Vumerity vs Mayzent - qual a diferença?

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by Drugs.com

Vumerity (fumarato de diroximel) e Mayzent (siponimod) são medicamentos de moléculas pequenas usados para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (EM), incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença progressiva secundária ativa , em adultos.

Ambos os medicamentos são tomados por via oral e foram aprovados para uso pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2019.

A tabela abaixo descreve algumas de suas principais diferenças. .

As diferenças entre Vumerity e Mayzent

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Não deve ser tomado por pessoas que tomam Tecfidera, que tem o mesmo metabólito ativo

	Vumeridade (fumarato de diroximel)	Mayzent (spionimod)
Empresa	Biogen	Novartis
Forma farmacêutica	Cápsula de liberação retardada	Comprimido
Administração< /td>	Não pode ser tomado com refeições ricas em gordura e calorias ou lanches com mais de 700 calorias e 30 g de gordura.	Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Cronograma de dosagem	Tomado duas vezes ao dia Uma meia dose é tomada para os primeiros sete dias	Tomado uma vez ao dia Um esquema de titulação de cinco dias é seguido quando o tratamento é iniciadoAlguns pacientes podem precisar tomar apenas metade da dose de manutenção habitual. Um exame de sangue é usado para identificar esses pacientes
Testes	Antes do início do tratamento é necessário o seguinte: Um hemograma completo (CBC), incluindo contagem de linfócitos. Os níveis séricos de aminotransferase, fosfatase alcalina e bilirrubina total também devem ser verificados Seis meses após o início do tratamento, outro hemograma completo, incluindo contagem de linfócitos, é necessário e, em seguida, deve ser verificado novamente a cada 6-12 meses, conforme necessário. Os testes de função hepática também devem ser repetidos conforme necessário.	Antes de iniciar o tratamento, é necessário o seguinte: Genotipagem do CYP2C9 CBC Avaliação oftalmológica Avaliação cardíaca, incluindo um eletrocardiograma (ECG) Verifique o uso de medicação anterior e atual para identificar qualquer efeito imunossupressor para evitar um possível efeito imunossupressor aditivoTestar anticorpos contra o vírus varicela zoster e vacinar se o anticorpo for negativo Testes de função hepática para transaminase e bilirrubina também são necessários Pacientes com certas pré- condições cardíacas existentes também requerem monitoramento por seis horas após a primeira dose.
Mecanismo de ação	É ainda não se sabe exatamente como o Vumerity funciona - qual é o seu mecanismo de ação - no tratamento da EM, mas acredita-se que ele module o sistema imunológico para reduzir a inflamação.	Receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) modulador.
Efeitos colaterais / efeitos adversos	Os eventos adversos mais comuns que ocorrem em ≥10% dos pacientes tratados com Tecfidera ( fumarato de dimetila), que tem o mesmo metabólito ativo que Vumerity, são: Rubor Dor abdominal Diarréia Náuseas Os dados dos ensaios clínicos do Tecfidera foram usados para obter a aprovação do Vumerity.	Os eventos adversos mais comuns que ocorrem em ≥10% dos pacientes são: Dor de cabeça Hipertensão A transaminase aumenta
Eficácia	Os resultados dos ensaios clínicos utilizados para aprovação da FDA foram conduzidos em pacientes com EM remitente-recorrente (EMRR). A EMRR é o tipo mais comum de EM e apresenta-se como ataques claramente definidos de sintomas neurológicos novos ou crescentes. A Biogen conseguiu usar os dados de seus ensaios clínicos para o Tecfidera, que tem o mesmo metabólito ativo do Vumerity, para obter a aprovação da FDA. Nos ensaios clínicos, o tratamento com Tecfidera diminuiu significativamente o número de pacientes que tiveram recaídas, o número anualizado. taxa de recaída, a taxa de progressão da incapacidade e o número de lesões na ressonância magnética em comparação com o placebo.	Os ensaios clínicos utilizados para aprovação da FDA foram conduzidos em pessoas com esclerose múltipla progressiva secundária (EMSP), que é um tipo de MS que aproximadamente 1 em cada 4 pacientes com EMRR irá progredir dentro de 10 anos. Em um ensaio clínico, o tratamento com Mayzent reduziu o risco de progressão de incapacidade confirmada (PDC) em três meses em 21% (p = 0,013) em comparação com o placebo. Foi observada uma redução de 52% na taxa de recaída anualizada. também observado em pacientes tratados com Mayzent, de acordo com os resultados de uma extensão de cinco anos do estudo (p<0,0001). Os resultados da extensão do ensaio também mostraram que o risco de agravamento confirmado do comprometimento cognitivo (usando o Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos) foi reduzido em 23% aos 6 meses em pacientes que tomaram Mayzent durante o ensaio original + o ensaio de extensão comparado com pacientes que mudaram do placebo para Mayzent quando o estudo de extensão começou (p=0,0014).
Contra-indicações	Não é adequado para pessoas com Genótipo CYP2C93/3 Não deve ser usado em pacientes que tiveram infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca descompensada que requer hospitalização ou insuficiência cardíaca classe III/IV em nos últimos seis meses Não deve ser usado em pacientes com bloqueio AV Mobitz tipo II de segundo grau, terceiro grau ou síndrome do nódulo sinusal, a menos que tenham um marca-passo funcional
Advertências e precauções	O tratamento com Vumerity pode precisar ser interrompido, retido ou descontinuado se ocorrer o seguinte: Herpes zoster e outras infecções oportunistas graves Lesão hepática Anafilaxia e angioedema Leucoencefalopatia multifocal progressiva LinfopeniaRisco fetal	Os pacientes que tomam Mayzent precisam ser monitorados quanto a: Infecções Lesão hepática Edema macular Bradiarritmia e atrasos na condução atrioventricular Efeitos respiratórios - declínio da função pulmonar Aumento da pressão arterial Fetal risco
Interações	Não tome Vumerity com Tecfidera, que tem o mesmo metabólito ativo	Evite vacinas vivas atenuadas durante o uso e por até quatro semanas após a interrupção do tratamento Evite usar com inibidores moderados do CYP2C9 e inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 Evite usar com inibidores moderados do CYP2C9 e fortes do CYP3A4
Populações especiais de pacientes	Não recomendado em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave Pode causar danos fetais	Mayzent não é adequado para pessoas com genótipo CYP2C93/3 Pode causar danos fetais

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