Mi a különbség az Arexvy és az Abrysvo között?

Official answer

by Drugs.com

Az Arexvy és az Abrysvo egyaránt légúti syncytial vírus (RSV) vakcina, amelyeket 60 év feletti felnőtteknél engedélyeztek, hogy csökkentsék az alsó légúti betegség (LRTD) kialakulásának kockázatát.

Az Abrysvo a terhesség 32. és 36. hete közötti terhes nőknél is használható, hogy megvédje a csecsemőket az LRTD-vel szemben születésük pillanatától 6 hónapos korukig, így ez az első RSV vakcina, amelyet az FDA erre a célra jóváhagyott.

De milyen egyéb különbségek vannak köztük?

Különbségek a gyártók és a jóváhagyási dátumok között

Az Arexvyt a GSK gyártja, és május 3-án hagyták jóvá , 2023; az első RSV-oltás, amelyet idősebb felnőttek számára engedélyeztek.

Az Abrysvo-t a Pfizer gyártja, és 2023. május 31-én hagyták jóvá; a második RSV-oltás, amelyet idősebb felnőttek számára engedélyeztek. Az FDA 2023. augusztus 21-én hagyta jóvá terhes nők számára.

Különbségek a hatékonysági jelentésekben

Az egyes vállalatok eltérő módon számoltak be vakcinájuk hatékonyságáról, ami a közvetlen összehasonlítás nehéz.

Az Arexvy 94,6%-os hatékonyságot mutatott az RSV-vel összefüggő LRTD kialakulásának kockázatának csökkentésében az alapbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél, 82,6%-os általános hatékonysággal.

Az Abrysvo 67%-os hatékonyságot mutatott az RSV-vel összefüggő LRTD kialakulásának kockázatának csökkentésében 2 vagy több tünetet mutató idősebb felnőtteknél, és 86%-os hatékonysággal csökkentette az RSV-vel összefüggő LRTD kialakulásának kockázatát azoknál, akiknél 3 vagy több tünet jelentkezett. A MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy) 3. fázisú vizsgálata szerint a vakcina 81,8%-os hatékonyságát figyelték meg az RSV miatti súlyos, orvosi ellátásban részesült LRTD-vel szemben csecsemőknél születéstől az élet első 90 napjáig, 69,4%-os magas hatékonysággal. az élet első hat hónapjában.

Figyelmeztetések

Nincs különbség a figyelmeztetések között a 2 termék között. Egyik sem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek valamelyik vakcina bármely összetevőjére, és egyikük sem engedélyezett 60 évnél fiatalabb felnőtteknél vagy gyermekeknél. Kizárólag az Abrysvo alkalmazása engedélyezett terhesség alatt. A következő figyelmeztetések minden vakcinára ugyanazok:

Lehetséges anafilaxiás reakciók

Lehetséges ájulás (szinkopa)

Az immunszupprimált embereknél gyengülhet a válasz.

Beadás

Mind az Arexvy, mind az Abrysvo 0,5 ml-es oltóanyag, amelyet intramuszkuláris injekcióban adnak be, lehetőleg a felső deltoid izomba. kar.

Mellékhatások

Mindkét vakcina általában jól tolerálható, a mellékhatások hasonlóak és rövid életűek.

A leggyakoribb mellékhatások Az Arexvy az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, fáradtság, enyhe vagy közepes izom- vagy ízületi fájdalmak vagy fejfájás.

Az Abrysvo leggyakoribb mellékhatásai a fáradtság, a fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír, valamint izomfájdalom. Terhes nőknél az Abrysvo biztonságossági és mellékhatásprofilja hasonló volt a korábbi vizsgálatokban tapasztaltakhoz, és magában foglalta az injekció beadásának helyén fellépő fájdalmat, fejfájást, izomfájdalmat és hányingert. Preeclampsia az Abrysvo-t kapó terhesek 1,8 százalékánál fordult elő, míg a placebót kapók 1,4 százalékánál. Alacsony születési súly és sárgaság is nagyobb arányban fordult elő az Abrysvo-t kapó terhes csecsemőknél, mint a placebóban. A terhes nőknek szóló felírási információk tartalmazni fognak egy figyelmeztetést a koraszülések "számbeli egyensúlyhiányára" az Abrysvo-ban részesülőknél: 5,7 százalék a placebót kapók 4,7 százalékához képest, de ez az adat nem elegendő annak megállapításához, hogy a vakcina koraszülést okozhat, de figyelmeztetést ad.

