| | Vumeritas (diroksimel fumarat) | Mayzent (spionimod) |
| Perusahaan | Biogen | Novartis |
| Bentuk sediaan | Kapsul pelepasan tertunda | Tablet |
| Pemberian< /td> | Tidak boleh dikonsumsi bersama makanan tinggi lemak dan berkalori tinggi, atau camilan yang mengandung lebih dari 700 kalori dan 30 g lemak. | Dapat dikonsumsi bersama atau tanpa makanan. |
| Jadwal pemberian dosis | Diminum dua kali sehari Setengah dosis diminum untuk tujuh hari pertama | Diminum sekali sehari Jadwal titrasi lima hari diikuti ketika pengobatan dimulaiBeberapa pasien mungkin hanya perlu mengonsumsi setengah dosis pemeliharaan biasanya. Tes darah digunakan untuk mengidentifikasi pasien tersebut |
| Pengujian | Sebelum pengobatan dimulai hal berikut ini diperlukan: Jumlah sel darah lengkap (CBC), termasuk jumlah limfosit. Serum aminotransferase, alkali fosfatase, dan kadar bilirubin total juga harus diperiksa Enam bulan setelah pengobatan dimulai, pemeriksaan darah lengkap lainnya, termasuk jumlah limfosit, diperlukan dan kemudian harus diperiksa kembali setiap 6-12 bulan sesuai kebutuhan. Tes fungsi hati juga harus diulang sesuai kebutuhan. | Sebelum pengobatan dimulai, hal berikut diperlukan: genotipe CYP2C9 CBC Evaluasi oftalmik Evaluasi jantung, termasuk elektrokardiogram (EKG) Periksa penggunaan pengobatan sebelumnya dan saat ini untuk mengidentifikasi obat yang memiliki efek imunosupresif untuk menghindari kemungkinan efek imunosupresif tambahanUji antibodi terhadap virus varicella zoster dan lakukan vaksinasi jika antibodinya negatif Tes fungsi hati untuk transaminase dan bilirubin juga diperlukan Pasien dengan penyakit pra-tertentu kondisi jantung yang ada juga memerlukan pemantauan selama enam jam setelah dosis pertama. |
| Mekanisme aksi | Ini belum diketahui secara pasti bagaimana Vumerity bekerja - bagaimana mekanisme kerjanya - dalam pengobatan MS, namun diperkirakan dapat memodulasi sistem kekebalan untuk mengurangi peradangan. | Reseptor sphingosine 1-phosphate (S1P) modulator. |
| Efek samping / efek samping | Efek samping paling umum terjadi pada ≥10% pasien yang diobati dengan Tecfidera ( dimethyl fumarate), yang memiliki metabolit aktif yang sama dengan Vumerity, adalah: Flushing Sakit perut Diare Mual Data uji klinis Tecfidera digunakan untuk mendapatkan persetujuan Vumerity. | Efek samping paling umum yang terjadi pada ≥10% pasien adalah: Sakit kepala Hipertensi Transaminase meningkat |
| Khasiat | Hasil uji klinis yang digunakan untuk persetujuan FDA dilakukan pada pasien dengan MS yang kambuh-remisi (RRMS). RRMS adalah jenis MS yang paling umum dan muncul sebagai serangan gejala neurologis baru atau yang semakin jelas. Biogen dapat menggunakan data uji klinisnya untuk Tecfidera yang memiliki metabolit aktif yang sama dengan Vumerity, untuk mendapatkan persetujuan FDA. Dalam uji klinis, pengobatan dengan Tecfidera secara signifikan menurunkan jumlah pasien yang kambuh, yang disetahunkan tingkat kekambuhan, tingkat perkembangan kecacatan dan jumlah lesi pada MRI dibandingkan dengan plasebo. | Uji klinis yang digunakan untuk persetujuan FDA dilakukan pada orang dengan sklerosis multipel progresif sekunder (SPMS), yang merupakan jenis penyakit MS yang sekitar 1 dari 4 pasien dengan RRMS akan berkembang dalam waktu 10 tahun. Dalam uji klinis, pengobatan dengan Mayzent mengurangi risiko perkembangan kecacatan terkonfirmasi (CDP) dalam tiga bulan sebesar 21% (p = 0,013) dibandingkan dengan plasebo. Penurunan tingkat kekambuhan tahunan sebesar 52% juga diamati pada pasien yang diobati dengan Mayzent, berdasarkan hasil perpanjangan uji coba selama lima tahun (p<0,0001). Hasil dari uji coba ekstensi juga menunjukkan bahwa risiko memburuknya gangguan kognitif (menggunakan Uji Modalitas Digit Simbol) berkurang sebesar 23% dalam 6 bulan pada pasien yang menggunakan Mayzent selama uji coba awal + uji coba ekstensi dibandingkan dengan pasien yang beralih dari plasebo ke Mayzent ketika uji coba ekstensi dimulai (p=0,0014). |
| Kontraindikasi | < td> Tidak boleh dikonsumsi oleh orang yang memakai Tecfidera, yang memiliki metabolit aktif yang sama Tidak cocok untuk orang dengan penyakit Genotipe CYP2C9*3/*3 Tidak boleh digunakan pada pasien yang pernah mengalami infark miokard, angina tidak stabil, stroke, serangan iskemik transien, gagal jantung dekompensasi yang memerlukan rawat inap, atau gagal jantung kelas III/IV pada enam bulan terakhir Tidak boleh digunakan pada pasien dengan blok AV tingkat dua, tingkat ketiga, atau sindrom sinus sakit Mobitz tipe II, kecuali mereka memiliki alat pacu jantung yang berfungsi |
| Peringatan dan tindakan pencegahan | Perawatan dengan Vumerity mungkin perlu dihentikan, dihentikan, atau dihentikan jika hal berikut terjadi: - Herpes zoster dan infeksi oportunistik serius lainnya
- Cedera hati
- Anafilaksis dan angioedema
- Leukoensefalopati multifokal progresif
- LimfopeniaRisiko janin
| Pasien yang memakai Mayzent perlu dipantau untuk: Infeksi Cedera hati Edema makula Bradyaritmia dan keterlambatan konduksi atrioventrikular Efek pernapasan - penurunan fungsi paru Peningkatan tekanan darah janin risiko |
| Interaksi | Jangan menggunakan Vumerity bersama Tecfidera, yang memiliki metabolit aktif yang sama | Hindari vaksin hidup yang dilemahkan selama penggunaan dan hingga empat minggu setelah menghentikan pengobatan Hindari penggunaan dengan penghambat CYP2C9 sedang dan penghambat CYP3A4 sedang atau kuat Hindari penggunaan dengan penghambat CYP2C9 sedang dan CYP3A4 kuat |
| Populasi pasien khusus | Tidak direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat Dapat menyebabkan kerusakan pada janin | Mayzent tidak cocok untuk orang dengan genotipe CYP2C9*3/*3 Dapat menyebabkan kerusakan pada janin |
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
