Vumerity εναντίον Mayzent - ποια είναι η διαφορά;

Official answer

by Drugs.com

Το Vumerity (fumarate diroximel) και το Mayzent (σιπονιμόδη) είναι αμφότερα φάρμακα μικρού μορίου που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υποτροπιάζοντων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), που περιλαμβάνουν κλινικά απομονωμένο σύνδρομο, υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα νόσο και ενεργό δευτερογενή προϊούσα νόσο , σε ενήλικες.

Και τα δύο φάρμακα λαμβάνονται από το στόμα και εγκρίθηκαν για χρήση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2019.

Ο παρακάτω πίνακας περιγράφει ορισμένες από τις βασικές διαφορές τους. .

Οι διαφορές μεταξύ Vumerity και Mayzent

< td>

Δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που λαμβάνουν Tecfidera, το οποίο έχει τον ίδιο ενεργό μεταβολίτη

	Vumerity (φουμαρικό diroximel)	Mayzent (spionimod)
Εταιρεία	Biogen	Novartis
Δοσολογική μορφή	Κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης	Δισκίο
Χορήγηση< /td>	Δεν μπορεί να ληφθεί με γεύματα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά και θερμίδες ή σνακ με περισσότερες από 700 θερμίδες και 30 g λιπαρών.	Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.
Δοσολογικό πρόγραμμα	Λήψη δύο φορές την ημέρα Λήψη μισής δόσης για τις πρώτες επτά ημέρες	Λήψη μία φορά την ημέρα Ακολουθείται ένα πρόγραμμα τιτλοδότησης πέντε ημερών κατά την έναρξη της θεραπείαςΜερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να λάβουν μόνο τη μισή δόση συντήρησης. Μια εξέταση αίματος χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό τέτοιων ασθενών
Δοκιμή	Πριν από την έναρξη της θεραπείας απαιτούνται τα ακόλουθα: Πλήρης αριθμός αιμοσφαιρίων (CBC), συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των λεμφοκυττάρων. Θα πρέπει επίσης να ελέγχονται τα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης ορού, αλκαλικής φωσφατάσης και ολικής χολερυθρίνης ul> Έξι μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας απαιτείται ένα άλλο CBC, συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των λεμφοκυττάρων, και στη συνέχεια θα πρέπει να ελέγχεται ξανά μετά από κάθε 6-12 μήνες, όπως απαιτείται. Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει επίσης να επαναλαμβάνονται όπως απαιτείται.	Πριν από την έναρξη της θεραπείας απαιτούνται τα ακόλουθα: Γονοτυποποίηση του CYP2C9 CBC Οφθαλμική αξιολόγηση Καρδιακή αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένου ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ) Ελέγξτε την προηγούμενη και την τρέχουσα χρήση φαρμάκων για να εντοπίσετε τυχόν ανοσοκατασταλτικά αποτελέσματα για να αποφύγετε μια πιθανή αθροιστική ανοσοκατασταλτική δράση Δοκιμή για αντισώματα κατά του ιού της ανεμευλογιάς ζωστήρα και εμβολιασμός εάν αρνητικό αντίσωμα Οι δοκιμές ηπατικής λειτουργίας για τρανσαμινάση και χολερυθρίνη είναι επίσης απαραίτητες Ασθενείς με ορισμένες προ- Οι υπάρχουσες καρδιακές παθήσεις απαιτούν επίσης παρακολούθηση για έξι ώρες μετά την πρώτη τους δόση.
Μηχανισμός δράσης	δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ακριβώς λειτουργεί το Vumerity - ποιος είναι ο μηχανισμός δράσης του - στη θεραπεία της ΣΚΠ, αλλά πιστεύεται ότι ρυθμίζει το ανοσοποιητικό σύστημα για να μειώσει τη φλεγμονή.	Υποδοχέας 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) ρυθμιστής.
Ανεπιθύμητες ενέργειες / ανεπιθύμητες ενέργειες	Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ≥10% ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Tecfidera ( φουμαρικός διμεθυλεστέρας), που έχει τον ίδιο ενεργό μεταβολίτη με το Vumerity, είναι: Έξαψη Κοιλιακό άλγος Διάρροια Ναυτία Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών για το Tecfidera χρησιμοποιήθηκαν για την έγκριση του Vumerity.	Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ≥10% των ασθενών είναι: Κεφαλαλγία Υπέρταση Αυξάνεται η τρανσαμινάση
