Vumerity vs Mayzent - jaký je rozdíl?

Official answer

by Drugs.com

Vumerity (diroximel fumarát) a Mayzent (siponimod) jsou léky s malou molekulou používané k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS), které zahrnují klinicky izolovaný syndrom, relaps-remitující onemocnění a aktivní sekundární progresivní onemocnění , u dospělých.

Oba léky se užívají perorálně a byly schváleny k použití americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2019.

Níže uvedená tabulka uvádí některé z jejich klíčových rozdílů. .

Rozdíly mezi Vumerity a Mayzent

< td>

Neměli by užívat lidé užívající Tecfideru, která má stejný aktivní metabolit

	Vumerity (diroximel fumarát)	Mayzent (spionimod)
Společnost	Biogen	Novartis
Léková forma	Kapsle s opožděným uvolňováním	Tableta
Podávání< /td>	Nelze užívat s vysoce tučnými, vysoce kalorickými jídly nebo svačinkami obsahujícími více než 700 kalorií a 30 g tuku.	Lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dávkovací plán	Užívá se dvakrát denně Poloviční dávka se užívá např. prvních sedm dní	Užívá se jednou denně Při zahájení léčby se dodržuje pětidenní titrační schémaNěkteří pacienti mohou potřebovat pouze polovinu obvyklé udržovací dávky. K identifikaci takových pacientů se používá krevní test
Testování	Před zahájením léčby je vyžadováno následující: Úplný krevní obraz (CBC), včetně počtu lymfocytů. Měly by být také zkontrolovány hladiny aminotransferázy, alkalické fosfatázy a celkového bilirubinu v séru Šest měsíců po zahájení léčby je vyžadován další CBC, včetně počtu lymfocytů, a poté by měl být podle potřeby znovu kontrolován každých 6-12 měsíců. Podle potřeby by měly být také opakovány jaterní testy.	Před zahájením léčby je nutné: Genotypizace CYP2C9 CBC Oční vyšetření Vyšetření srdce, včetně elektrokardiogramu (EKG) Zkontrolujte předchozí a současné užívání léků a identifikujte léky s imunosupresivními účinky, abyste se vyhnuli možnému aditivnímu imunosupresivnímu účinku Test na protilátky proti viru varicella zoster a očkovat, pokud jsou protilátky negativní Jsou také nezbytné jaterní testy na transaminázu a bilirubin Pacienti s určitým pre- stávající srdeční stavy také vyžadují monitorování po dobu šesti hodin po první dávce.
Mechanismus účinku	It není dosud přesně známo, jak Vumerity funguje – jaký je jeho mechanismus účinku – při léčbě RS, ale předpokládá se, že moduluje imunitní systém za účelem snížení zánětu.	Receptor sfingosin 1-fosfátu (S1P) modulátor.
Nežádoucí účinky / nežádoucí účinky	Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u ≥ 10 % pacientů léčených přípravkem Tecfidera ( dimethyl fumarát), který má stejný aktivní metabolit jako Vumerity, jsou: Návaly Bolest břicha Průjem Nevolnost Údaje z klinických studií pro Tecfidera byly použity ke schválení Vumerity.	Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u ≥ 10 % pacientů jsou: Bolesti hlavy Hypertenze Zvyšuje se transamináza
Účinnost	Výsledky klinických studií použité pro schválení FDA byly provedeny u pacientů s relaps-remitující RS (RRMS). RRMS je nejběžnějším typem RS a projevuje se jako jasně definované ataky nových nebo rostoucích neurologických symptomů. Biogen byl schopen použít svá data z klinických studií pro přípravek Tecfidera, který má stejný aktivní metabolit jako Vumerity, k získání schválení FDA. V klinických studiích léčba přípravkem Tecfidera významně snížila počet pacientů, u kterých došlo k recidivě. míra relapsů, míra progrese invalidity a počet lézí na MRI ve srovnání s placebem.	Klinické studie používané pro schválení FDA byly provedeny u lidí se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (SPMS), což je typ MS, že přibližně u 1 ze 4 pacientů s RRMS dojde do 10 let. V klinické studii snížila léčba přípravkem Mayzent riziko tříměsíční potvrzené progrese postižení (CDP) o 21 % (p = 0,013) ve srovnání s placebem. 52% snížení roční míry relapsu bylo také pozorováno u pacientů léčených Mayzentem podle výsledků pětiletého prodloužení studie (p<0,0001). Výsledky prodloužení studie také ukázaly, že riziko potvrzeného zhoršení kognitivní poruchy (pomocí testu Symbol Digit Modalities Test) se po 6 měsících snížilo o 23 % u pacientů, kteří užívali Mayzent během původní studie + prodloužená studie srovnává s pacienty, kteří přešli z placeba na Mayzent, když začala prodloužená studie (p=0,0014).
Kontraindikace	Není vhodné pro osoby s Genotyp CYP2C93/3 Nesmí se používat u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemický záchvat, dekompenzované srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo srdeční selhání třídy III/IV v posledních šest měsíců Nesmí se používat u pacientů s AV blokádou druhého, třetího stupně Mobitz typu II nebo syndromem nemocného sinu, pokud nemají funkční kardiostimulátor
Varování a opatření	Léčba přípravkem Vumerity může být nutné přerušit, odložit nebo přerušit, pokud se objeví následující: Herpes zoster a další závažné oportunní infekce Poranění jater Anafylaxe a angioedém Progresivní multifokální leukoencefalopatie LymfopenieRiziko pro plod	Pacienty užívající Mayzent je třeba sledovat na: Infekce Poranění jater Makulární edém bradyarytmie a opoždění atrioventrikulárního vedení respirační účinky – pokles funkce plic zvýšený krevní tlak fetální riziko
Iinterakce	Neužívejte přípravek Vumerity Tecfidera, která má stejný aktivní metabolit	Během používání a až čtyři týdny po ukončení léčby se vyhněte živým atenuovaným vakcínám Vyhněte se použití se středně silnými inhibitory CYP2C9 a středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 Vyhněte se použití se středně silnými inhibitory CYP2C9 a silnými inhibitory CYP3A4
Speciální skupiny pacientů	Nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin Může způsobit poškození plodu	Mayzent není vhodný pro osoby s genotypem CYP2C93/3 Může způsobit poškození plodu

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Vumerity vs Mayzent - jaký je rozdíl?

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Populární klíčová slova