Vumerity vs Mayzent - fark nedir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Vumerity (diroksimel fumarat) ve Mayzent (siponimod), klinik olarak izole edilmiş sendrom, tekrarlayan-düzelen hastalık ve aktif sekonder ilerleyici hastalık dahil olmak üzere, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarının tedavisinde kullanılan küçük moleküllü ilaçlardır. , yetişkinlerde.

Her iki ilaç da ağızdan alınır ve 2019'da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından kullanılması onaylanmıştır.

Aşağıdaki tabloda aralarındaki bazı temel farklılıklar özetlenmektedir. .

Vumerity ve Mayzent arasındaki farklar

< td>
  • Aynı aktif metabolite sahip Tecfidera alan kişiler tarafından alınmamalıdır
    • Vumerity (diroksimel fumarat) Mayzent (spionimod)
    Şirket Biogen Novartis
    < Strong>Dozaj formu Gecikmeli salımlı kapsül Tablet
    Uygulama< /td> Yüksek yağlı, yüksek kalorili yemekler veya 700 kalori ve 30 gr yağdan fazla atıştırmalıklarla birlikte alınmaz. Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
    Dozaj planı
  • Günde iki kez alınır
  • Yarım doz alınır. ilk yedi gün
    		•
  • Günde bir kez alınır
  • Tedaviye başlandığında beş günlük bir titrasyon planı takip edilir
  • Bazı hastaların normal idame dozunun yalnızca yarısını alması gerekebilir. Bu tür hastaları belirlemek için kan testi kullanılır
    		•
    Test Tedaviye başlamadan önce aşağıdakiler gereklidir:
  • Lenfosit sayımı da dahil olmak üzere tam kan hücresi sayımı (CBC).
  • Serum aminotransferaz, alkalin fosfataz ve toplam bilirubin düzeyleri de kontrol edilmelidir
    • ul>

    Tedavi başladıktan altı ay sonra lenfosit sayımı da dahil olmak üzere yeniden tam kan sayımı yapılması gerekir ve ardından gerektiği şekilde her 6-12 ayda bir tekrar kontrol edilmelidir. Karaciğer fonksiyon testleri de gerektiğinde tekrarlanmalıdır.

    		 Tedaviye başlamadan önce aşağıdakiler gereklidir:
  • CYP2C9 genotiplemesi
  • CBC
  • Oftalmik değerlendirme
  • Elektrokardiyogram (EKG) dahil kardiyak değerlendirme
  • Olası bir bağışıklık baskılayıcı etkiyi önlemek amacıyla bağışıklık baskılayıcı etkisi olan ilaçları belirlemek için önceki ve mevcut ilaç kullanımını kontrol edin
  • Varicella zoster virüsüne karşı antikor testi yapın ve antikor negatifse aşı yapın
  • Transaminaz ve bilirubin için karaciğer fonksiyon testleri de gereklidir

    • Belirli ön hazırlıkları olan hastalar mevcut kalp rahatsızlıkları da ilk dozdan sonra altı saat boyunca takip gerektirir.
    Etki mekanizması Vumerity'nin MS tedavisinde nasıl çalıştığı, etki mekanizmasının ne olduğu henüz tam olarak bilinmiyor, ancak inflamasyonu azaltmak için bağışıklık sistemini modüle ettiği düşünülüyor. Sfingosin 1-fosfat (S1P) reseptörü modülatör.
    Yan etkiler / advers etkiler Tecfidera ile tedavi edilen hastaların ≥%10'unda meydana gelen en yaygın advers olaylar ( Vumerity ile aynı aktif metabolite sahip olan dimetil fumarat) şunlardır:
  • Kızarma
  • Karın ağrısı
  • İshal
  • Bulantı
    • Vumerity'nin onayını almak için Tecfidera'ya yönelik klinik çalışma verileri kullanıldı.    		 Hastaların ≥%10'unda meydana gelen en yaygın advers olaylar şunlardır:
  • Baş ağrısı
  • Hipertansiyon
  • Transaminaz artar
    		•
    Etkinlik FDA onayı için kullanılan klinik deney sonuçları, tekrarlayan-düzelen MS (RRMS) hastalarında gerçekleştirilmiştir. RRMS, MS'in en yaygın türüdür ve yeni veya artan nörolojik semptomların açıkça tanımlanmış atakları olarak ortaya çıkar.

