Vumerity vs Mayzent - care este diferența?

Official answer

by Drugs.com

Vumerity (fumarat de diroximel) și Mayzent (siponimod) sunt ambele medicamente cu molecule mici utilizate pentru tratamentul formelor recidivante de scleroză multiplă (SM), pentru a include sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar progresivă , la adulți.

Ambele medicamente sunt luate pe cale orală și au fost aprobate pentru utilizare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2019.

Tabelul de mai jos prezintă câteva dintre diferențele lor cheie .

Diferentele dintre Vumerity și Mayzent

< td>

Nu ar trebui să fie luate de persoanele care iau Tecfidera, care are același metabolit activ

	Vumeritate (fumarat de diroximel)	Mayzent (spionimod)
Companie	Biogen	Novartis
Forma de dozare	Capsulă cu eliberare întârziată	Tableta
Administrare< /td>	Nu poate fi luat cu mese bogate în grăsimi, calorii sau gustări de peste 700 de calorii și 30 g de grăsimi.	Poate fi luat cu sau fără alimente.
Schema de dozare	Se ia de două ori pe zi Se ia o jumătate de doză pentru primele șapte zile	Se administrează o dată pe zi O schemă de titrare de cinci zile este urmată la inițierea tratamentuluiUnii pacienţi ar putea avea nevoie să ia doar jumătate din doza obişnuită de întreţinere. Un test de sânge este utilizat pentru a identifica astfel de pacienți
Testări	Înainte de a începe tratamentul sunt necesare următoarele: Un număr complet de celule sanguine (CBC), inclusiv numărul de limfocite. Ar trebui verificate, de asemenea, aminotransferazei serice, fosfatazei alcaline și bilirubinei totale La șase luni după începerea tratamentului, este necesar un alt CBC, inclusiv numărul de limfocite, iar apoi trebuie verificat din nou după fiecare 6-12 luni, după cum este necesar. Testele funcției hepatice trebuie, de asemenea, repetate după cum este necesar.	Înainte de a începe tratamentul sunt necesare următoarele: Genotiparea CYP2C9 CBC Evaluare oftalmică Evaluare cardiacă, inclusiv o electrocardiogramă (ECG) Verificați utilizarea anterioară și curentă a medicamentelor pentru a identifica orice medicament cu efecte imunosupresoare pentru a evita un posibil efect imunosupresor aditivTestează anticorpii împotriva virusului varicelo-zoster și vaccinează dacă anticorpi negativi Testele funcției hepatice pentru transaminaze și bilirubină sunt, de asemenea, necesare Pacienții cu anumite pre- afecțiunile cardiace existente necesită, de asemenea, monitorizare timp de șase ore după prima doză.
Mecanism de acțiune	Acesta încă nu se știe exact cum funcționează Vumerity - care este mecanismul său de acțiune - în tratamentul SM, dar se crede că modulează sistemul imunitar pentru a reduce inflamația.	Receptorul de sfingozină 1-fosfat (S1P) modulator.
Efecte secundare / efecte adverse	Cele mai frecvente evenimente adverse care au apărut la ≥10% pacienți tratați cu Tecfidera ( fumaratul de dimetil), care are același metabolit activ ca și Vumerity, sunt: Înroșirea feței Durerile abdominale Diareea Greața Datele din studiile clinice pentru Tecfidera au fost utilizate pentru a obține aprobarea Vumerity.	Cele mai frecvente evenimente adverse care apar la ≥10% dintre pacienți sunt: Dureri de cap Hipertensiune arterială Transaminazele cresc
Eficacitate	Rezultatele studiilor clinice utilizate pentru aprobarea FDA au fost efectuate la pacienți cu SM recidivantă-remisiva (RRMS). RRMS este cel mai frecvent tip de SM și se prezintă ca atacuri clar definite de simptome neurologice noi sau în creștere. Biogen a putut să folosească datele din studiile clinice pentru Tecfidera, care are același metabolit activ ca și Vumerity, pentru a obține aprobarea FDA. În studiile clinice, tratamentul cu Tecfidera a scăzut semnificativ numărul de pacienți care au recidivat, valoarea anuală rata de recidivă, rata de progresie a dizabilității și numărul de leziuni la RMN în comparație cu placebo.	Studiile clinice utilizate pentru aprobarea FDA au fost efectuate la persoane cu scleroză multiplă progresivă secundară (SPMS), care este un tip de MS la care aproximativ 1 din 4 pacienți cu SMRR va progresa în decurs de 10 ani. Într-un studiu clinic, tratamentul cu Mayzent a redus riscul de progresie a dizabilității (CDP) confirmată la trei luni cu 21% (p = 0,013) în comparație cu placebo. O reducere de 52% a ratei anualizate de recădere a fost observat și la pacienții tratați cu Mayzent, conform rezultatelor unei prelungiri de cinci ani a studiului (p<0,0001). Rezultatele din extensia studiului au arătat, de asemenea, că riscul de agravare confirmată a deficienței cognitive (folosind testul modalităților cifrelor simbol) a fost redus cu 23% la 6 luni la pacienții care au luat Mayzent în timpul studiului inițial + studiul de extensie comparativ cu cu pacienții care au trecut de la placebo la Mayzent când a început studiul de extindere (p=0,0014).
Contraindicații	Nu este potrivit pentru persoanele cu Genotipul CYP2C93/3 Nu trebuie utilizat la pacienții care au avut un infarct miocardic, angină instabilă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu, insuficiență cardiacă decompensată care necesită spitalizare sau insuficiență cardiacă de clasa III/IV în ultimele șase luni Nu ar trebui să fie utilizat la pacienții cu bloc AV de gradul II, de gradul III sau sindrom de sinus bolnav Mobitz tip II, cu excepția cazului în care au un stimulator cardiac funcțional
Avertismente și precauții	Este posibil ca tratamentul cu Vumerity să fie întrerupt, întrerupt sau întrerupt dacă apar următoarele: Herpes zoster și alte infecții oportuniste grave Leziuni hepatice Anafilaxie și angioedem Leucoencefalopatie multifocală progresivă Limfopenie Riscul fetal	Pacienții care iau Mayzent trebuie monitorizați pentru: Infecții Leziuni hepatice Edem macular Bradiaritmie și întârzieri ale conducerii atrioventriculare Efecte respiratorii - scăderea funcției pulmonare Creșterea tensiunii arteriale Fetal risc
Iinteracțiuni	Nu luați Vumerity cu Tecfidera, care are același metabolit activ	Evitați vaccinurile vii atenuate în timpul utilizării și până la patru săptămâni după întreruperea tratamentului Evitați utilizarea cu inhibitori moderati ai CYP2C9 și inhibitori moderati sau puternici ai CYP3A4 Evitați utilizarea cu inhibitori moderati ai CYP2C9 și puternici ai CYP3A4
Populații speciale de pacienți	Nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă Poate provoca vătămări fetale	Mayzent nu este potrivit pentru persoanele cu genotip CYP2C93/3 Poate provoca vătămări fetale

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Vumerity vs Mayzent - care este diferența?

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

Cuvinte cheie populare