Vumerity проти Mayzent - в чому різниця?

Official answer

by Drugs.com

Вумеріті (дироксимелу фумарат) і Майзент (сипонімод) — це низькомолекулярні препарати, які використовуються для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу (РС), включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активну вторинну прогресуючу хворобу. , у дорослих.

Обидва препарати приймаються перорально та були схвалені для використання Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у 2019 році.

У таблиці нижче наведено деякі з їхніх ключових відмінностей. .

Відмінності між Vumerity та Mayzent

< td>

Не слід приймати людям, які приймають Tecfidera, який містить такий же активний метаболіт

	Вумеріті (дироксимелу фумарат)	Майзент (спіонімод)
Компанія	Biogen	Novartis
Лікарська форма	Капсула з уповільненим вивільненням	Таблетка
Спосіб застосування< /td>	Не можна вживати з висококалорійною їжею з високим вмістом жиру або закусками, що містять понад 700 калорій і 30 г жиру.	Можна приймати з їжею або без неї.
Графік дозування	Прийом двічі на день Половина дози приймається протягом перші сім днів	Приймають один раз на день На початку лікування дотримуються п’ятиденного графіка титрування Деяким пацієнтам може знадобитися лише половина звичайної підтримуючої дози. Для ідентифікації таких пацієнтів використовується аналіз крові
Тестування	Перед початком лікування необхідно наступне: Повний аналіз крові (CBC), включаючи кількість лімфоцитів. Також слід перевірити рівні амінотрансферази, лужної фосфатази та загального білірубіну в сироватці крові Через шість місяців після початку лікування необхідний ще один аналіз крові, включаючи кількість лімфоцитів, а потім кожні 6-12 місяців, якщо це необхідно. За потреби слід також повторити тести функції печінки.	Перед початком лікування необхідно виконати наступне: генотип CYP2C9 CBC Офтальмологічне обстеження Обстеження серця, включаючи електрокардіограму (ЕКГ) Перевірте попередній і поточний прийом ліків, щоб виявити будь-які з імуносупресивними ефектами, щоб уникнути можливого додаткового імуносупресивного ефекту Проведіть тест на наявність антитіл до вірусу вітряної віспи та вакцинуйте, якщо антитіла негативні. Також необхідні тести функції печінки на трансамінази та білірубін. Пацієнти з певними попередніми існуючі захворювання серця також вимагають моніторингу протягом шести годин після першої дози.
Механізм дії	ще невідомо, як саме Vumerity працює - який механізм його дії - при лікуванні РС, але вважається, що він модулює імунну систему, щоб зменшити запалення.	Рецептор сфінгозин-1-фосфату (S1P). модулятора.
Побічні ефекти/побічні ефекти	Найпоширеніші побічні явища, що виникають у ≥10% пацієнтів, які отримували Tecfidera ( диметилфумарат), який має такий самий активний метаболіт, як Vumerity, є: Припливи Біль у животі Діарея Нудота Дані клінічних випробувань Tecfidera були використані для отримання схвалення Vumerity.	Найпоширенішими побічними явищами, які виникають у ≥10% пацієнтів, є: Головний біль Гіпертонія Підвищення рівня трансаміназ
Ефективність	Результати клінічних випробувань, які використовувалися для схвалення FDA, були проведені на пацієнтів з рецидивуючим РС (RRMS). РРС є найпоширенішим типом РС і проявляється як чітко визначені напади нових або посилення неврологічних симптомів. Біоген зміг використати дані своїх клінічних випробувань для Tecfidera, який має такий самий активний метаболіт, як Vumerity, щоб отримати схвалення FDA. Під час клінічних випробувань лікування Tecfidera значно зменшило кількість пацієнтів, у яких стався рецидив, у річному обчисленні. частота рецидивів, швидкість прогресування інвалідності та кількість уражень на МРТ порівняно з плацебо.	Клінічні випробування, використані для схвалення FDA, проводилися на людях із вторинним прогресуючим розсіяним склерозом (SPMS), який є різновидом MS, що приблизно у 1 із 4 пацієнтів із РРС прогресує протягом 10 років. У клінічному дослідженні лікування Мейзентом знизило ризик тримісячного підтвердженого прогресування інвалідності (CDP) на 21% (p = 0,013) порівняно з плацебо. Річна частота рецидивів зменшилася на 52%. також спостерігалося у пацієнтів, які отримували Майзент, згідно з результатами п’ятирічного продовження дослідження (p<0,0001). Результати продовження випробування також показали, що ризик підтвердженого погіршення когнітивних порушень (за допомогою тесту Symbol Digit Modalities Test) зменшився на 23% через 6 місяців у пацієнтів, які приймали Майзент під час початкового випробування + продовженого випробування, яке порівнювалося з пацієнтами, які перейшли з плацебо на Mayzent на початку продовження дослідження (p=0,0014).
Протипоказання	Не підходить людям із Генотип CYP2C93/3 Не слід застосовувати пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, інсульт, транзиторну ішемічну атаку, декомпенсовану серцеву недостатність, що потребує госпіталізації, або серцеву недостатність III/IV класу в останні шість місяців Не слід застосовувати пацієнтам із AV-блокадою другого ступеня Mobitz типу II, третього ступеня або синдромом слабкості синусового вузла, якщо у них не працює кардіостимулятор
Попередження та запобіжні заходи	Лікування препаратом Вумеріті може знадобитися перервати, призупинити або припинити, якщо виникає таке: Оперізувальний герпес та інші серйозні опортуністичні інфекції Ураження печінки Анафілаксія та ангіоневротичний набряк Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія ЛімфопеніяРизик для плода	Пацієнтам, які приймають Майзент, необхідно спостерігати щодо: Інфекцій Ураження печінки Набряк макули Брадіаритмія та затримка атріовентрикулярної провідності Респіраторні ефекти - зниження легеневої функції Підвищення артеріального тиску Плод ризик
Ввзаємодія	Не приймайте Vumerity з Tecfidera, яка має такий же активний метаболіт	Уникайте живих ослаблених вакцин під час використання та протягом чотирьох тижнів після припинення лікування Уникайте використання з помірними інгібіторами CYP2C9 і помірними або сильними інгібіторами CYP3A4 Уникайте використання з помірними інгібіторами CYP2C9 і сильними інгібіторами CYP3A4
Особливі групи пацієнтів	Не рекомендується пацієнтам із помірною або тяжкою нирковою недостатністю Може завдати шкоди плоду	Майзент не підходить для людей із генотипом CYP2C93/3 Може завдати шкоди плоду

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Vumerity проти Mayzent - в чому різниця?

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Популярні ключові слова