Nó được sử dụng để làm gì và nó hoạt động tốt như thế nào?

Q: Nó được sử dụng để làm gì và nó hoạt động tốt như thế nào?

Rexulti (brexpiprazole) là thuốc chống loạn thần không điển hình được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt cho người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên, điều trị cho người lớn như một liệu pháp bổ sung cho thuốc chống trầm cảm đối với rối loạn trầm cảm chính (MDD) và điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do Bệnh Alzheimer. Trong các nghiên cứu ở Giai đoạn 3 với liều lượng thích hợp, Rexulti đã giúp cải thiện đáng kể các triệu chứng của các rối loạn tâm thần này khi so sánh với giả dược (một viên thuốc không chứa thuốc).

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

Rexulti (tên gốc: brexpiprazole) là thuốc chống loạn thần không điển hình dạng uống được phê duyệt cho 3 công dụng: điều trị bệnh tâm thần phân liệt cho người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên, điều trị bệnh tâm thần phân liệt cho người lớn -điều trị bằng thuốc chống trầm cảm cho chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) và điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer. Trong các nghiên cứu ở Giai đoạn 3 với liều lượng thích hợp, Rexulti đã giúp cải thiện đáng kể các triệu chứng của các rối loạn tâm thần này khi so sánh với giả dược (một viên thuốc không chứa thuốc).

Trong hai nghiên cứu kéo dài 6 tuần ở người lớn, việc bổ sung Rexulti 2 mg vào phương pháp điều trị chống trầm cảm đang diễn ra đã giúp giảm các triệu chứng trầm cảm nhiều hơn 62% (được đo bằng Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS) khi so sánh với palcebo. Người ta không biết liệu Rexulti có an toàn và hiệu quả hay không ở trẻ mắc MDD.

Trong hai nghiên cứu kéo dài 6 tuần khi so sánh với giả dược, điểm số triệu chứng PanSS (một công cụ tính điểm phổ biến được sử dụng trong nghiên cứu về bệnh tâm thần phân liệt) đối với Rexulti đã giảm đáng kể đối với cả liều 2 mg/ liều hàng ngày và 4 mg/ngày trong nghiên cứu 3 và liều 4 mg/ngày trong nghiên cứu 4.

Trong hai nghiên cứu đối chứng giả dược kéo dài 12 tuần ở những bệnh nhân bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer , những người dùng Rexulti với liều thích hợp đã giảm được 31% so với mức cơ bản (khi bắt đầu nghiên cứu) về tần suất các triệu chứng kích động (tổng điểm CMAI).

Rexulti được phân loại là một chất điều chế hoạt động serotonin-dopamine (SDAM). Rexulti hoạt động bằng cách điều chỉnh sự mất cân bằng của các hóa chất tự nhiên (được gọi là chất dẫn truyền thần kinh) trong não để giúp giảm các triệu chứng của những bệnh này. Chất dẫn truyền thần kinh giúp một số tế bào giao tiếp với nhau. Những hóa chất này bao gồm dopamine và serotonin.

Rexulti là viên uống bạn uống mỗi ngày một lần cùng hoặc không cùng thức ăn. Bác sĩ sẽ tăng dần liều lượng của bạn trong vài tuần dựa trên mức độ đáp ứng và dung nạp thuốc của bạn.

Thuốc có nồng độ 0,25 miligam (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg và 4 mg. Các nồng độ 0,25, 0,5 và 1 mg được sử dụng làm liều khởi đầu.

Những rối loạn tâm thần này là gì?

Sự mất cân bằng của các chất dẫn truyền thần kinh được cho là có liên quan đến một số tình trạng sức khỏe tâm thần, bao gồm trầm cảm, tâm thần phân liệt và kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer.

Trầm cảm là một chứng rối loạn tâm trạng nghiêm trọng, lâu dài, có thể ảnh hưởng đến cảm xúc, hành động và suy nghĩ hàng ngày của bạn. Trầm cảm đôi khi được gọi là rối loạn trầm cảm nặng (MDD). Trầm cảm có thể gây ra cảm giác buồn bã, rơi nước mắt, mất hứng thú với các hoạt động hàng ngày và thường xuyên xa lánh gia đình, bạn bè. Trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, suy nghĩ về sự vô dụng, tự làm hại bản thân hoặc tự tử có thể xảy ra.

