Kháng thể đơn dòng là gì?

Official answer

by Drugs.com

Kháng thể đơn dòng (mAbs) là các protein nhân tạo bắt chước các kháng thể tự nhiên do hệ thống miễn dịch của chúng ta tạo ra. Kháng thể đơn dòng có thể được điều chế thành thuốc để điều trị nhiều loại bệnh khác nhau, chẳng hạn như một số bệnh ung thư, viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến mảng bám.

Những phương pháp điều trị tiên tiến này rất hữu ích trong điều trị ung thư. Một số kháng thể đơn dòng là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu và tấn công một loại protein (kháng nguyên) rất đặc hiệu trên tế bào ung thư. Những loại khác được coi là liệu pháp miễn dịch vì chúng giúp tăng cường hệ thống miễn dịch của chúng ta để tìm và tấn công bệnh ung thư.

Kháng thể và kháng nguyên là gì?

Chúng ta có kháng thể tự nhiên trong cơ thể. Kháng thể là một phần của hệ thống miễn dịch của chúng ta và tìm kiếm các chất lạ (gọi là kháng nguyên). Các kháng thể phản ứng với các kháng nguyên như vi rút, vi khuẩn, protein tế bào ung thư hoặc các mầm bệnh khác để tạo ra phản ứng miễn dịch và giúp tiêu diệt chúng.

Ví dụ, các kháng thể tự nhiên của chúng ta tìm kiếm vi trùng (một số loại vi rút) để tiêu diệt nếu chúng ta bị cảm lạnh hoặc cúm. Các kháng thể khác tìm kiếm kháng nguyên (protein) trên bề mặt tế bào ung thư.

Giống như kháng thể tự nhiên của chúng ta, kháng thể đơn dòng nhân tạo hoạt động tương tự để giúp cơ thể chúng ta tiêu diệt các chất (kháng nguyên) có thể khiến các bệnh như ung thư phát triển

"Đơn dòng" có nghĩa là kháng thể nhận biết một kháng nguyên (protein) cụ thể trong cơ thể. Một số kháng thể, được gọi là kháng thể "đa dòng", đến từ nhiều tế bào miễn dịch khác nhau và nhận biết nhiều loại kháng nguyên.

Kháng thể đơn dòng hoạt động như thế nào trong bệnh ung thư?

Kháng thể đơn dòng hoạt động trong bệnh ung thư những cách khác nhau trong điều trị ung thư. Không phải tất cả các tế bào ung thư đều giống nhau và các nhà nghiên cứu đã tận dụng những khác biệt này để tạo ra các phương pháp điều trị cụ thể tác động lên những khác biệt đó.

Kháng thể đơn dòng hoạt động bằng cách:

Giúp xác định ung thư các tế bào bị hệ thống miễn dịch phá hủy

Kích hoạt phản ứng miễn dịch giúp tiêu diệt tế bào ung thư

Ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư

Cắt đứt sự phát triển của mạch máu nuôi dưỡng một khối u

Tăng cường hiệu quả của hệ thống miễn dịch để tiêu diệt tế bào ung thư

Tấn công trực tiếp các tế bào ung thư

Hoạt động như một hệ thống vận chuyển cho các phương pháp điều trị như xạ trị hoặc hóa trị để đưa phương pháp điều trị trực tiếp đến các tế bào ung thư

Sử dụng hai kháng thể đơn dòng để giúp các tế bào của hệ thống miễn dịch xác định và gắn vào các tế bào ung thư (sản phẩm đặc hiệu kép)

Ví dụ: nhắm mục tiêu Liệu pháp hoạt động bằng cách tương tác với các mục tiêu cụ thể (thay vì tác động đến tất cả các tế bào) được tìm thấy trong bệnh ung thư. Các phương pháp điều trị bằng liệu pháp miễn dịch giúp tăng cường hệ thống miễn dịch của chúng ta hoạt động tốt hơn chống lại các bệnh ung thư được tìm thấy trong cơ thể. Các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, như Keytruda (pembrolizumab) hoặc Opdivo (nivolumab) là ví dụ về loại mAb này.

