Mi az a Beyfortus?

Milyen kezelésére használják a Beyfortust?

A Beyfortus védelmet nyújt az RSV okozta alsó légúti fertőzések ellen újszülötteknél és csecsemőknél, akik az első RSV-szezonjuk során születtek vagy belépnek. Egyetlen adagot adnak be.

Használható az RSV által okozott alsó légúti fertőzések elleni védelemre is olyan csecsemőknél, akik a második RSV-szezonjuk során is sebezhetőek maradnak, például veleszületett szívbetegségben vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél.

Hogyan fejti ki hatását a Beyfortus?

A Beyfortus hatóanyaga a nirsevimab, amely egy hosszú hatású monoklonális antitest (mAB), amely passzív immunizálást biztosít RSV ellen újszülöttek és csecsemők számára első vagy második RSV-szezonjukba lépő, veleszületett szívbetegségben vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő csecsemőknek, akik az első vagy második RSV-szezonjukba lépnek.

A passzív immunizálás során antitesteket adnak be bizonyos fertőző betegségek megelőzésére vagy leküzdésére. Azonnali védelmet nyújt.

Hogyan kell beadni a Beyfortust?

A Beyfortust intramuszkuláris injekcióban kell beadni, lehetőleg a comb anterolaterális oldalába. A farizmot rutinszerűen nem használják injekció beadásának helyeként, mert fennáll az ülőideg károsodásának veszélye.

Az adag 0,5 ml vagy 1 ml a csecsemő testsúlyától függően.

• Súly < 11 font (<5 kg): 50 mg IM 0,5 ml-es előretöltött fecskendővel.
• Súly ≥ 11 font (≥ 5 kg): 100 mg IM 1 ml-es előretöltött fecskendővel.

Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Beyfortus rendkívül koraszülött csecsemőknél történő alkalmazására vonatkozóan (29 hetes gesztációs kor, 8 hetesnél fiatalabbak.

Egyetlen adagot kell beadni az RSV-szezon kezdete előtt, vagy az RSV-szezonban született csecsemők születésétől fogva.

Kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett csecsemők esetében a műtét utáni állapot stabilizálása után további adag adható, attól függően, hogy az eltelt idő hosszától függően:

• < 90 nappal az első adag után, adjon be 50 mg-ot vagy 100 mg-ot a testtömegtől függően.
• ≥ 90 nap az első adag beadása óta, adjon be egyszeri 50 mg-os adag, testtömegtől függetlenül.

Melyek a Beyfortus mellékhatásai?

A Beyfortus általában jól tolerálható, és a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az enyhe -közepes vagy közepesen súlyos bőrkiütés (a csecsemők 0,7%-ánál fordul elő), amely az adagolást követő 14 napon belül jelentkezik.

Az egyéb mellékhatások, amelyek a csecsemők 0,3-0,5%-ánál jelentkeztek az adagolást követő 7 napon belül, a láz és a nem súlyos injekció helyszíni reakciók.

Melyek a Beyfortus összetevői?

Hatóanyagok: A Beyfortus nirsevimabot tartalmaz, és két erősségben kapható:

• 50 mg 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben lila dugattyúrúddal
• 100 mg 1 ml-es előretöltött fecskendőben világoskék dugattyúrúddal.

Inaktív összetevők: L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid, L-arginin-hidroklorid, szacharóz, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

Ki gyártja a Beyfortust?

Beyfortus Az Astra Zeneca és a Sanofi együttműködésében fejlesztették ki.