Tâm thần phân liệt cũng là một chứng rối loạn sức khỏe tâm thần nghiêm trọng làm thay đổi cách não bạn diễn giải thực tế và môi trường xung quanh. Bạn có thể nhìn thấy, nghe thấy hoặc tin vào những điều không có thật. Suy nghĩ của bạn có thể khó sắp xếp và bạn có thể gặp rắc rối trong môi trường xã hội hoặc nơi làm việc, ảnh hưởng đến hoạt động hàng ngày của bạn.

Sự kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer là một triệu chứng tâm thần kinh phổ biến ở bệnh mất trí nhớ Alzheimer và thường có thể xảy ra dẫn đến việc bố trí viện dưỡng lão sớm. Nó có thể là một khía cạnh căng thẳng của căn bệnh này đối với những người chăm sóc. Một người bị kích động do bệnh mất trí nhớ Alzheimer có thể cảm thấy cáu kỉnh, bồn chồn hoặc có những cử động lặp đi lặp lại. Họ có thể đi lên đi xuống hoặc cố gắng rời khỏi nhà, điều này có thể gây ra các vấn đề về an toàn. Các triệu chứng đáng lo ngại khác có thể bao gồm tục tĩu, la hét, xô đẩy và đánh đập.

Rexulti hoạt động tốt như thế nào?

Trầm cảm

Nếu bạn đã dùng thuốc chống trầm cảm ít nhất 2 tháng nhưng vẫn gặp phải triệu chứng trầm cảm, việc thêm Rexulti vào chế độ điều trị của bạn có thể hữu ích. Trong một nghiên cứu kéo dài 6 tuần ở người lớn, việc bổ sung Rexulti vào quá trình điều trị chống trầm cảm đang diễn ra đã giúp giảm các triệu chứng trầm cảm nhiều hơn 62%.

Trong hai nghiên cứu về trầm cảm, hiệu quả của việc điều trị được đo bằng cách sử dụng Montgomery- Thang đánh giá trầm cảm Asberg (MADRS), một công cụ phổ biến để xem xét các triệu chứng trầm cảm như cảm giác buồn bã, sự chú ý, kiểu ngủ và cảm giác thèm ăn. Khoảng một nửa số bệnh nhân trong 2 thử nghiệm cũng có triệu chứng lo âu.

Bệnh nhân được dùng liều từ 1 đến 3 mg/ngày hoặc giả dược (một phương pháp điều trị không có hoạt tính), cùng với thuốc chống trầm cảm (SSRI hoặc SNRI) điều trị (ADT). Khi so sánh với sự thay đổi về điểm số với giả dược + ADT, tổng số điểm MADRS giảm xuống:

-1,3 điểm (với 1 mg/ngày + ADT)

-2 điểm (sử dụng 3 mg/ngày + ADT)

-3,2 điểm (sử dụng 2 mg/ngày + ADT)

So với giả dược, chỉ liều 2 mg/ngày được cho là có tác động có ý nghĩa thống kê lên điểm MADRS. Đối với hầu hết bệnh nhân trầm cảm, liều mục tiêu của Rexulti là 2 mg mỗi ngày một lần.

Tâm thần phân liệt

Rexulti cũng đã được chứng minh là có hiệu quả đối với người lớn mắc bệnh trầm cảm. tâm thần phân liệt khi so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu kéo dài 6 tuần. Bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh tâm thần phân liệt trầm trọng cấp tính và có thể được hưởng lợi từ việc nhập viện hoặc tiếp tục nhập viện. Các nhà nghiên cứu xác định tính hiệu quả của Rexulti bằng cách sử dụng tổng điểm nghiêm trọng của triệu chứng theo Thang đo Hội chứng Tích cực và Tiêu cực (PANSS), một công cụ tính điểm phổ biến được sử dụng trong nghiên cứu về bệnh tâm thần phân liệt.