Các phương pháp điều trị dựa trên kháng thể đơn dòng hiện được coi là một phần tiêu chuẩn của liệu pháp điều trị ung thư khi cần thiết, bên cạnh các lựa chọn khác, chẳng hạn như phẫu thuật, hóa trị, điều trị bằng hormone hoặc xạ trị.

Có những loại kháng thể đơn dòng nào?

Kháng thể đơn dòng (mAbs) có thể được phân loại là Trần trụi, Liên hợp hoặc Đặc hiệu kép. Chúng thường được tạo ra trong phòng thí nghiệm từ protein của chuột, protein của người hoặc kết hợp cả hai.

mAbs trần: Các loại phương pháp điều trị thường được đưa ra một mình và thường gắn với kháng nguyên trên các tế bào ung thư nhưng có thể gắn vào các tế bào khỏe mạnh hoặc các protein khác. Chúng không có thành phần nào khác, như chất phóng xạ hoặc thuốc, gắn vào chúng.

Đây là loại kháng thể đơn dòng phổ biến nhất được sử dụng lâm sàng.

Một ví dụ về mAb trần trụi là Herceptin (trastuzumab) nhắm vào protein HER2 trong bệnh ung thư vú hoặc dạ dày. HER2 có thể giúp tế bào ung thư phát triển

mAbs liên hợp: Các tác nhân này được kết hợp với phương pháp điều trị bằng hóa trị hoặc phóng xạ. Những mAB được gắn thẻ hoặc dán nhãn này giúp hướng việc điều trị cụ thể đến các tế bào ung thư.

Một ví dụ là Zevalin (ibritumomab tiuxetan), một liệu pháp miễn dịch phóng xạ. Nó liên kết đặc biệt với kháng nguyên CD20 được tìm thấy trên các tế bào bạch cầu gọi là tế bào B. Nó được sử dụng để điều trị bệnh ung thư hạch không Hodgkin (NHL). mAb (ibritumomab) cung cấp chất phóng xạ (Yttrium-90) trực tiếp đến tế bào ung thư.

Một ví dụ khác là Kadcyla, một mAb được gắn vào thuốc hóa trị. Nó nhắm vào protein HER2 và được sử dụng để điều trị ung thư vú di căn, dương tính với HER2.

mAbs đặc hiệu kép: Những loại thuốc này chứa 2 mAbs cho phép chúng gắn vào 2 loại protein khác nhau.

Một ví dụ là Lunsumio (mosunetuzumab-axgb, được sử dụng để điều trị u lympho nang tái phát hoặc khó chữa (R/R), một loại ung thư máu ảnh hưởng đến tế bào bạch cầu.

Nó nhắm vào kháng nguyên CD20 trên bề mặt tế bào B (tế bào bạch cầu ung thư) và CD3 trên bề mặt tế bào T (một tế bào bạch cầu giúp bảo vệ bạn khỏi bệnh tật.). mAb chuyển hướng T hiện có tế bào nhắm mục tiêu vào tế bào B bằng cách giải phóng protein gây độc tế bào vào tế bào B để tiêu diệt ung thư.

Kháng thể đơn dòng điều trị những bệnh gì?

Một số bệnh có thể xảy ra được điều trị bằng kháng thể đơn dòng bao gồm:

Ung thư như ung thư máu và khối u rắn

Bệnh viêm đường ruột, như bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng

Dị ứng nặng

Rối loạn tự miễn dịch

Nhiễm trùng

Loãng xương

Hen suyễn nặng

Các bệnh về mắt, như bệnh về mắt do tuyến giáp (TED)

Đau nửa đầu

Cholesterol cao

Bệnh Alzheimer

Nghiên cứu tích cực đang được tiến hành để phát triển các loại thuốc mới và tìm ra những công dụng mới đối với kháng thể đơn dòng. Bạn có thể đủ điều kiện tham gia thử nghiệm lâm sàng để điều trị. Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn về lựa chọn này.

Một số ví dụ về kháng thể đơn dòng là gì?

