Vumerity versus Mayzent - wat is het verschil?

Official answer

by Drugs.com

Vumerity (diroximelfumaraat) en Mayzent (siponimod) zijn beide geneesmiddelen met kleine moleculen die worden gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS), waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundaire progressieve ziekte , bij volwassenen.

Beide medicijnen worden oraal ingenomen en zijn in 2019 goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

In de onderstaande tabel worden enkele van de belangrijkste verschillen weergegeven .

De verschillen tussen Vumerity en Mayzent

< td>

Mag niet worden ingenomen door mensen die Tecfidera gebruiken, dat dezelfde actieve metaboliet heeft

	Vumerity (diroximelfumaraat)	Mayzent (spionimod)
Bedrijf	Biogen	Novartis
Doseringsvorm	Capsule met vertraagde afgifte	Tablet
Toediening< /td>	Mag niet worden ingenomen met vetrijke, calorierijke maaltijden of snacks met meer dan 700 calorieën en 30 g vet.	Kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Doseringsschema	Twee keer per dag ingenomen Er wordt een halve dosis ingenomen de eerste zeven dagen	Eenmaal daags ingenomen Bij het starten van de behandeling wordt een vijfdaags titratieschema gevolgd Sommige patiënten hoeven mogelijk slechts de helft van de gebruikelijke onderhoudsdosis in te nemen. Om dergelijke patiënten te identificeren wordt een bloedtest gebruikt
Testen	Voordat de behandeling wordt gestart het volgende is vereist: Een volledig aantal bloedcellen (CBC), inclusief het aantal lymfocyten. Serumaminotransferase, alkalische fosfatase en totale bilirubinespiegels moeten ook worden gecontroleerd ul> Zes maanden nadat de behandeling is gestart, is opnieuw een CBC, inclusief het aantal lymfocyten, nodig en vervolgens moet dit zo nodig na elke 6-12 maanden opnieuw worden gecontroleerd. De leverfunctietesten moeten indien nodig ook worden herhaald.	Voordat de behandeling wordt gestart, is het volgende vereist: CYP2C9-genotypering CBC Oogheelkundige evaluatie Cardiale evaluatie, inclusief een elektrocardiogram (ECG) Controleer eerder en huidig medicatiegebruik om eventuele immunosuppressieve effecten te identificeren om een mogelijk additief immunosuppressief effect te voorkomen Testen op antilichamen tegen het varicella zoster-virus en vaccineren als de antilichamen negatief zijn Leverfunctietesten op transaminase en bilirubine zijn ook noodzakelijk Patiënten met bepaalde pre- bestaande hartaandoeningen vereisen ook monitoring gedurende zes uur na de eerste dosis.
Werkmechanisme	Het Het is nog niet precies bekend hoe Vumerity werkt – wat het werkingsmechanisme ervan is – bij de behandeling van MS, maar er wordt aangenomen dat het het immuunsysteem moduleert om ontstekingen te verminderen.	Sfingosine 1-fosfaat (S1P) receptor modulator.
Bijwerkingen/bijwerkingen	De meest voorkomende bijwerkingen die optreden bij ≥10% van de patiënten behandeld met Tecfidera ( dimethylfumaraat), dat dezelfde actieve metaboliet heeft als Vumerity, zijn: Blozen Buikpijn Diarree Misselijkheid Gegevens uit klinische onderzoeken voor Tecfidera werden gebruikt om goedkeuring van Vumerity te verkrijgen.	De meest voorkomende bijwerkingen die bij ≥10% van de patiënten voorkomen, zijn: Hoofdpijn Hypertensie Transaminase neemt toe
Werkzaamheid	De resultaten van klinische onderzoeken die werden gebruikt voor goedkeuring door de FDA, werden uitgevoerd bij patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS). RRMS is het meest voorkomende type MS en presenteert zich als duidelijk gedefinieerde aanvallen van nieuwe of toenemende neurologische symptomen. Biogen kon de gegevens uit klinische onderzoeken gebruiken voor Tecfidera, dat dezelfde actieve metaboliet heeft als Vumerity, om goedkeuring van de FDA te verkrijgen. In klinische onderzoeken verminderde de behandeling met Tecfidera het aantal patiënten dat terugviel aanzienlijk, de op jaarbasis berekende terugvalpercentage, de snelheid waarmee de invaliditeit toeneemt en het aantal laesies op MRI vergeleken met placebo.	Klinische onderzoeken die werden gebruikt voor goedkeuring door de FDA werden uitgevoerd bij mensen met secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS), een vorm van MS waar ongeveer 1 op de 4 patiënten met RRMS binnen 10 jaar last van zal hebben. In een klinische studie verminderde behandeling met Mayzent het risico op bevestigde invaliditeitsprogressie (CDP) na drie maanden met 21% (p = 0,013) vergeleken met placebo. Er werd een reductie van 52% in het jaarlijkse terugvalpercentage bereikt. ook waargenomen bij patiënten die met Mayzent werden behandeld, volgens de resultaten van een verlenging van het onderzoek met vijf jaar (p<0,0001). De resultaten van de proefverlenging lieten ook zien dat het risico op een bevestigde verslechtering van cognitieve stoornissen (met behulp van de Symbol Digit Modalities Test) na 6 maanden met 23% was verminderd bij patiënten die Mayzent hadden gebruikt tijdens de oorspronkelijke proef + de verlengingsproef vergeleken bij patiënten die overstapten van placebo naar Mayzent toen de verlengingsstudie begon (p=0,0014).
Contra-indicaties	Niet geschikt voor mensen met een CYP2C93/3 genotype Mag niet worden gebruikt bij patiënten die een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, beroerte, TIA, gedecompenseerd hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is, of klasse III/IV hartfalen hebben gehad de afgelopen zes maanden Mag niet worden gebruikt bij patiënten met Mobitz type II tweedegraads, derdegraads AV-blok of sick-sinussyndroom, tenzij ze een functionerende pacemaker hebben
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen	De behandeling met Vumerity moet mogelijk worden onderbroken, uitgesteld of stopgezet als het volgende zich voordoet: Herpes zoster en andere ernstige opportunistische infecties Leverbeschadiging Anafylaxie en angio-oedeem Progressieve multifocale leuko-encefalopathie Lymfopenie Foetaal risico	Patiënten die Mayzent gebruiken, moeten worden gecontroleerd op: Infecties Leverschade Maculair oedeem Bradyaritmie en atrioventriculaire geleidingsvertragingen Ademhalingseffecten - achteruitgang van de longfunctie Verhoogde bloeddruk Foetaal risico
Inacties	Neem Vumerity niet mee Tecfidera, dat dezelfde actieve metaboliet heeft	Vermijd levende verzwakte vaccins tijdens gebruik en tot vier weken na het stoppen van de behandeling Vermijd het gebruik met matige CYP2C9-remmers en matige of sterke CYP3A4-remmers Vermijd het gebruik met matige CYP2C9- en sterke CYP3A4-remmers
Speciale patiëntenpopulaties	Niet aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie Kan schade aan de foetus veroorzaken	Mayzent is niet geschikt voor mensen met een CYP2C93/3 genotype Kan schade aan de foetus veroorzaken

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Vumerity versus Mayzent - wat is het verschil?

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Populaire zoekwoorden