Vakcinázási összetevők

A fő különbség az Arexvy és az Abrysvo között az összetételükben rejlik. Az Arexvy egy adjuváns vakcina, ami azt jelenti, hogy olyan anyagot tartalmaz, amely az immunrendszer válaszának fokozásával segíti a vakcina hatásának fokozását. Az Abrysvo nem tartalmaz adjuvánst, de bivalens, ami azt jelenti, hogy védelmet nyújt az RSV A és az RSV B ellen is. Bár az Arexvy technikailag nem kétértékű, a vizsgálatok azt mutatták, hogy védett az RSV A és B törzsei ellen is. Használat előtt mindkettőt fel kell oldani.

Természetes gumi latexet egyik vakcinában sem használnak.

Az Arexvy injekciós üveg dugója nem természetes gumi latexből készült.

Az előretöltött fecskendő Abrysvo injekciós üvegdugója, kupakja és gumidugattyúja nem természetes gumi latexből készült.

Arexvy

Az Arexvy egy adjuváns RSV vakcina, amelyet két injekciós üvegben szállítanak, amelyeket beadás előtt fel kell oldani. Egy injekciós üveg liofilizált rekombináns légúti syncytial vírus glikoprotein F-et tartalmazza, amely prefúziós konformációban stabilizálódott (rsv vakcina pref3, rekombináns szisztémás) antigén komponensként, amelyet a felhasználáskor fel kell oldani a GSK szabadalmaztatott AS01E mint addjuvantt injekciós üvegével. szuszpenziós komponens.

Feloldás után minden Arexvy adag körülbelül 0,5 ml, és a következőket tartalmazza:

120 mcg rekombináns RSVPreF3 antigén, 25 mcg MPL és 25 mcg QS-21.

A következő puffer összetevők: 14,7 mg trehalóz, 4,4 mg nátrium-klorid, 0,83 mg kálium-dihidrogén-foszfát, 0,26 mg dikálium-foszfát, 0,18 mg poliszorbát 80,15 mg vízmentes dinátrium-foszfát, 0,5 mg DOPC és 0,125 mg koleszterin.

Abrysvo

Az Abrysvo egy bivalens rekombináns stabilizált prefúziós F fehérje alegység vakcina, amely azonos mennyiségű stabilizált prefúziós (preF) antigént tartalmaz a két fő RSV alcsoportból: RSV A és RSV B (rsv vakcina, pref. a-pref b, rekombináns szisztémás). Kiszerelésben kerül forgalomba, amely egy liofilizált antigén komponenst (steril fehér port) tartalmazó injekciós üveget, a steril vízzel hígító komponenst tartalmazó előretöltött fecskendőt és egy injekciós üveg adaptert tartalmaz.

A feloldás után minden adag Abrysvo körülbelül 0,5 ml, és a következőket tartalmazza:

120 mcg RSV által stabilizált prefúziós F fehérjét (60 mcg RSV preF A és 60 mcg RSV preF B) 0,5 ml-enként

A következők puffer összetevők: 0,11 mg trometamin, 1,04 mg trometamin-hidroklorid, 11,3 mg szacharóz, 22,5 mg mannit, 0,08 mg poliszorbát 80 és 1,1 mg nátrium-klorid 0,5 ml-enként.

tartósítószert és tartósítószert nem tartalmaz A gyártási folyamatból fennmaradó mennyiségű gazdasejtfehérje (≤0,1 tömegszázalék) és DNS (<0,4 ng/mg összfehérje) jelen lehet.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.