Các chất sinh học tương tự của Herceptin là gì?

Official answer

by Drugs.com

Các thuốc sinh học tương tự của Herceptin là gì?

Herceptin (trastuzumab) là nhãn hiệu gốc của trastuzumab, một loại thuốc sinh học được sử dụng để điều trị các loại ung thư vú và ung thư dạ dày cụ thể ở những bệnh nhân cụ thể và được sử dụng trong kết hợp với chế độ điều trị theo quy định.

Sự khác biệt giữa thuốc generic và thuốc sinh học tương tự là gì?

Thuốc sinh học tương tự là bản sao của nhãn hiệu thuốc sinh học gốc, ví dụ Ogivri là thuốc tương tự sinh học của Herceptin.

Thuốc gốc là bản sao của nhãn hiệu ban đầu của thuốc phân tử nhỏ, ví dụ Wal-Itin là thuốc gốc của Claritin.

Thuốc sinh học tương tự của Herceptin là:

Herzuma

Kanjinti

Ogivri

Ontruzant

Trazimera

Bảng so sánh Herceptin với các thuốc sinh học tương tự của nó

Tên thương hiệu	Herceptin	Herzuma	Kanjinti	Ogivri	Kẻ tấn công	Trazimera
Tên hoạt chất	trastuzumab	trastuzumab-pkrb	trastuzumab-anns	trastuzumab-dkst	trastuzumab-dttb	trastuzumab-qyyp
Công ty	Genentech	Celltrion	Allergan Amgen	Mylan	Samsung Bioepis	Pfizer
Ngày phê duyệt (FDA)	25 tháng 9 1998	14 tháng 12 năm 2018	13 tháng 6 năm 2019	1 tháng 12 năm 2017	18 tháng 1 năm 2019	11 tháng 3 năm 2019
Có thể hoán đổi cho nhau?	Không	Không	Không	Không	Không	Không
Điều trị*	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Ung thư dạ dày di căn	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Ung thư dạ dày di căn	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Ung thư dạ dày di căn	td>	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Ung thư dạ dày di căn	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Ung thư dạ dày di căn	Ung thư vú di căn, Ung thư vú di căn, Di căn ung thư dạ dày
Dạng	150mg Lọ dùng một lần, 420mg Lọ dùng nhiều lần	150mg Dùng một lần lọ, 420mg Lọ dùng nhiều lần	150mg Lọ dùng một lần, 420mg Lọ dùng nhiều lần	150mg Lọ dùng một lần, 420mg Lọ dùng nhiều lần	Lọ 150mg dùng một lần, Lọ 420mg dùng nhiều lần	Lọ 150mg dùng một lần, lọ 420mg dùng nhiều lần
Đường dùng	truyền tĩnh mạch	truyền tĩnh mạch	truyền tĩnh mạch	truyền tĩnh mạch	truyền tĩnh mạch	truyền tĩnh mạch

* Điều trị chỉ được chỉ định trong những tình trạng này đối với những bệnh nhân được chọn mắc một loại ung thư cụ thể, những người sẽ sử dụng chế độ điều trị cụ thể và việc lựa chọn bệnh nhân có thể phụ thuộc vào các phương án điều trị đã sử dụng trước đây

Thuốc sinh học là gì?

Thuốc sinh học là loại thuốc được tạo ra bằng công nghệ sinh học trong tế bào sống hoặc vi sinh vật.

So với thuốc phân tử nhỏ, thuốc sinh học có kích thước lớn hơn và phức tạp hơn nhiều.

Sản phẩm tham chiếu là gì?

Khi có một loại thuốc mới thuốc sinh học được giới thiệu gọi là sản phẩm tham khảo. Nếu công ty khác muốn sao chép thì nhãn hiệu bị sao chép được gọi là biosimilar.

Herceptin trong sản phẩm tham chiếu.

biosimilar có nghĩa là gì?

< ul>

Sẽ luôn có những khác biệt nhỏ giữa nhãn hiệu được sao chép (biosimilar) và sản phẩm đối chiếu vì thuốc sinh học rất phức tạp.

Một loại thuốc sinh học tương tự rất giống với sản phẩm đối chiếu và FDA tuyên bố rằng nó “không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với sản phẩm tham chiếu hiện được FDA chấp thuận”.

Vì vậy, thuốc sinh học tương tự dự kiến sẽ có tác dụng giống như sản phẩm tham chiếu.

Các thuốc sinh học tương tự của Herceptin là Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Ontruzant và Trazimera

'Sản phẩm có thể thay thế cho nhau' nghĩa là gì?

Một loại thuốc sinh học tương tự có thể hoán đổi cho nhau là một loại thuốc sinh học tương tự đã được thử nghiệm để đáp ứng các yêu cầu bổ sung của Đạo luật Đổi mới và Cạnh tranh Giá Sinh học.

Điều này có nghĩa là khi thuốc sinh học được kê đơn, bạn có thể được cấp bất kỳ loại thuốc sinh học nào có thể thay thế được với sản phẩm tham chiếu và người kê đơn không cần phải hãy tham gia.

Các thuốc sinh học tương tự của Herceptin và KHÔNG thể thay thế cho nhau.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.