Nhìn chung, vào cuối 6 tuần, PANSS điểm triệu chứng so với mức cơ bản đối với bệnh nhân dùng Rexulti đã giảm đáng kể ở cả hai liều. Trong một nghiên cứu, điểm PANSS đã giảm đáng kể:

20,7 điểm (2 mg/ngày) ở nhóm Rexulti so với mức giảm 8,7 điểm ở nhóm dùng giả dược.

19,7 điểm (4 mg/ngày) với Rexulti so với mức giảm 7,6 điểm với giả dược.

Không đạt được ý nghĩa thống kê đối với tiêu chí chính với liều 1 mg/ngày hoặc liều 2 mg/ngày so với giả dược trong một nghiên cứu. Liều mục tiêu được khuyến nghị cho Rexulti là 2 mg đến 4 mg một lần mỗi ngày ở bệnh nhân tâm thần phân liệt.

Sự kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer

Trong hai Trong các nghiên cứu có đối chứng giả dược, kéo dài 12 tuần, giai đoạn 3, các nhà nghiên cứu đã đánh giá tần suất các triệu chứng kích động ở bệnh nhân sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer dựa trên tổng điểm của Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Kết quả chính là sự thay đổi về tần suất triệu chứng kích động (tổng điểm CMAI) so với mức cơ bản ở Tuần 12 trong cả hai nghiên cứu. CMAI là một bảng câu hỏi được bác sĩ lâm sàng đánh giá bao gồm 29 mục nhằm đánh giá tần suất hành vi kích động ở bệnh nhân cao tuổi, dựa trên ý kiến của người chăm sóc.

Bệnh nhân dùng Rexulti với liều 2 mg/ngày hoặc 3 mg/ngày đạt được mức giảm nhiều hơn 31% so với mức ban đầu về tần suất các triệu chứng kích động so với giả dược.

Liều 1 mg/ngày không cho thấy những thay đổi trung bình lớn hơn đáng kể so với mức ban đầu so với nhóm dùng giả dược và liều này không được phê duyệt là một liều duy trì.

Cảnh báo / Tác dụng phụ

Thuốc chống loạn thần như Rexulti có thể làm tăng nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân cao tuổi mất liên lạc với thực tế (rối loạn tâm thần) do nhầm lẫn và mất trí nhớ (mất trí nhớ). Rexulti không được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ mà không bị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Rexulti bao gồm:

tăng cân

buồn ngủ

chóng mặt

các triệu chứng cảm lạnh thông thường

bồn chồn hoặc cảm giác như bạn cần phải di chuyển (akathisia).

Có nhiều cảnh báo, tác dụng phụ và tương tác thuốc quan trọng khác liên quan đến việc điều trị bằng Rexulti. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về sự an toàn của Rexulti trước khi bạn bắt đầu điều trị. Hãy nhớ thông báo cho bác sĩ và dược sĩ về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, sản phẩm thảo dược và thuốc bổ sung vitamin.

Điểm mấu chốt

Rexulti (brexpiprazole), một thuốc chống loạn thần không điển hình, được sử dụng cùng với thuốc chống trầm cảm để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành được chẩn đoán mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (trầm cảm); ở người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên bị tâm thần phân liệt; và để điều trị chứng kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer

Rexulti được cho là có tác dụng bằng cách điều chỉnh sự cân bằng của các hóa chất tự nhiên (chất dẫn truyền thần kinh) trong não (chẳng hạn như dopamine và serotonin). Sự mất cân bằng của các chất dẫn truyền thần kinh được cho là có liên quan đến một số tình trạng sức khỏe tâm thần.

Trong các nghiên cứu đối chứng bằng giả dược, liều Rexulti thích hợp đã được chứng minh là có tác động đáng kể đến mức độ nghiêm trọng của triệu chứng (khi so sánh với giả dược) ở bệnh nhân với những tình trạng này.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Rexulti (brexpiprazole) để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ của Rexulti tại đây và thảo luận thông tin này cũng như mọi câu hỏi với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.