Beyfortus là gì?

Beyfortus được dùng để điều trị bệnh gì?

Beyfortus được sử dụng để bảo vệ chống lại nhiễm trùng đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ sinh ra trong hoặc đang bước vào mùa RSV đầu tiên. Một liều duy nhất được tiêm.

Nó cũng có thể được sử dụng để bảo vệ chống lại nhiễm trùng đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở những trẻ sơ sinh vẫn dễ bị tổn thương trong mùa RSV thứ hai, chẳng hạn như những trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh hoặc bệnh phổi mãn tính.

Beyfortus hoạt động như thế nào?

Thành phần hoạt chất trong Beyfortus là nirsevimab, một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài (mAB) cung cấp miễn dịch thụ động chống lại RSV cho trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh được sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên và trẻ sơ sinh mắc bệnh tim bẩm sinh hoặc bệnh phổi mãn tính đang bước vào mùa RSV đầu tiên hoặc thứ hai.

Miễn dịch thụ động là khi tiêm kháng thể để giúp ngăn ngừa hoặc chống lại một số bệnh truyền nhiễm. Nó giúp bảo vệ ngay lập tức.

Beyfortus được sử dụng như thế nào?

Beyfortus được tiêm bằng đường tiêm bắp, tốt nhất là vào mặt trước bên của đùi. Cơ mông không được sử dụng thường xuyên làm vị trí tiêm vì nguy cơ tổn thương dây thần kinh tọa.

Liều là 0,5mL hoặc 1mL tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của trẻ sơ sinh.

• Cân nặng < 11lb (<5kg): 50mg tiêm bắp sử dụng ống tiêm nạp sẵn 0,5mL.
• Trọng lượng ≥ 11lb ( ≥5kg): 100mg tiêm bắp sử dụng ống tiêm nạp sẵn 1mL.

Có sẵn dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Beyfortus ở trẻ cực kỳ non tháng (tuổi thai <29 tuần, trẻ dưới 8 tuần tuổi.

Nên dùng một liều duy nhất trước khi bắt đầu mùa RSV hoặc từ khi sinh ra đối với trẻ sơ sinh được sinh ra trong mùa RSV.

Đối với trẻ sơ sinh trải qua phẫu thuật tim bằng phương pháp bắc cầu tim phổi, có thể dùng một liều bổ sung khi trẻ ổn định sau phẫu thuật, tùy theo theo thời gian trôi qua:

• < 90 ngày kể từ liều đầu tiên, dùng 50mg hoặc 100mg tùy theo trọng lượng cơ thể
• > 90 ngày kể từ liều đầu tiên, dùng một liều liều duy nhất 50mg bất kể trọng lượng cơ thể.

Tác dụng phụ của Beyfortus là gì?

Beyfortus thường được dung nạp tốt và các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bao gồm cảm giác nhẹ -phát ban đến trung bình (xảy ra ở 0,7% trẻ sơ sinh) xảy ra trong vòng 14 ngày sau khi dùng thuốc.

Các tác dụng phụ khác xảy ra ở 0,3% đến 0,5% trẻ sơ sinh trong vòng 7 ngày sau dùng thuốc bao gồm sốt và tiêm không nghiêm trọng phản ứng tại chỗ.

Thành phần trong Beyfortus là gì?

Thành phần hoạt tính: Beyfortus chứa nirsevimab và có hai mức độ mạnh:

• 50mg trong 0,5 mL ống tiêm đóng sẵn với thanh pít tông màu tím
• 100mg trong 1 mL ống tiêm đóng sẵn với thanh pít tông màu xanh nhạt.

Thành phần không hoạt động: L-histidine, L-histidine hydrochloride, L-arginine hydrochloride, sucrose, polysorbate 80, nước pha tiêm.

Ai sản xuất Beyfortus?

Beyfortus được phát triển với sự hợp tác giữa Astra Zeneca và Sanofi.