Αποτελεσματικότητα	Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν για την έγκριση του FDA διεξήχθησαν σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS). Το RRMS είναι ο πιο κοινός τύπος σκλήρυνσης κατά πλάκας και παρουσιάζει ως σαφώς καθορισμένες κρίσεις νέων ή αυξανόμενων νευρολογικών συμπτωμάτων. Η Biogen μπόρεσε να χρησιμοποιήσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών της για το Tecfidera που έχει τον ίδιο ενεργό μεταβολίτη με το Vumerity, για να κερδίσει την έγκριση του FDA. Σε κλινικές δοκιμές, η θεραπεία με Tecfidera μείωσε σημαντικά τον αριθμό των ασθενών που υποτροπίασαν, το ετήσιο το ποσοστό υποτροπής, ο ρυθμός εξέλιξης της αναπηρίας και ο αριθμός των βλαβών στην μαγνητική τομογραφία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.	Οι κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιήθηκαν για την έγκριση του FDA διεξήχθησαν σε άτομα με δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας (SPMS), η οποία είναι ένας τύπος ΠΣ που περίπου 1 στους 4 ασθενείς με RRMS θα εξελιχθεί εντός 10 ετών. Σε μια κλινική δοκιμή, η θεραπεία με Mayzent μείωσε τον κίνδυνο επιβεβαιωμένης εξέλιξης της αναπηρίας (CDP) κατά 21% (p = 0,013) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Μια μείωση κατά 52% στο ετήσιο ποσοστό υποτροπής ήταν παρατηρήθηκε επίσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Mayzent, σύμφωνα με τα αποτελέσματα πενταετούς παράτασης της δοκιμής (p<0,0001). Τα αποτελέσματα από την επέκταση της δοκιμής έδειξαν επίσης ότι ο κίνδυνος επιβεβαιωμένης επιδείνωσης της γνωστικής εξασθένησης (χρησιμοποιώντας το Symbol Digit Modalities Test) μειώθηκε κατά 23% στους 6 μήνες σε ασθενείς που είχαν λάβει Mayzent κατά την αρχική δοκιμή + η δοκιμή επέκτασης συγκρίθηκε με ασθενείς που άλλαξαν από εικονικό φάρμακο σε Mayzent όταν ξεκίνησε η δοκιμή επέκτασης (p=0,0014).
Αντενδείξεις	Δεν είναι κατάλληλο για άτομα με Γονότυπος CYP2C93/3 Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθή στηθάγχη, εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια που απαιτεί νοσηλεία ή καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III/IV σε τους τελευταίους έξι μήνες Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με Mobitz τύπου II δεύτερου βαθμού, τρίτου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό ή σύνδρομο νοσούντος κόλπου, εκτός εάν έχουν λειτουργικό βηματοδότη
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις	Η θεραπεία με Vumerity μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί, να ανασταλεί ή να διακοπεί εάν συμβούν τα ακόλουθα: Έρπης ζωστήρας και άλλες σοβαρές ευκαιριακές λοιμώξεις Ηπατική βλάβη Αναφυλαξία και αγγειοοίδημα Προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια ΛυμφοπενίαΕμβρυϊκός κίνδυνος	Οι ασθενείς που λαμβάνουν Mayzent πρέπει να παρακολουθούνται για: Λοιμώξεις Ηπατική βλάβη Οίδημα της ωχράς κηλίδας Βραδυαρρυθμία και καθυστερήσεις κολποκοιλιακής αγωγιμότητας Αναπνευστικές επιδράσεις - μείωση της πνευμονικής λειτουργίας Αυξημένη αρτηριακή πίεση Εμβρυϊκές κίνδυνος
Iαλληλεπιδράσεις	Μην πάρετε το Vumerity με Tecfidera, που έχει τον ίδιο ενεργό μεταβολίτη	Αποφύγετε τα ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια κατά τη χρήση και για έως και τέσσερις εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας Αποφύγετε τη χρήση με μέτριους αναστολείς του CYP2C9 και μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 Αποφύγετε τη χρήση με μέτριους αναστολείς του CYP2C9 και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4
Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών	Δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη	Το Mayzent δεν είναι κατάλληλο για άτομα με γονότυπο CYP2C93/3 Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Vumerity εναντίον Mayzent - ποια είναι η διαφορά;

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά