เบย์ฟอร์ตัสคืออะไร?

Beyfortus ใช้รักษาอะไร

Beyfortus ใช้เพื่อ ป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV ในทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดระหว่างหรือเข้าสู่ฤดู RSV แรก ให้รับประทานครั้งเดียว

อาจใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV ในทารกที่ยังคงมีความเสี่ยงในช่วงฤดูกาล RSV ที่สอง เช่น ผู้ที่เป็นโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดหรือโรคปอดเรื้อรัง

Beyfortus ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Beyfortus คือ nirsevimab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยาว (mAB) ที่ให้ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟต่อ RSV แก่ทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดระหว่างหรือ เข้าสู่ฤดูกาล RSV ครั้งแรกและทารกที่เป็นโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดหรือโรคปอดเรื้อรังเข้าสู่ฤดูกาล RSV ครั้งแรกหรือครั้งที่สอง

การสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟคือการให้แอนติบอดีเพื่อช่วยป้องกันหรือต่อสู้กับโรคติดเชื้อบางชนิด จะช่วยปกป้องทันที

Beyfortus จะให้ยาอย่างไร?

Beyfortus จะได้รับโดยการฉีดเข้ากล้าม โดยควรฉีดเข้าในด้านข้างของต้นขา กล้ามเนื้อตะโพกไม่ได้ถูกใช้เป็นประจำในบริเวณที่ฉีด เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดความเสียหายต่อเส้นประสาทไซแอติก

ขนาดยาคือ 0.5 มล. หรือ 1 มล. ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของทารก

• น้ำหนัก < 11 ปอนด์ (<5 กก.): 50 มก. ให้ IM โดยใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาด 0.5 มล.
• น้ำหนัก ≥ 11 ปอนด์ (≥5กก.): 100 มก. ให้ IM โดยใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาด 1 มล.

มีข้อมูลที่จำกัดสำหรับการใช้ Beyfortus ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดอย่างยิ่ง (อายุครรภ์ <29 สัปดาห์ ซึ่งมีอายุน้อยกว่า 8 สัปดาห์

ควรให้ยาเพียงครั้งเดียว ก่อนเริ่มฤดูกาล RSV หรือตั้งแต่แรกเกิดสำหรับทารกที่เกิดในช่วงฤดู ​​RSV

สำหรับทารกที่ได้รับการผ่าตัดหัวใจโดยใช้วิธีบายพาสหัวใจและปอด อาจให้ยาเพิ่มเติมเมื่อทารกทรงตัวหลังการผ่าตัด ขึ้นอยู่กับ ตามระยะเวลาที่ผ่านไป:

• < 90 วันนับจากได้รับเข็มแรก ให้ยา 50 มก. หรือ 100 มก. ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว
• ≥ 90 วันนับตั้งแต่ได้รับเข็มแรก ให้ยา 50 มก. ครั้งเดียวโดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัว

ผลข้างเคียงของ Beyfortus คืออะไร

โดยทั่วไปแล้ว Beyfortus สามารถทนต่อยาได้ดีและผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ อาการที่ไม่รุนแรง ผื่นถึงปานกลาง (เกิดขึ้นใน 0.7% ของทารก) เกิดขึ้นภายใน 14 วันหลังได้รับยา

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นใน 0.3% ถึง 0.5% ของทารกภายใน 7 วันหลังได้รับยา ได้แก่ ไข้และการฉีดยาที่ไม่รุนแรง ปฏิกิริยาของไซต์

ส่วนผสมใน Beyfortus คืออะไร

ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์: Beyfortus ประกอบด้วย nirsevimab และมีจำหน่ายใน 2 จุดแข็ง:

• 50 มก. ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 0.5 มล. พร้อมก้านลูกสูบสีม่วง
• 100 มก. ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 1 มล. พร้อมก้านลูกสูบสีฟ้าอ่อน

ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน: แอล-ฮิสทิดีน, แอล-ฮิสทิดีน ไฮโดรคลอไรด์, แอล-อาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์, ซูโครส, โพลีซอร์เบต 80, น้ำสำหรับฉีด

ใครเป็นคนสร้าง Beyfortus

Beyfortus ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือระหว่าง Astra Zeneca และ Sanofi