cbqv có nghĩa là gì trong pegfilgrastim?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

  • Hậu tố "cbqv" được tìm thấy trong tên tương tự sinh học của Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), một loại thuốc sinh học dùng để ngăn ngừa giảm bạch cầu trung tính (thiếu một số tế bào bạch cầu) do tiếp nhận hóa trị liệu. Hậu tố này được sử dụng để phân biệt tên của nó với sản phẩm tham chiếu ban đầu, trong trường hợp này là Neulasta (pegfilgrastim), không có hậu tố.
  • Hậu tố trên thuốc sinh học tương tự giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nhận ra thuốc là một loại thuốc sinh học tương tự đã được phê duyệt nhưng không có ý nghĩa cụ thể.
  • Tất cả các thuốc sinh học tương tự đều có cùng tên nhưng mỗi loại có một hậu tố khác nhau. Hậu tố luôn bao gồm 4 chữ cái gắn liền với tên sinh học ban đầu có dấu gạch nối, được FDA chỉ định.

    • Thuốc sinh học tương tự là thuốc được FDA phê chuẩn và có độ tương tự cao với thuốc cùng tên. Thuốc sinh học tương tự là thuốc sinh học không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về mặt thuật ngữ về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực. Những sản phẩm này thường có nguồn gốc từ các sinh vật sống, chẳng hạn như thực vật, động vật, tế bào người hoặc vi sinh vật.

    Về mặt cấu trúc, sinh học là những cấu trúc lớn và phức tạp, khó sản xuất và nhân rộng. Các thuốc sinh học tương tự không tự động được coi là có thể thay thế được với sản phẩm tham chiếu. Bạn có thể tìm thấy danh sách các thuốc sinh học tương tự đã được phê duyệt trong Sách Tím của FDA.

    Các thuốc sinh học tương tự dự kiến ​​sẽ tiết kiệm hàng tỷ đô la chi phí cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng.

    Có 6 loại thuốc sinh học tương tự dành cho Neulasta (pegfilgrastim), tất cả đều có hậu tố duy nhất.

  • Vào tháng 6 năm 2018, FDA đã phê duyệt Fulphila của Mylan và Biocon (pegfilgrastim-jmbd).
  • Vào tháng 11 năm 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), từ Coherus BioSciences, đã nhận được sự chấp thuận của FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), từ Sandoz, đã được phê duyệt vào tháng 11 năm 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) đã được phê duyệt vào tháng 6 năm 2020.
  • Vào tháng 5 năm 2022, FDA đã phê duyệt Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) từ Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), từ Fresenius Kabi, đã được phê duyệt vào tháng 9 năm 2022

    • Giống như Neulasta, tất cả các sản phẩm này đều là các yếu tố kích thích khuẩn lạc tăng trưởng PEGylat được sử dụng để giảm thời gian sốt giảm bạch cầu trung tính (sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác với số lượng thấp). của bạch cầu) ở những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị ở một số loại ung thư. Những tác nhân này giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng do số lượng bạch cầu thấp.

    Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ về Udenyca tại đây và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến