Vumerity vs Mayzent: ¿cuál es la diferencia?

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Vumerity (fumarato de diroximel) y Mayzent (siponimod) son fármacos de molécula pequeña que se utilizan para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recidivante y la enfermedad secundaria progresiva activa. , en adultos.

Ambos medicamentos se toman por vía oral y fueron aprobados para su uso por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2019.

La siguiente tabla describe algunas de sus diferencias clave. .

Las diferencias entre Vumerity y Mayzent

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  • No debe ser tomado por personas que toman Tecfidera, que tiene el mismo metabolito activo
    • Vumerity (fumarato de diroximel) Mayzent (spionimod)
    Empresa Biogen Novartis
    Forma farmacéutica Cápsula de liberación retardada Tableta
    Administración< /td> No se puede tomar con comidas o refrigerios ricos en grasas y calorías de más de 700 calorías y 30 g de grasa. Se puede tomar con o sin alimentos.
    Calendario de dosificación
  • Tomar dos veces al día
  • Se toma media dosis durante los primeros siete días
    		•
  • Se toma una vez al día
  • Se sigue un programa de titulación de cinco días cuando se inicia el tratamientoEs posible que algunos pacientes solo necesiten tomar la mitad de la dosis de mantenimiento habitual. Se utiliza un análisis de sangre para identificar a dichos pacientes
    		•
    Pruebas Antes de iniciar el tratamiento se requiere lo siguiente:
  • Un recuento sanguíneo completo (CSC), incluido el recuento de linfocitos.
  • También se deben controlar los niveles séricos de aminotransferasa, fosfatasa alcalina y bilirrubina total

    • Seis meses después de haber comenzado el tratamiento, se requiere otro hemograma completo, incluido el recuento de linfocitos, y luego se debe controlar nuevamente cada 6 a 12 meses, según sea necesario. Las pruebas de función hepática también deben repetirse según sea necesario.

    		 Antes de iniciar el tratamiento, se requiere lo siguiente:
  • genotipado de CYP2C9
  • CBC
  • Evaluación oftálmica
  • Evaluación cardíaca, incluido un electrocardiograma (ECG)
  • Compruebe el uso de medicamentos previo y actual para identificar aquellos con efectos inmunosupresores para evitar un posible efecto inmunosupresor aditivoPrueba de anticuerpos contra el virus varicela zóster y vacunar si los anticuerpos son negativos
  • También son necesarias pruebas de función hepática para transaminasas y bilirrubina

    • Pacientes con ciertos síntomas previos Las afecciones cardíacas existentes también requieren seguimiento durante seis horas después de la primera dosis.
    Mecanismo de acción Aún no se sabe exactamente cómo actúa Vumerity (cuál es su mecanismo de acción) en el tratamiento de la EM, pero se cree que modula el sistema inmunológico para reducir la inflamación. Receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) modulador.
    Efectos secundarios/efectos adversos Los eventos adversos más comunes que ocurren en ≥10% de los pacientes tratados con Tecfidera ( dimetilfumarato), que tiene el mismo metabolito activo que Vumerity, son:
  • Sofoco
  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Náuseas
    • Los datos de los ensayos clínicos de Tecfidera se utilizaron para obtener la aprobación de Vumerity.    		 Los eventos adversos más comunes que ocurren en ≥10% de los pacientes son:
  • Dolor de cabeza
  • Hipertensión
  • Aumento de transaminasas
    		•
    Eficacia Los resultados de los ensayos clínicos utilizados para la aprobación de la FDA se realizaron en pacientes con EM remitente-recurrente (EMRR). La EMRR es el tipo más común de EM y se presenta como ataques claramente definidos de síntomas neurológicos nuevos o en aumento.

    Biogen pudo utilizar los datos de sus ensayos clínicos para Tecfidera, que tiene el mismo metabolito activo que Vumerity, para obtener la aprobación de la FDA.

    En los ensayos clínicos, el tratamiento con Tecfidera disminuyó significativamente el número de pacientes que recayeron, según la tasa anualizada. tasa de recaída, la tasa de progresión de la discapacidad y la cantidad de lesiones en la resonancia magnética en comparación con el placebo.    		 Los ensayos clínicos utilizados para la aprobación de la FDA se llevaron a cabo en personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP), que es un tipo de EM que aproximadamente 1 de cada 4 pacientes con EMRR progresará en 10 años.

    En un ensayo clínico, el tratamiento con Mayzent redujo el riesgo de progresión de la discapacidad (CDP) confirmada a los tres meses en un 21 % (p = 0,013) en comparación con el placebo.

    Se registró una reducción del 52 % en la tasa de recaída anualizada. también se observó en pacientes tratados con Mayzent, según los resultados de una extensión del ensayo de cinco años (p<0,0001).

    Los resultados de la extensión del ensayo también mostraron que el riesgo de empeoramiento confirmado del deterioro cognitivo (usando la prueba de modalidades de dígitos y símbolos) se redujo en un 23 % a los 6 meses en pacientes que habían tomado Mayzent durante el ensayo original + el ensayo de extensión en comparación con pacientes que cambiaron de placebo a Mayzent cuando comenzó el ensayo de extensión (p=0,0014).
    Contraindicaciones
  • No apto para personas con Genotipo CYP2C9*3/*3
  • No debe utilizarse en pacientes que hayan tenido un infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca descompensada que requiera hospitalización o insuficiencia cardíaca de clase III/IV en los últimos seis meses
  • No debe usarse en pacientes con bloqueo AV Mobitz tipo II de segundo grado, tercer grado o síndrome del seno enfermo, a menos que tengan un marcapasos funcional
    		•
    Advertencias y precauciones Es posible que sea necesario interrumpir, suspender o suspender el tratamiento con Vumerity si ocurre lo siguiente:
    • Herpes zóster y otras infecciones oportunistas graves
    • Lesión hepática
    • Anafilaxia y angioedema
    • Leucoencefalopatía multifocal progresiva
    • LinfopeniaRiesgo fetal
    		 Los pacientes que toman Mayzent deben ser monitorizados para detectar: ​​
  • Infecciones
  • Lesiones hepáticas
  • Edema macular
  • Bradiarritmia y retrasos en la conducción auriculoventricular
  • Efectos respiratorios: disminución de la función pulmonar
  • Aumento de la presión arterial
  • Fetal riesgo
    		•
    Interacciones
  • No tome Vumerity con Tecfidera, que tiene el mismo metabolito activo
    		•
  • Evitar las vacunas vivas atenuadas durante su uso y hasta cuatro semanas después de suspender el tratamiento
  • Evite su uso con inhibidores moderados de CYP2C9 e inhibidores moderados o potentes de CYP3A4
  • Evite su uso con inhibidores moderados de CYP2C9 y potentes de CYP3A4
    		•
    Poblaciones de pacientes especiales
  • No recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave
  • Puede causar daño fetal
    		•
  • Mayzent no es adecuado para personas con un genotipo CYP2C9*3/*3
  • Puede causar daño fetal
    		•

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