Orthoclone OKT3 (muromonab-CD3) là kháng thể đơn dòng được cấp phép đầu tiên ở Hoa Kỳ. Nó đã được phê duyệt từ FDA vào năm 1986 để sử dụng trong việc ngăn ngừa thải ghép thận.

Danh sách các kháng thể đơn dòng và các bệnh họ điều trị:*

Aduhelm (aducanumab) - Bệnh Alzheimer

Avastin (bevacizumab) - khối u não và ung thư thận , gan, phổi, đại tràng, trực tràng, cổ tử cung, buồng trứng hoặc ống dẫn trứng

Blincyto (blinatumomab) - Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính

Cosentyx (secukinumab) - bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến, chứng cứng khớp viêm cột sống, viêm khớp liên quan đến viêm điểm bám và viêm cột sống trục không chụp X quang

Fasenra (benralizumab) - hen suyễn nặng

Humira (adalimumab) - viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp, bệnh vẩy nến mảng bám , Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng (trong số những bệnh khác).

Herceptin (trastuzumab) - ung thư vú, ung thư dạ dày (dạ dày) tiến triển

Kesimpta (ofatumumab) - bệnh đa xơ cứng tái phát (MS )

Keytruda (pembrolizumab) - ung thư gan, da (khối u ác tính), phổi, vú hoặc thực quản (trong số những bệnh khác)

Ocrevus (ocrelizumab) - bệnh đa xơ cứng

Opdivo (nivolumab) - khối u ác tính (ung thư da tiến triển), ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư tế bào thận (thận), ung thư bàng quang (trong số những bệnh khác)

Remicade (infliximab) - viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến , viêm cột sống dính khớp, vảy nến mảng bám, viêm loét đại tràng và bệnh Crohn

Rituxan (rituximab) - ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, viêm khớp dạng thấp (trong số những bệnh khác)

Skyrizi (risankizumab) - bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến, bệnh Crohn

Takhzyro (lanadelumab-flyo) - phòng ngừa các cơn phù mạch di truyền (HAE)

Taltz (ixekizumab) - bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp và viêm cột sống trục không chụp X quang

Tepezza (teprotumumab) - bệnh về tuyến giáp (TED hoặc Bệnh mắt Graves)

Tremfya (guselkumab) - bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến

Xolair (omalizumab) - hen suyễn dị ứng, polyp mũi và phát ban mãn tính (mề đay tự phát mãn tính).

Các kháng thể đơn dòng gần đây được FDA chấp thuận bao gồm:

Columvi (glofitamab) - u lympho tế bào B lớn lan tỏa

Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) - buồng trứng ung thư

Epkinly (epcoritamab-bysp) - u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL)

Leqembi (lecanemab-irmb) - Bệnh Alzheimer

Lunsumio (mosunetuzumab -axgb_- u lympho nang

Zynyz (retifanlimab-dlwr) - Ung thư biểu mô tế bào Merkel (một loại ung thư da nguy hiểm)

Các kháng thể đơn dòng mới liên tục được nghiên cứu. Ví dụ, toripalimab là một phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng đang được nghiên cứu đối với ung thư biểu mô vòm họng, một loại ung thư đầu và cổ hiếm gặp, nhưng chưa được FDA chấp thuận cho mục đích sử dụng này. ung thư biểu mô vòm họng.

Loqtorzi (toripalimab)

*Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các kháng thể đơn dòng có sẵn trên thị trường Hoa Kỳ hoặc chỉ định của chúng. Các loại thuốc và cách sử dụng mới thường được FDA chấp thuận. Nếu bạn có thêm câu hỏi về kháng thể đơn dòng, bạn có thể tìm kiếm theo tên tại đây hoặc liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Các kháng thể đơn dòng được cung cấp như thế nào?

Những loại thuốc này thường được tiêm vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) ). Bạn có thể nhận được phương pháp điều trị này tại một phòng khám đặc biệt gọi là trung tâm truyền dịch. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn xem có bất kỳ phản ứng truyền dịch hoặc dị ứng nào trước khi bạn về nhà hay không.