    Biogen, FDA onayı almak için Vumerity ile aynı aktif metabolite sahip Tecfidera'ya yönelik klinik çalışma verilerini kullanabildi.

    Klinik çalışmalarda Tecfidera tedavisi, yıllık bazda hastalığın tekrarlayan hasta sayısını önemli ölçüde azalttı. plaseboya kıyasla nüks oranı, sakatlığın ilerleme hızı ve MR'daki lezyon sayısı.    		 FDA onayı için kullanılan klinik araştırmalar, bir tür sekonder progresif multipl skleroz (SPMS) olan kişilerde yürütülmüştür. RRMS'li yaklaşık 4 hastadan 1'inde 10 yıl içinde ilerleyecek MS.

    Bir klinik araştırmada Mayzent tedavisi, plaseboyla karşılaştırıldığında üç ayda doğrulanmış sakatlık ilerlemesi (CDP) riskini %21 (p = 0,013) azalttı.

    Yıllık relaps oranında %52'lik bir azalma olduğu görüldü. araştırmanın beş yıl uzatılması sonuçlarına göre Mayzent ile tedavi edilen hastalarda da gözlendi (p<0,0001).

    Denemenin uzatılmasından elde edilen sonuçlar ayrıca, orijinal deneme + uzatma denemesi karşılaştırıldığında Mayzent alan hastalarda kognitif bozuklukta doğrulanmış kötüleşme riskinin (Sembol Rakam Modaliteleri Testi kullanılarak) 6 ayda %23 azaldığını gösterdi. uzatma denemesi başladığında plasebodan Mayzent'e geçen hastalarla (p=0,0014).
    Kontrendikasyonlar
  • Aynı aktif metabolite sahip kişiler için uygun değildir. CYP2C9*3/*3 genotipi
  • Miyokard enfarktüsü, kararsız anjina, felç, geçici iskemik atak, hastaneye yatmayı gerektiren dekompanse kalp yetmezliği veya sınıf III/IV kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. son altı ay
  • Mobitz tip II ikinci derece, üçüncü derece AV bloğu veya hasta sinüs sendromu olan hastalarda, çalışan bir kalp pili olmadığı sürece kullanılmamalıdır
    		•
    Uyarılar ve önlemler Aşağıdaki durumların meydana gelmesi halinde Vumerity tedavisinin kesilmesi, durdurulması veya sonlandırılması gerekebilir:
    • Herpes zoster ve diğer ciddi fırsatçı enfeksiyonlar
    • Karaciğer hasarı
    • Anafilaksi ve anjiyoödem
    • İlerleyen multifokal lökoensefalopati
    • Lenfopeni
    • Fetal risk
    		 Mayzent alan hastaların aşağıdakiler açısından izlenmesi gerekir:
  • Enfeksiyonlar
  • Karaciğer hasarı
  • Makula ödemi
  • Bradyaritmi ve atriyoventriküler iletim gecikmeleri
  • Solunum etkileri - akciğer fonksiyonunda azalma
  • Kan basıncında artış
  • Fetal risk
    		•
    Etkileşimler
  • Vumerity'yi aşağıdakilerle birlikte almayın: Aynı aktif metabolite sahip Tecfidera
    		•
  • Kullanım sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki dört haftaya kadar canlı zayıflatılmış aşılardan kaçının
  • Orta derecede CYP2C9 inhibitörleri ve orta derecede veya güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanmaktan kaçının
  • Orta derecede CYP2C9 ve güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanmaktan kaçının
    		•
    Özel hasta popülasyonu
  • Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmez
  • Fetal zarara neden olabilir
    		•
  • Mayzent, CYP2C9*3/*3 genotipine sahip kişiler için uygun değildir
  • Fetal zarara neden olabilir
    		•

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler