Вумерити vs Майзент – в чем разница?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Вумерити (дироксимель фумарат) и Майзент (сипонимод) представляют собой низкомолекулярные препараты, используемые для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующее-ремиттирующее заболевание и активное вторичное прогрессирующее заболевание. , у взрослых.

Оба препарата принимаются перорально и были одобрены к использованию Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2019 году.

В таблице ниже приведены некоторые их ключевые различия. .

Различия между Vumerity и Mayzent

< td>
  • Не следует принимать людям, принимающим Tecfidera, который имеет тот же активный метаболит.
    • Вумерит (дироксимель фумарат) Майзент (спионимод)
    Компания Биоген Новартис
    Лекарственная форма Капсула с отсроченным высвобождением Таблетка
    Применение< /td> Нельзя принимать вместе с жирной и калорийной пищей или закусками с содержанием более 700 калорий и 30 г жира. Можно принимать с пищей или без нее.
    График дозирования
  • Принимают дважды в день
  • Половинную дозу принимают в течение первые семь дней
    		•
  • Принимается один раз в день.
  • При начале лечения соблюдается пятидневный график титрования.Некоторым пациентам может потребоваться только половина обычной поддерживающей дозы. Для выявления таких пациентов используется анализ крови
    		•
    Тестирование Перед началом лечения Требуется следующее:
  • Общий анализ крови (ОАК), включая количество лимфоцитов.
  • Также следует проверить уровни сывороточной аминотрансферазы, щелочной фосфатазы и общего билирубина.

    • Через шесть месяцев после начала лечения требуется еще один общий анализ крови, включая подсчет лимфоцитов, а затем его следует проверять снова каждые 6–12 месяцев по мере необходимости. При необходимости также следует повторить функциональные пробы печени.

    		 Перед началом лечения необходимо выполнить следующее:
  • генотипирование CYP2C9
  • CBC
    • >
  • Офтальмологическое обследование
  • Кардиологическое обследование, включая электрокардиограмму (ЭКГ)
  • Проверьте предшествующее и текущее применение лекарств, чтобы выявить любые препараты с иммуносупрессивным действием, чтобы избежать возможного аддитивного иммунодепрессивного эффекта
  • Провести тест на антитела к вирусу ветряной оспы и провести вакцинацию, если антитела отрицательные.
  • Также необходимы функциональные пробы печени на трансаминазу и билирубин.

    • Пациенты с определенными предрасположенностями существующие сердечные заболевания также требуют наблюдения в течение шести часов после приема первой дозы.
    Механизм действия Это пока точно не известно, как действует Вумерити (каков его механизм действия) при лечении рассеянного склероза, но считается, что он модулирует иммунную систему для уменьшения воспаления. Рецептор сфингозин-1-фосфата (S1P) модулятор.
    Побочные эффекты/нежелательные эффекты Наиболее частые нежелательные явления возникают у ≥10% пациентов, получавших Tecfidera ( диметилфумарат), который имеет тот же активный метаболит, что и Вумерити, являются:
  • Приливы крови
  • Боли в животе
  • Диарея
  • Тошнота
    • > Данные клинических исследований Tecfidera были использованы для получения одобрения Vumerity.    		 Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими у ≥10% пациентов, являются:
  • Головная боль
  • Гипертония
  • Повышение активности трансаминаз
    		•
    Эффективность Результаты клинических испытаний, использованные для одобрения FDA, были проведены у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS). RRMS является наиболее распространенным типом рассеянного склероза и проявляется в виде четко выраженных приступов новых или усиливающихся неврологических симптомов.

    Компания Biogen смогла использовать данные своих клинических испытаний препарата Tecfidera, который имеет тот же активный метаболит, что и Vumerity, чтобы получить одобрение FDA.

    В клинических исследованиях лечение Tecfidera значительно снизило количество пациентов с рецидивами, в годовом исчислении. частота рецидивов, скорость прогрессирования инвалидности и количество поражений на МРТ по сравнению с плацебо.    		 Клинические исследования, использованные для одобрения FDA, проводились на людях с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), который является разновидностью РС, который примерно у 1 из 4 пациентов с RRMS прогрессирует в течение 10 лет.

    В ходе клинического исследования лечение Майзентом снижало риск подтвержденного прогрессирования инвалидности (CDP) в течение трех месяцев на 21 % (p = 0,013) по сравнению с плацебо.

    Ежегодное снижение частоты рецидивов составило 52 %. также наблюдалось у пациентов, получавших Майзент, по результатам пятилетнего продления исследования (р<0,0001).

    Результаты продления исследования также показали, что риск подтвержденного ухудшения когнитивных нарушений (с использованием теста символьно-цифровых модальностей) был снижен на 23% через 6 месяцев у пациентов, принимавших Майзент во время исходного исследования + по сравнению с расширенным исследованием. с пациентами, которые перешли с плацебо на Майзент в начале расширенного исследования (p=0,0014).
    Противопоказания
  • Не подходит для людей с Генотип CYP2C9*3/*3
  • Не следует применять у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, декомпенсированную сердечную недостаточность, требующую госпитализации, или сердечную недостаточность III/IV класса у за последние шесть месяцев
  • Не следует применять у пациентов с АВ-блокадой II и III степени по Мобитцу или синдромом слабости синусового узла, за исключением случаев, когда у них имеется функционирующий кардиостимулятор.
    		•
    Предупреждения и меры предосторожности Лечение препаратом Vumerity может потребоваться прервать, приостановить или прекратить, если произойдет следующее:
    • Опоясывающий лишай и другие серьезные оппортунистические инфекции
    • Поражение печени
    • Анафилаксия и ангионевротический отек
    • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
    • Лимфопения
    • Риск для плода
    		 Пациентов, принимающих Майзент, необходимо наблюдать на предмет:
  • Инфекций
  • Поражения печени
    • >
  • Макулярный отек
  • Брадиаритмия и задержка атриовентрикулярной проводимости
  • Дыхательные эффекты – снижение функции легких
  • Повышение артериального давления
  • У плода риск
    		•
    Iвзаимодействия
  • Не принимайте Vumerity вместе Tecfidera, которая имеет тот же активный метаболит.
    		•
  • Избегайте использования живых аттенуированных вакцин во время использования и в течение четырех недель после прекращения лечения.
  • Избегайте использования с умеренными ингибиторами CYP2C9 и умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4.
  • Избегайте использования с умеренными ингибиторами CYP2C9 и сильными ингибиторами CYP3A4.
    		•
    Особые группы пациентов
  • Не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
  • Может нанести вред плоду
    		•
  • Майзент не подходит людям с генотипом CYP2C9*3/*3
  • Может нанести вред плоду
    		•

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова