Vumerity vs Mayzent – jaka jest różnica?

Q: Vumerity vs Mayzent – jaka jest różnica?

Vumerity (fumaran diroksymelu) i Mayzent (siponimod) to leki małocząsteczkowe stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM), które zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2019 r. Vumerity stosuje się u pacjentów z nawracającą stwardnienie rozsiane (RRMS), natomiast lek Mayzent stosuje się u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS), chociaż oba leki zostały zatwierdzone przez FDA do stosowania we wszystkich tych samych typach stwardnienia rozsianego. Vumerity i Mayzent należą do różnych klas leków. Vumerity jest immunomodulatorem, natomiast Mayzent jest modulatorem receptora 1-fosforanu sfingozyny (S1P). Różnią się także pod wieloma innymi względami.

Official answer

by Drugs.com

Vumerity (fumaran diroximelu) i Mayzent (siponimod) to leki drobnocząsteczkowe stosowane w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby nawracająco-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej u dorosłych.

Obydwa leki są przyjmowane doustnie i zostały zatwierdzone do stosowania przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2019 r.

W poniższej tabeli przedstawiono niektóre z kluczowych różnic między nimi .

Różnice między Vumerity i Mayzent

< td>

Nie powinny być zażywane przez osoby przyjmujące lek Tecfidera, który ma ten sam aktywny metabolit

