cbqv ย่อมาจาก pegfilgrastim?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

  • คำต่อท้าย "cbqv" พบได้ในชื่อทางชีวภาพของ Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) ซึ่งเป็นยาชีวภาพที่ใช้ป้องกันภาวะนิวโทรพีเนีย (การขาดเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด) เกิดจากการได้รับเคมีบำบัด คำต่อท้ายใช้เพื่อแยกชื่อออกจากผลิตภัณฑ์อ้างอิงดั้งเดิม ในกรณีนี้คือ Neulasta (pegfilgrastim) ซึ่งไม่มีคำต่อท้าย
  • คำต่อท้ายบนไบโอซิมิลาร์ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยตระหนักถึง ยาเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติ แต่ไม่มีความหมายเฉพาะเจาะจง
  • ยาชีววัตถุคล้ายคลึงทั้งหมดใช้ชื่อหลักเดียวกัน แต่แต่ละชนิดมีคำต่อท้ายที่แตกต่างกัน คำต่อท้ายจะประกอบด้วยตัวอักษร 4 ตัวเสมอซึ่งแนบอยู่กับชื่อทางชีววิทยาดั้งเดิม ด้วยเครื่องหมายยัติภังค์ที่กำหนดโดย FDA

    • ยาชีววัตถุคล้ายคลึงเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งมีความคล้ายคลึงกับยาในชื่อแบรนด์อย่างมาก ยาชีววัตถุคล้ายคลึงเป็นยาชีวภาพที่ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในแง่ ปลอดภัย บริสุทธิ์ และมีพลัง โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้มาจากสิ่งมีชีวิต เช่น พืช สัตว์ เซลล์มนุษย์ หรือจุลินทรีย์

    ในทางโครงสร้างแล้ว สารชีวภาพเป็นโครงสร้างขนาดใหญ่และซับซ้อนซึ่งยากต่อการผลิตและ ทำซ้ำ ไบโอซิมิลาร์จะไม่ถือว่าสามารถใช้แทนกันได้โดยอัตโนมัติกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง รายชื่อไบโอซิมิลาร์ที่ได้รับการอนุมัติสามารถพบได้ใน Purple Book ของ FDA

    ไบโอซิมิลาร์คาดว่าจะช่วยประหยัดต้นทุนได้หลายพันล้านดอลลาร์สำหรับระบบการดูแลสุขภาพและผู้บริโภค

    มีไบโอซิมิลาร์ 6 รายการสำหรับ Neulasta (pegfilgrastim) ซึ่งทั้งหมดมีคำลงท้ายที่ไม่ซ้ำกัน

  • ในเดือนมิถุนายน 2018 FDA ได้อนุมัติ Fulphila ของ Mylan และ Biocon (pegfilgrastim-jmbd)
  • ในเดือนพฤศจิกายน 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) จาก Coherus BioSciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) จาก Sandoz ได้รับการอนุมัติในเดือนพฤศจิกายน 2019
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) ได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2020
  • ในเดือนพฤษภาคม 2022 FDA อนุมัติ Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) จาก Amneal Pharmaceuticals
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk) จาก Fresenius Kabi ได้รับการแก้ไขแล้วในเดือนกันยายน 2022

    • เช่นเดียวกับ Neulasta ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเหล่านี้เป็นปัจจัยกระตุ้นการเจริญเติบโตของ PEGylated ซึ่งใช้เพื่อลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ (ไข้หรือสัญญาณอื่นๆ ของการติดเชื้อโดยมีจำนวนน้อย ของเม็ดเลือดขาว) ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในมะเร็งบางชนิด สารเหล่านี้ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเนื่องจากจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ

    นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบข้อมูล Udenyca ฉบับเต็มได้ที่นี่ และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม