنتائج تمديد التجربة لمدة خمس سنوات (P <0.0001). أظهرت نتائج تمديد التجربة أيضًا أن خطر التفاقم المؤكد للضعف الإدراكي (باستخدام اختبار طرائق أرقام الرمز) انخفض بنسبة 23% خلال 6 أشهر لدى المرضى الذين تناولوا Mayzent أثناء التجربة الأصلية + مقارنة تجربة التمديد مع المرضى الذين تحولوا من الدواء الوهمي إلى Mayzent عندما بدأت تجربة التمديد (p=0.0014).
موانع الاستعمال	غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني CYP2C93/3 لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب، أو الذبحة الصدرية غير المستقرة، أو السكتة الدماغية، أو نوبة نقص تروية عابرة، أو قصور القلب اللا تعويضي الذي يتطلب دخول المستشفى، أو قصور القلب من الدرجة الثالثة/الرابعة في الأشهر الستة الأخيرة لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من كتلة موبيتز من النوع الثاني من الدرجة الثانية، أو الدرجة الثالثة من الحصار الأذيني البطيني، أو متلازمة العقدة الجيبية المريضة، إلا إذا كان لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب يعمل بكفاءة
تحذيرات واحتياطات	قد يلزم إيقاف العلاج باستخدام Vumerity أو حجبه أو إيقافه في حالة حدوث ما يلي: الهربس النطاقي وغيره من أنواع العدوى الانتهازية الخطيرة إصابة الكبد الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي قلة اللمفاويات مخاطر الجنين	يحتاج المرضى الذين يتناولون Mayzent إلى المراقبة من أجل: العدوى إصابة الكبد الوذمة البقعية اضطراب نظم ضربات القلب وتأخر التوصيل الأذيني البطيني تأثيرات الجهاز التنفسي - انخفاض وظيفة الرئة زيادة ضغط الدم الجنين المخاطرة
أناالتفاعلات	لا تتناول Vumerity مع تيكفيديرا، الذي يحتوي على نفس المستقلب النشط	تجنب اللقاحات الحية الموهنة أثناء الاستخدام ولمدة تصل إلى أربعة أسابيع بعد التوقف عن العلاج تجنب الاستخدام مع مثبطات CYP2C9 المعتدلة ومثبطات CYP3A4 المعتدلة أو القوية تجنب الاستخدام مع مثبطات CYP2C9 المعتدلة ومثبطات CYP3A4 القوية
فئات المرضى الخاصة	لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد قد يسبب ضررًا للجنين	مايزنت غير مناسب للأشخاص الذين لديهم النمط الجيني CYP2C93/3 قد يسبب ضررًا للجنين

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

فوميريتي ضد مايزنت - ما الفرق؟

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية