Vumerity vs Mayzent - quelle est la différence ?

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Vumerity (fumarate de diroximel) et Mayzent (siponimod) sont tous deux des médicaments à petites molécules utilisés pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie progressive secondaire active. , chez les adultes.

Les deux médicaments sont pris par voie orale et leur utilisation a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2019.

Le tableau ci-dessous présente certaines de leurs principales différences. .

Les différences entre Vumerity et Mayzent

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Ne doit pas être pris par les personnes prenant Tecfidera, qui possède le même métabolite actif

	Vumerity (fumarate de diroximel)	Mayzent (spionimod)
Société	Biogen	Novartis
Forme pharmaceutique	Gélule à libération retardée	Comprimé
Administration< /td>	Ne peut pas être pris avec des repas ou des collations riches en graisses et en calories de plus de 700 calories et 30 g de matières grasses.	Peut être pris avec ou sans nourriture.
Schéma posologique	Pris deux fois par jour Une demi-dose est prise pendant les sept premiers jours	Pris une fois par jour Un calendrier de titration de cinq jours est suivi lorsque le traitement est initiéCertains patients n'auront peut-être besoin de prendre que la moitié de la dose d'entretien habituelle. Un test sanguin est utilisé pour identifier ces patients
Tests	Avant le début du traitement les éléments suivants sont requis : Une numération formule sanguine complète (CBC), y compris la numération des lymphocytes. Les taux sériques d'aminotransférases, de phosphatases alcalines et de bilirubine totale doivent également être vérifiés Six mois après le début du traitement, un autre CBC, y compris la numération lymphocytaire, est nécessaire, puis il doit être vérifié à nouveau tous les 6 à 12 mois, si nécessaire. Les tests de la fonction hépatique doivent également être répétés si nécessaire.	Avant le début du traitement, les éléments suivants sont requis : Génotypage du CYP2C9 CBC Évaluation ophtalmique Évaluation cardiaque, y compris un électrocardiogramme (ECG) Vérifiez l'utilisation antérieure et actuelle de médicaments pour identifier ceux ayant des effets immunosuppresseurs afin d'éviter un éventuel effet immunosuppresseur additifTrouver les anticorps contre le virus varicelle-zona et vacciner si les anticorps sont négatifs Des tests de la fonction hépatique pour les transaminases et la bilirubine sont également nécessaires Les patients présentant certains pré- les maladies cardiaques existantes nécessitent également une surveillance pendant six heures après leur première dose.
Mécanisme d'action	Il On ne sait pas encore exactement comment Vumerity agit - quel est son mécanisme d'action - dans le traitement de la SEP, mais on pense qu'il module le système immunitaire pour réduire l'inflammation.	Récepteur de la sphingosine 1-phosphate (S1P) modulateur.
Effets secondaires/effets indésirables	Les événements indésirables les plus courants survenant chez ≥10 % des patients traités par Tecfidera ( fumarate de diméthyle), qui a le même métabolite actif que Vumerity, sont : Bouffées vasomotrices Douleurs abdominales Diarrhée Nausées Les données des essais cliniques sur Tecfidera ont été utilisées pour obtenir l'approbation de Vumerity.	Les événements indésirables les plus courants survenant chez ≥ 10 % des patients sont : Maux de tête Hypertension Les transaminases augmentent
Efficacité	Les résultats des essais cliniques utilisés pour l'approbation de la FDA ont été menés chez des patients atteints de SEP cyclique (SEP rémittente). La SEP-RR est le type de SEP le plus courant et se présente sous la forme d'attaques clairement définies de symptômes neurologiques nouveaux ou croissants. Biogen a pu utiliser les données de ses essais cliniques sur Tecfidera, qui possède le même métabolite actif que Vumerity, pour obtenir l'approbation de la FDA. Dans les essais cliniques, le traitement par Tecfidera a considérablement réduit le nombre de patients qui ont rechuté, le taux annualisé le taux de rechute, le taux de progression du handicap et le nombre de lésions à l'IRM par rapport au placebo.	Les essais cliniques utilisés pour l'approbation de la FDA ont été menés chez des personnes atteintes de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS), qui est un type de La SEP qu'environ 1 patient sur 4 atteint de SEP récidivante progressera dans les 10 ans. Dans un essai clinique, le traitement par Mayzent a réduit le risque de progression confirmée du handicap (CDP) sur trois mois de 21 % (p = 0,013) par rapport au placebo. Une réduction de 52 % du taux de rechute annualisé a été également observé chez les patients traités par Mayzent, selon les résultats d'une prolongation de l'essai de cinq ans (p < 0,0001). Les résultats de l'extension de l'essai ont également montré que le risque d'aggravation confirmée des troubles cognitifs (à l'aide du test des modalités des symboles et des chiffres) était réduit de 23 % à 6 mois chez les patients qui avaient pris Mayzent au cours de l'essai initial + l'essai d'extension comparé. avec des patients qui sont passés du placebo à Mayzent au début de l'essai d'extension (p=0,0014).
Contre-indications	Ne convient pas aux personnes ayant un Génotype CYP2C93/3 Ne doit pas être utilisé chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde, un angor instable, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, une insuffisance cardiaque décompensée nécessitant une hospitalisation ou une insuffisance cardiaque de classe III/IV dans au cours des six derniers mois Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un bloc AV du deuxième ou du troisième degré de Mobitz de type II ou une maladie des sinus, à moins qu'ils n'aient un stimulateur cardiaque fonctionnel
Avertissements et précautions	Le traitement par Vumerity peut devoir être interrompu, suspendu ou interrompu dans les cas suivants : Zona et autres infections opportunistes graves Lésions hépatiques Anaphylaxie et angio-œdème Leucoencéphalopathie multifocale progressive LymphopénieRisque fœtal	Les patients prenant Mayzent doivent être surveillés pour : Infections Lésions hépatiques Œdème maculaire Bradyarythmie et retards de conduction auriculo-ventriculaire Effets respiratoires - déclin de la fonction pulmonaire Augmentation de la pression artérielle Fœtus risque
Iinteractions	Ne prenez pas Vumerity avec Tecfidera, qui a le même métabolite actif	Éviter les vaccins vivants atténués pendant l'utilisation et jusqu'à quatre semaines après l'arrêt du traitement Éviter d'utiliser avec des inhibiteurs modérés du CYP2C9 et des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4 Éviter d'utiliser avec des inhibiteurs modérés du CYP2C9 et des inhibiteurs puissants du CYP3A4
Populations particulières de patients	Déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère Peut nuire au fœtus	Mayzent ne convient pas aux personnes présentant un génotype CYP2C93/3 Peut nuire au fœtus

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