Vumerity vs Mayzent - apakah perbezaannya?

Official answer

by Drugs.com

Vumerity (diroximel fumarate) dan Mayzent (siponimod) adalah kedua-dua ubat molekul kecil yang digunakan untuk rawatan bentuk berulang sklerosis berbilang (MS), termasuk sindrom terpencil secara klinikal, penyakit relapsing-remitting dan penyakit progresif sekunder yang aktif , pada orang dewasa.

Kedua-dua ubat diambil secara lisan dan telah diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS pada 2019.

Jadual di bawah menggariskan beberapa perbezaan utamanya .

Perbezaan antara Vumerity dan Mayzent

< td>

Tidak boleh diambil oleh orang yang mengambil Tecfidera, yang mempunyai metabolit aktif yang sama

	Vumerity (diroximel fumarate)	Mayzent (spionimod)
Syarikat	Biogen	Novartis
< kuat>Borang dos	Kapsul pelepasan tertunda	Tablet
Pentadbiran< /td>	Tidak boleh diambil dengan makanan tinggi lemak, tinggi kalori atau snek lebih daripada 700 kalori dan 30 g lemak.	Boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Jadual dos	Diambil dua kali sehari Separuh dos diambil untuk tujuh hari pertama	Diambil sekali sehari Jadual titrasi lima hari diikuti apabila rawatan dimulakanSesetengah pesakit mungkin hanya perlu mengambil separuh dos penyelenggaraan biasa. Ujian darah digunakan untuk mengenal pasti pesakit tersebut
Ujian	Sebelum rawatan dimulakan perkara berikut diperlukan: Kiraan sel darah lengkap (CBC), termasuk kiraan limfosit. Serum aminotransferase, alkali fosfatase dan paras bilirubin total juga perlu diperiksa Enam bulan selepas rawatan telah memulakan CBC lain, termasuk kiraan limfosit, diperlukan dan kemudian ia perlu diperiksa semula selepas setiap 6-12 bulan seperti yang diperlukan. Ujian fungsi hati juga perlu diulang seperti yang diperlukan.	Sebelum rawatan dimulakan perkara berikut diperlukan: genotaip CYP2C9 CBC Penilaian oftalmik Penilaian jantung, termasuk elektrokardiogram (ECG) Semak penggunaan ubat sebelum dan semasa untuk mengenal pasti mana-mana yang mempunyai kesan imunosupresif untuk mengelakkan kemungkinan kesan imunosupresif aditif Ujian untuk antibodi kepada virus varicella zoster dan vaksin jika antibodi negatif Ujian fungsi hati untuk transaminase dan bilirubin juga diperlukan Pesakit dengan pra- keadaan jantung sedia ada juga memerlukan pemantauan selama enam jam selepas dos pertamanya.
Mekanisme tindakan	Ia belum diketahui dengan tepat cara Vumerity berfungsi - apakah mekanisme tindakannya - dalam rawatan MS, tetapi ia dianggap memodulasi sistem imun untuk mengurangkan keradangan.	Reseptor sphingosine 1-phosphate (S1P) modulator.
Kesan sampingan / kesan buruk	Kejadian buruk yang paling biasa berlaku dalam ≥10% pesakit yang dirawat dengan Tecfidera ( dimethyl fumarate), yang mempunyai metabolit aktif yang sama seperti Vumerity, ialah: Membilas Sakit perut Cirit-birit Loya Data percubaan klinikal untuk Tecfidera telah digunakan untuk mendapatkan kelulusan Vumerity.	Kejadian buruk yang paling biasa berlaku dalam ≥10% pesakit ialah: Sakit kepala Hipertensi Transaminase meningkat
Keberkesanan	Keputusan percubaan klinikal yang digunakan untuk kelulusan FDA telah dijalankan pada pesakit dengan MS (RRMS) yang berulang-remit. RRMS ialah jenis MS yang paling biasa dan hadir sebagai serangan yang ditakrifkan dengan jelas bagi simptom neurologi baru atau yang semakin meningkat. Biogen dapat menggunakan data percubaan klinikalnya untuk Tecfidera yang mempunyai metabolit aktif yang sama seperti Vumerity, untuk mendapatkan kelulusan FDA. Dalam ujian klinikal, rawatan dengan Tecfidera telah mengurangkan dengan ketara bilangan pesakit yang kambuh, iaitu tahunan kadar kambuh semula, kadar perkembangan hilang upaya dan bilangan lesi pada MRI berbanding plasebo.	Ujian klinikal yang digunakan untuk kelulusan FDA telah dijalankan pada orang dengan sklerosis berganda progresif sekunder (SPMS), yang merupakan sejenis MS bahawa kira-kira 1 dalam 4 pesakit dengan RRMS akan berkembang dalam tempoh 10 tahun. Dalam percubaan klinikal, rawatan dengan Mayzent mengurangkan risiko perkembangan hilang upaya (CDP) yang disahkan selama tiga bulan sebanyak 21% (p = 0.013) berbanding plasebo. Pengurangan sebanyak 52% dalam kadar kambuh tahunan adalah juga diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan Mayzent, menurut keputusan lanjutan lima tahun percubaan (p<0.0001). Keputusan daripada pelanjutan percubaan juga menunjukkan bahawa risiko peningkatan kecacatan kognitif yang disahkan (menggunakan Ujian Modaliti Digit Simbol) dikurangkan sebanyak 23% pada 6 bulan pada pesakit yang telah mengambil Mayzent semasa percubaan asal + percubaan sambungan berbanding dengan pesakit yang bertukar daripada plasebo kepada Mayzent apabila percubaan lanjutan bermula (p=0.0014).
Kontraindikasi	Tidak sesuai untuk orang yang mempunyai Genotip CYP2C93/3 Tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami infarksi miokardium, angina tidak stabil, strok, serangan iskemia sementara, kegagalan jantung dekompensasi yang memerlukan kemasukan ke hospital, atau kegagalan jantung kelas III/IV dalam enam bulan terakhir Tidak boleh digunakan pada pesakit dengan Mobitz jenis II tahap kedua, blok AV tahap ketiga atau sindrom sinus sakit, melainkan mereka mempunyai perentak jantung yang berfungsi
Amaran dan langkah berjaga-jaga	Rawatan dengan Vumerity mungkin perlu dihentikan, ditahan atau dihentikan jika perkara berikut berlaku: Herpes zoster dan jangkitan oportunistik serius yang lain Kecederaan hati Anafilaksis dan angioedema Leukoencephalopathy multifokal progresif Limhopenia Risiko janin	Pesakit yang mengambil Mayzent perlu dipantau untuk: Jangkitan Kecederaan hati Edem makula Bradyarrhythmia dan kelewatan konduksi atrioventrikular Kesan pernafasan - penurunan dalam fungsi paru Peningkatan tekanan darah Fetal risiko
Iinteraksi	Jangan ambil Vumerity dengan Tecfidera, yang mempunyai metabolit aktif yang sama	Elakkan vaksin hidup yang dilemahkan semasa digunakan dan sehingga empat minggu selepas menghentikan rawatan Elakkan menggunakan dengan perencat CYP2C9 sederhana dan perencat CYP3A4 sederhana atau kuat Elakkan menggunakan dengan perencat CYP2C9 sederhana dan kuat CYP3A4
Populasi pesakit khas	Tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang yang sederhana atau teruk Boleh menyebabkan kemudaratan janin	Mayzent tidak sesuai untuk orang yang mempunyai genotip CYP2C93/3 Boleh menyebabkan kemudaratan janin

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Vumerity vs Mayzent - apakah perbezaannya?

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Kata kunci yang popular