Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mektovi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Mektovit egy másik, encorafenibnek (Braftovi) nevezett gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák a melanoma (bőrrák) és a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) előrehaladott formáinak kezelésére bizonyos BRAF génmutációkkal.

A Mektovit encorafenibbel kombinálva alkalmazzák a következők kezelésére:

  • Nem reszekálható vagy metasztatikus melanómában (sebészeti úton nem távolítható bőrrák, vagy elterjedt) szenvedő betegek, akiknél BRAF V600E vagy V600K génmutáció található.
  • Braf V600E mutációval rendelkező, metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek.
  • Ezeket a génmutációkat a Mektovi alkalmazása előtt az FDA által jóváhagyott teszttel mutatják ki daganatmintákban. .

    • A Mektovi (binimetinib) az Array BioPharma-tól a Braftovival (encorafenib) együtt egy orális BRAF/MEK inhibitor kombinációs terápia része. Mind a Braftovi, mind a Mektovi orális, kis molekulájú kináz inhibitorok.

    A metasztatikus melanomával diagnosztizált betegek nagyjából 50%-a pozitív a BRAF-mutációra, és ez a leggyakoribb genetikai mutáció a metasztatikus melanomában. A BRAF-mutációk ritkák a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC), az esetek 2-5%-ában fordulnak elő.

    Mektovi-vizsgálatok

    Melanoma (előrehaladott bőrrák)

    A nem reszekálható vagy metasztatikus melanomával végzett COLUMBUS-vizsgálatban 577 beteget randomizáltak (1:1:1) a következőkre:

  • binimetinib (Mektovi) 45 mg naponta kétszer plusz encorafenib (Braftovi) 450 mg naponta egyszer
  • encorafenib (Braftovi) 300 mg naponta egyszer, vagy
  • vemurafenib (Zelboraf) 960 mg naponta kétszer.

    • A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mellékhatásokig folytatták.

    Az elsődleges eredmény, a progressziómentes túlélés mediánja (PFS) 14,9 hónap volt a Braftovi + Mektovi kombinációt kapó betegeknél, míg a vemurafenib (Zelboraf) monoterápia esetén 7,3 hónap volt. A PFS az az időtartam, ameddig a rák kezelése alatt és után a beteg együtt él a betegséggel, de a betegség nem romlik. Ebben az esetben az emberek 50%-ának PFS-e 14,9 hónapnál rövidebb, 50%-ának pedig 14,9 hónapnál hosszabb volt.

    A teljes válaszarány 63% volt a Braftovi + Mektov és 40% a vemurafenib esetében. (Zelboraf) monoterápia. A válasz medián időtartama 16,6 és 12,3 hónap volt.

    A vizsgálatok során a melanoma miatt Braftovi + Mektovi-val kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (≥25%) a következők voltak:

  • fáradtság
  • hányás
  • hányinger
  • gyomor (hasi) fájdalom
  • hasmenés

    • Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)

    Az NSCLC jóváhagyása a folyamatban lévő, nyílt, egykarú, 2. fázisú PHAROS klinikai vizsgálat adatain alapult, 98 résztvevővel. A kutatók a Braftovi + Mektovi kombinációs terápiát vizsgálják BRAF V600E-mutáns metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél.

    A betegek naponta kétszer 45 mg Mektovit kaptak szájon át és 450 mg encorafenibet (Braftovi) naponta egyszer a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mellékhatások megjelenéséig. .

  • 59 olyan beteg esetében, akik soha nem részesültek tüdőrákos kezelésben, az általános válaszarány 75% volt, és a betegek 59%-a reagált legalább 12 hónapig. A válaszadás medián időtartama ebben a csoportban még nem volt megbecsülhető az adatok bezárásakor.
  • A korábban kezelésben részesült 39 betegnél a teljes válaszarány 46% volt, és a betegek 33%-a reagált legalább 12 hónap. A válasz medián időtartama 16,7 hónap volt.
  • A Mektovi és az encorafenib (Braftovi) kezelésének medián időtartama 8,4, illetve 9,2 hónap volt.

    • A vizsgálatok során a A leggyakoribb mellékhatások (≥25%) az NSCLC miatt Braftovi + Mektovi-val kezelt betegeknél a következők voltak:

  • fáradtság
  • homályos látás, látásvesztés vagy egyéb látásváltozások
  • hányinger, hányás
  • székrekedés
  • hasmenés
  • légzési elégtelenség
  • izom- vagy ízületi fájdalom
  • kiütés
  • köhögés
  • gyomor- (hasi) fájdalom

    • A Mektovi figyelmeztetések, mellékhatások és gyógyszerkölcsönhatások részletesebb áttekintése itt.

    Ez nem minden információ, amit a Mektoviról (binimetinib) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak