| | Vumerity (diroximel fumarate) | Mayzent (spionimod) |
| Perusahaan | Biogen | Novartis |
| Formulir dosis | Kapsul rilis sing ditundha | Tablet |
| Administrasi< /td> | Ora bisa dipangan karo dhaharan dhuwur lemak, kalori dhuwur utawa cemilan luwih saka 700 kalori lan 30 g lemak. | Bisa dijupuk nganggo utawa tanpa panganan. |
| Jadwal dosis | Dijupuk kaping pindho dina Setengah dosis dijupuk kanggo pitung dina pisanan | Dijupuk sapisan dina Jadwal titrasi limang dina ditindakake nalika perawatan diwiwitiSawetara pasien mung perlu njupuk setengah dosis pangopènan biasanipun. Tes getih digunakake kanggo ngenali pasien kasebut |
| Tes | Sadurunge perawatan diwiwiti ing ngisor iki dibutuhake: Cacah sel getih lengkap (CBC), kalebu jumlah limfosit. Serum aminotransferase, alkali fosfatase lan tingkat bilirubin total uga kudu dipriksa Nem sasi sawise perawatan diwiwiti CBC liyane, kalebu jumlah limfosit, dibutuhake banjur kudu dipriksa maneh sawise saben 6-12 sasi kaya sing dibutuhake. Tes fungsi ati uga kudu diulang kaya sing dibutuhake. | Sadurunge perawatan diwiwiti, ing ngisor iki dibutuhake: Genotyping CYP2C9 CBC Evaluasi oftalmik Evaluasi jantung, kalebu elektrokardiogram (EKG) Priksa panggunaan obat sadurunge lan saiki kanggo ngenali apa wae sing duwe efek imunosupresif kanggo ngindhari efek imunosupresif aditif sing mungkinTes antibodi kanggo virus varicella zoster lan vaksinasi yen antibodi negatif Tes fungsi ati kanggo transaminase lan bilirubin uga perlu Pasien kanthi pre- kondisi jantung sing ana uga mbutuhake ngawasi kanggo nem jam sawise dosis pisanan. |
| Mekanisme tumindak | Iku durung ngerti persis cara kerja Vumerity - apa mekanisme tumindake - ing perawatan MS, nanging dianggep modulasi sistem kekebalan kanggo nyuda inflamasi. | Reseptor sphingosine 1-phosphate (S1P) modulator. |
| Efek sisih / efek samping | Efek samping sing paling umum kedadeyan ing ≥10% pasien sing diobati karo Tecfidera ( dimetil fumarat), sing nduweni metabolit aktif sing padha karo Vumerity, yaiku: Flushing Sakit weteng Diare Mual Data uji klinis kanggo Tecfidera digunakake kanggo entuk persetujuan saka Vumerity. | Efek samping sing paling umum kedadeyan ing ≥10% pasien yaiku: Sakit sirah Hipertensi Transaminase mundhak |
| Efikasi | Asil uji klinis sing digunakake kanggo persetujuan FDA ditindakake ing pasien sing relapsing-remitting MS (RRMS). RRMS minangka jinis MS sing paling umum lan minangka serangan sing ditetepake kanthi jelas saka gejala neurologis sing anyar utawa nambah. Biogen bisa nggunakake data uji klinis kanggo Tecfidera sing nduweni metabolit aktif sing padha karo Vumerity, kanggo entuk persetujuan FDA. Ing uji klinis, perawatan karo Tecfidera nyuda jumlah pasien sing kambuh kanthi signifikan, sing diarani taunan. tingkat kambuh, tingkat kemajuan cacat lan jumlah lesi ing MRI dibandhingake karo plasebo. | Uji klinis sing digunakake kanggo persetujuan FDA ditindakake ing wong sing duwe secondary progressive multiple sclerosis (SPMS), yaiku jinis MS sing kira-kira 1 saka 4 pasien karo RRMS bakal maju sajrone 10 taun. Ing uji klinis, perawatan karo Mayzent nyuda risiko kemajuan cacat (CDP) sing dikonfirmasi telung sasi kanthi 21% (p = 0,013) dibandhingake karo plasebo. Pangurangan 52% ing tingkat kambuh taunan yaiku uga diamati ing pasien sing diobati karo Mayzent, miturut asil perpanjangan uji coba limang taun (p <0.0001). Asil saka extension nyoba uga nuduhake yen risiko dikonfirmasi worsening saka gangguan kognitif (nggunakake Symbol Digit Modalitas Test) wis suda dening 23% ing 6 sasi ing pasien sing wis njupuk Mayzent sak nyoba asli + trial extension dibandhingake. karo pasien sing ngalih saka plasebo menyang Mayzent nalika nyoba ekstensi diwiwiti (p=0.0014). |
| Contraindications | < td> Ora bisa dijupuk dening wong sing njupuk Tecfidera, sing nduweni metabolit aktif sing padha Ora cocok kanggo wong sing duwe Genotipe CYP2C9*3/*3 Ora bisa digunakake ing pasien sing ngalami infark miokard, angina ora stabil, stroke, serangan iskemik transien, gagal jantung dekompensasi sing mbutuhake rawat inap, utawa gagal jantung kelas III/IV ing nem sasi pungkasan Ora bisa digunakake ing pasien karo Mobitz tipe II tingkat kapindho, blok AV tingkat katelu, utawa sindrom sinus lara, kajaba duwe alat pacu jantung sing berfungsi |
| Pènget lan pancegahan | Pangobatan karo Vumerity bisa uga kudu diselani, ditahan utawa dilereni yen kedadeyan ing ngisor iki: - Herpes zoster lan infeksi oportunistik serius liyane
- Cedera ati
- Anafilaksis lan angioedema
- Leukoencephalopathy multifokal progresif
- Lymphopenia
- Risiko janin
| Pasien sing njupuk Mayzent kudu dipantau kanggo: Infeksi Buka ati Edem makula Bradyarrhythmia lan keterlambatan konduksi atrioventrikular Efek pernapasan - penurunan fungsi paru Peningkatan tekanan darah Fetal resiko |
| Iinteraksi | Aja njupuk Vumerity karo Tecfidera, sing nduweni metabolit aktif sing padha | Aja ngindhari vaksin sing dilereni nalika digunakake lan nganti patang minggu sawise mandheg perawatan Aja nggunakake karo inhibitor CYP2C9 moderat lan inhibitor CYP3A4 moderat utawa kuwat Aja nggunakake karo inhibitor CYP2C9 moderat lan CYP3A4 kuat |
| Populasi pasien khusus | Ora dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel moderat utawa abot Bisa nyebabake cilaka janin | Mayzent ora cocok kanggo wong sing duwe genotipe CYP2C9*3/*3 Bisa nyebabake cilaka janin |
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