Trong một số trường hợp, kháng thể đơn dòng được tiêm dưới da (ngay dưới da) thay vì vào tĩnh mạch.

Các loại thuốc khác nhau sẽ có lịch trình sử dụng khác nhau tùy theo loại ung thư của bạn. Không phải tất cả các phác đồ điều trị ung thư đều bao gồm kháng thể đơn dòng như một phần của kế hoạch điều trị.

Các thuốc sinh học tương tự có được chấp thuận cho kháng thể đơn dòng không?

Các thuốc sinh học tương tự ngày càng được chấp thuận cho nhiều loại thuốc sinh học, bao gồm cả kháng thể đơn dòng.

Sinh học tương tự là sản phẩm sinh học tương tự như sản phẩm đối chiếu (thường là sản phẩm có thương hiệu gốc).

Biosimilars không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết, và hiệu lực.

Không giống như hầu hết các loại thuốc phân tử nhỏ có nguồn gốc hóa học, các sản phẩm sinh học thường có nguồn gốc từ một sinh vật sống, chẳng hạn như vi sinh vật hoặc nấm men.

Một loại thuốc sinh học tương tự là không được coi là “thuốc gốc” giống như cách một loại thuốc phân tử nhỏ, truyền thống (ví dụ: ibuprofen hoặc acetaminophen) được phân loại là thuốc gốc. Cũng như thuốc gốc, dự kiến mức tiết kiệm chi phí sinh học tương tự cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng sẽ rất đáng kể.

Một ví dụ là Amjevita (adalimumab-atto), thuốc ngăn chặn yếu tố hoại tử khối u và thuốc sinh học tương tự đầu tiên được phê duyệt cho Humira. Nó được sử dụng cho hầu hết các chỉ định tương tự như Humira, bao gồm viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn và bệnh vẩy nến, nhưng không được chấp thuận cho bệnh viêm màng bồ đào. Trong trường hợp này, Humira là sản phẩm tham chiếu.

Tác dụng phụ nào xảy ra với kháng thể đơn dòng?

Một loạt tác dụng phụ có thể xảy ra với kháng thể đơn dòng, tùy thuộc vào cách điều trị bằng thuốc của bạn và sử dụng. Một số tác dụng phụ có thể rất hiếm nhưng có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, trong khi các tác dụng phụ khác có thể phổ biến nhưng không nghiêm trọng.

Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về những tác dụng phụ có thể xảy ra khi điều trị.

Tác dụng phụ thường gặp

Nói chung, tác dụng phụ thường gặp với kháng thể đơn dòng có thể bao gồm:

Phản ứng dị ứng, chẳng hạn như nổi mề đay hoặc ngứa

Các triệu chứng giống cúm (ớn lạnh, cực kỳ mệt mỏi, sốt, đau nhức cơ bắp)

Buồn nôn và nôn

Tiêu chảy

Phát ban trên da

Huyết áp thấp

Phản ứng truyền thuốc, phổ biến hơn khi bắt đầu dùng thuốc lần đầu, có thể bao gồm huyết áp thấp, sốt, ớn lạnh, phát ban trên da, suy nhược, buồn nôn/nôn, nhức đầu, hoặc tiêu chảy. Bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc trước khi điều trị để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ này. Nhóm chăm sóc bệnh ung thư sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để phát hiện tác dụng phụ này.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít phổ biến hơn có thể bao gồm:

Phản ứng truyền dịch nghiêm trọng, có thể là phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng.Các vấn đề về tim như nguy cơ cao huyết áp, suy tim sung huyết và đau tim.

Viêm phổi hoặc các vấn đề về phổi khác.

Các vấn đề về da, như vết loét và phát ban hoặc vết loét trên mô lót má và nướu (niêm mạc) của bạn.

Tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng, như chảy máu trong.

Để tìm hiểu thêm về các thử nghiệm lâm sàng thông qua Viện Ung thư Quốc gia, hãy truy cập tại đây.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Kháng thể đơn dòng để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin sản phẩm đầy đủ mà bạn nhận được về thuốc của mình. Hãy thảo luận thông tin này và mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.