	Vumerity (fumaran diroksymelu)	Mayzent (spionimod)
Firma	Biogen	Novartis
Postać dawkowania	Kapsułka o opóźnionym uwalnianiu	Tabletka
Podawanie< /td>	Nie można przyjmować z wysokotłuszczowymi, wysokokalorycznymi posiłkami ani przekąskami o zawartości większej niż 700 kalorii i 30 g tłuszczu.	Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Schemat dawkowania	Przyjmowane dwa razy dziennie Przyjmuje się połowę dawki przez pierwsze siedem dni	Przyjmowane raz dziennie Na początku leczenia należy przestrzegać pięciodniowego schematu zwiększania dawkiNiektórzy pacjenci mogą potrzebować jedynie połowy zwykłej dawki podtrzymującej. Do identyfikacji takich pacjentów wykorzystuje się badanie krwi.
Badanie	Przed rozpoczęciem leczenia wymagane jest wykonanie następujących badań: Pełna morfologia krwi (CBC), w tym liczba limfocytów. Należy również sprawdzić poziom aminotransferazy w surowicy, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny całkowitej. Sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia wymagana jest ponowna morfologia krwi, w tym liczba limfocytów, a następnie powinna być ponownie sprawdzana co 6-12 miesięcy, w razie potrzeby. W razie potrzeby należy także powtórzyć badania czynności wątroby.	Przed rozpoczęciem leczenia wymagane jest wykonanie następujących badań: genotypowanie CYP2C9 CBC Okulistyka Ocena serca, w tym elektrokardiogram (EKG) Sprawdź wcześniejsze i obecne zażywanie leków, aby zidentyfikować te, które mają działanie immunosupresyjne, aby uniknąć możliwego addytywnego działania immunosupresyjnegoZbadaj przeciwciała przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca i zaszczepij, jeśli przeciwciała są ujemne Konieczne są również badania czynności wątroby na obecność transaminaz i bilirubiny Pacjenci z pewnymi chorobami pre- istniejące choroby serca również wymagają monitorowania przez sześć godzin po podaniu pierwszej dawki.
Mechanizm działania	To nie wiadomo jeszcze dokładnie, jak działa Vumerity – jaki jest jego mechanizm działania – w leczeniu stwardnienia rozsianego, ale uważa się, że moduluje układ odpornościowy w celu zmniejszenia stanu zapalnego.	Receptor 1-fosforanu sfingozyny (S1P) modulator.
Efekty uboczne/działania niepożądane	Najczęstsze działania niepożądane występujące u ≥10% pacjentów leczonych lekiem Tecfidera ( fumaran dimetylu), który ma ten sam aktywny metabolit co Vumerity, to: Uderzenia gorąca Ból brzucha Biegunka Nudności Dane z badań klinicznych preparatu Tecfidera wykorzystano do uzyskania zatwierdzenia leku Vumerity.	Najczęstsze zdarzenia niepożądane występujące u ≥10% pacjentów to: Ból głowy Nadciśnienie Zwiększenie aktywności aminotransferaz
Skuteczność	Wyniki badań klinicznych wykorzystane do zatwierdzenia przez FDA przeprowadzono u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). RRMS jest najczęstszym typem stwardnienia rozsianego i objawia się jasno określonymi atakami nowych lub nasilających się objawów neurologicznych. Firma Biogen wykorzystała dane z badań klinicznych dotyczące leku Tecfidera, który ma ten sam aktywny metabolit co Vumérity, w celu uzyskania zgody FDA. W badaniach klinicznych leczenie lekiem Tecfidera znacząco zmniejszyło liczbę pacjentów, u których wystąpił nawrót, roczny wskaźnik nawrotów, stopień postępu niepełnosprawności i liczba zmian w badaniu MRI w porównaniu z placebo.	Badania kliniczne wykorzystane do zatwierdzenia przez FDA przeprowadzono z udziałem osób z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS), które jest rodzajem choroby Stwardnienie rozsiane, w którym u około 1 na 4 pacjentów z RRMS rozwinie się w ciągu 10 lat. W badaniu klinicznym leczenie lekiem Mayzent zmniejszyło ryzyko trzymiesięcznej potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP) o 21% (p = 0,013) w porównaniu z placebo. Zmniejszenie rocznej częstości nawrotów o 52% zaobserwowano również u pacjentów leczonych produktem Mayzent, zgodnie z wynikami przedłużenia badania o pięć lat (p<0,0001). Wyniki przedłużenia badania wykazały również, że ryzyko potwierdzonego pogorszenia zaburzeń poznawczych (przy użyciu testu Symbol Digit Modalities Test) zostało zmniejszone o 23% po 6 miesiącach u pacjentów, którzy przyjmowali lek Mayzent w porównaniu z pierwotnym badaniem i badaniem przedłużającym z pacjentami, którzy przeszli z placebo na Mayzent po rozpoczęciu przedłużenia badania (p=0,0014).
Przeciwwskazania	Nie nadaje się dla osób z Genotyp CYP2C93/3 Nie należy stosować u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, udarze, przemijającym napadzie niedokrwiennym, niewyrównanej niewydolności serca wymagającej hospitalizacji lub niewydolności serca klasy III/IV w przez ostatnie sześć miesięcy Nie należy stosować u pacjentów z blokiem AV drugiego stopnia Mobitz typu II, blokiem AV trzeciego stopnia lub zespołem chorej zatoki, chyba że mają działający rozrusznik serca
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Leczenie lekiem Vumerity może wymagać przerwania, wstrzymania lub zaprzestania w następujących przypadkach: półpasiec i inne poważne zakażenia oportunistyczne uszkodzenie wątroby anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia limfopeniaRyzyko dla płodu	Pacjentów przyjmujących Mayzent należy monitorować pod kątem: Zakażeń Uszkodzenia wątroby Obrzęk plamki Bradyarytmia i opóźnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego Skutki dla układu oddechowego – pogorszenie czynności płuc Podwyższone ciśnienie krwi Płód ryzyko
Iinterakcje	Nie należy stosować leku Vumerity z Tecfidera, która ma ten sam aktywny metabolit	Unikaj żywych atenuowanych szczepionek podczas stosowania i przez okres do czterech tygodni po zakończeniu leczenia Unikaj stosowania z umiarkowanymi inhibitorami CYP2C9 oraz umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 Unikaj stosowania z umiarkowanymi inhibitorami CYP2C9 i silnymi inhibitorami CYP3A4
Specjalne populacje pacjentów	Niezalecane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Może powodować uszkodzenie płodu	Mayzent nie jest odpowiedni dla osób z genotypem CYP2C93/3 Może powodować uszkodzenie płodu

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Vumerity vs Mayzent – ​​jaka jest różnica?

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe

Vumerity vs Mayzent – jaka jest różnica?