ความแตกต่างระหว่าง Arexvy และ Abrysvo คืออะไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Arexvy และ Abrysvo เป็นวัคซีนสำหรับไวรัสทางเดินหายใจส่วนล่าง (RSV) ที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอายุเกิน 60 ปี เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTD)

นอกจากนี้ Abrysvo ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์ที่มีอายุครรภ์ระหว่าง 32 ถึง 36 สัปดาห์ เพื่อปกป้องทารกจาก LRTD ตั้งแต่แรกเกิดจนถึงอายุ 6 เดือน ทำให้เป็นวัคซีน RSV ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับจุดประสงค์นี้

แต่มีความแตกต่างอื่นๆ อีกบ้าง

ความแตกต่างในผู้ผลิตและวันที่อนุมัติ

  • Arexvy จัดทำโดย GSK และได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม , 2023; วัคซีน RSV ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้สูงอายุ
  • Abrysvo ผลิตโดย Pfizer และได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 31 พฤษภาคม 2023 วัคซีน RSV ครั้งที่สองที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้สูงอายุ ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสตรีตั้งครรภ์เมื่อวันที่ 21 สิงหาคม 2023

    • ความแตกต่างในการรายงานประสิทธิภาพ

    วิธีที่แต่ละบริษัทรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนนั้นแตกต่างกัน ซึ่งทำให้ การเปรียบเทียบโดยตรงทำได้ยาก

  • Arexvy แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 94.6% ในการลดความเสี่ยงของการพัฒนา LRTD ที่เกี่ยวข้องกับ RSV ในผู้สูงอายุที่มีโรคประจำตัว โดยมีประสิทธิภาพโดยรวม 82.6%
  • Abrysvo แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 67% ในการลดความเสี่ยงของการเกิด LRTD ที่เกี่ยวข้องกับ RSV ในผู้สูงอายุที่มีอาการตั้งแต่ 2 อาการขึ้นไป และประสิทธิภาพ 86% ในการลดความเสี่ยงของการเกิด LRTD ที่เกี่ยวข้องกับ RSV ในผู้ที่มีอาการ 3 อย่างขึ้นไป การทดลอง MATISSE (การศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันของมารดาเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ) ระยะที่ 3 รายงานว่ามีประสิทธิภาพของวัคซีน 81.8% เทียบกับ LRTD ที่เข้ารับการรักษาทางการแพทย์ขั้นรุนแรง เนื่องจากเชื้อ RSV ในทารกตั้งแต่แรกเกิดจนถึง 90 วันแรกของชีวิต โดยมีประสิทธิภาพสูง 69.4% แสดงให้เห็นผ่าน ในช่วงหกเดือนแรกของชีวิต

    • คำเตือน

    คำเตือนระหว่างผลิตภัณฑ์ 2 รายการไม่มีความแตกต่างกัน ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน และไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 60 ปี หรือในเด็ก มีเพียง Abrysvo เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ คำเตือนต่อไปนี้เหมือนกันสำหรับวัคซีนทุกชนิด:

  • ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่อาจเกิดขึ้นได้
  • อาจเป็นลม (เป็นลมหมดสติ)
  • ผู้ที่ได้รับภูมิคุ้มกันบกพร่องอาจมีการตอบสนองลดลง

    • การให้ยา

    ทั้ง Arexvy และ Abrysvo เป็นวัคซีนขนาด 0.5 มล. ที่ให้โดยการฉีดเข้ากล้าม โดยควรฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์ส่วนบน แขน

    ผลข้างเคียง

    โดยทั่วไปแล้ววัคซีนทั้งสองชนิดสามารถทนต่อยาได้ดีและผลข้างเคียงจะใกล้เคียงกันและมีอายุสั้น

  • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Arexvy คืออาการปวดบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อต่อเล็กน้อยถึงปานกลาง หรือปวดศีรษะ
  • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Abrysvo คือ ความเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ปวดบริเวณที่ฉีดและมีรอยแดง และปวดกล้ามเนื้อ ในหญิงตั้งครรภ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยและผลข้างเคียงของ Abrysvo มีความคล้ายคลึงกับที่พบในการศึกษาก่อนหน้านี้ รวมถึงอาการปวดบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และคลื่นไส้ ภาวะครรภ์เป็นพิษเกิดขึ้นในร้อยละ 1.8 ของหญิงตั้งครรภ์ที่ได้รับ Abrysvo เทียบกับร้อยละ 1.4 ของผู้ที่ได้รับยาหลอก น้ำหนักแรกเกิดต่ำและโรคดีซ่านยังเกิดขึ้นในอัตราที่สูงกว่าในทารกที่ได้รับ Abrysvo ที่ตั้งครรภ์เมื่อเทียบกับยาหลอก ข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับสตรีมีครรภ์จะรวมคำเตือนเกี่ยวกับ "ความไม่สมดุลของตัวเลข" ในการคลอดก่อนกำหนดในผู้รับ Abrysvo: ร้อยละ 5.7 เทียบกับร้อยละ 4.7 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก แต่ข้อมูลนี้ไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์ว่าวัคซีนสามารถทำให้เกิดการคลอดก่อนกำหนดได้ แต่ ให้คำเตือน

    • ส่วนผสมของวัคซีน

    ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง Arexvy และ Abrysvo อยู่ที่องค์ประกอบ Arexvy เป็นวัคซีนเสริมซึ่งหมายความว่ามีสารที่ช่วยเพิ่มผลกระทบของวัคซีนโดยการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน Abrysvo ไม่มีสารเสริม แต่เป็นสารชนิดไบวาเลนต์ ซึ่งหมายความว่าสามารถป้องกันทั้ง RSV A และ RSV B ได้ แม้ว่าในทางเทคนิคแล้ว Arexvy จะไม่ใช่สารแบบไบวาเลนต์ แต่การทดลองแสดงให้เห็นว่าสามารถป้องกัน RSV ทั้งสายพันธุ์ A และ B ได้ ทั้งสองอย่างต้องสร้างใหม่ก่อนใช้งาน

    ยางธรรมชาติไม่ได้ใช้ในวัคซีนทั้งสองตัว

  • จุกขวด Arexvy ไม่ได้ทำจากยางธรรมชาติ
  • จุกขวด Abrysvo ฝาปิดทิป และลูกสูบยางของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าไม่ได้ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ

    • Arexvy

    Arexvy เป็นวัคซีน RSV ชนิดเสริมที่จำหน่ายในขวดสองขวดซึ่งจะต้องสร้างใหม่ก่อนให้ยา ขวดหนึ่งประกอบด้วยไกลโอฟิไลซ์รีคอมบิแนนท์ทางเดินหายใจซินไซเทียลไวรัสไกลโคโปรตีน F ที่มีความเสถียรในรูปแบบก่อนฟิวชั่น (วัคซีน rsv pref3, ระบบรีคอมบิแนนท์) เป็นส่วนประกอบแอนติเจนซึ่งจะต้องสร้างขึ้นใหม่ในเวลาที่ใช้งานพร้อมกับขวดที่มาพร้อมกับสารเสริม AS01E ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ GSK เป็นสารเสริม ส่วนประกอบของสารแขวนลอย

    หลังการสร้างใหม่ Arexvy แต่ละขนาดจะอยู่ที่ประมาณ 0.5 มล. และประกอบด้วย:

  • 120 mcg ของแอนติเจน RSVPreF3 recombinant, MPL 25 mcg และ 25 mcg ของ QS-21
  • ส่วนผสมบัฟเฟอร์ต่อไปนี้: ทรีฮาโลส 14.7 มก., โซเดียมคลอไรด์ 4.4 มก., โพแทสเซียม ไดไฮโดรเจน ฟอสเฟต 0.83 มก., ไดโพแทสเซียม ฟอสเฟต 0.26 มก., โพลีซอร์เบต 0.18 มก. 80, 0.15 มก. ไดโซเดียมฟอสเฟตไม่มีน้ำ DOPC 0.5 มก. และโคเลสเตอรอล 0.125 มก.

    • Abrysvo

    Abrysvo เป็นวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีน F พรีฟิวชันรีคอมบิแนนต์ที่มีความเสถียรชนิดรีคอมบิแนนต์ที่มีแอนติเจน prefusion (preF) ที่เสถียรในปริมาณเท่ากันจากกลุ่มย่อย RSV หลักสองกลุ่ม: RSV A และ RSV B (วัคซีน rsv, pref a-pref b, ระบบรีคอมบิแนนท์) จัดให้เป็นชุดอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยขวดของ Lyophilized Antigen Component (ผงสีขาวปลอดเชื้อ) กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีส่วนประกอบของตัวเจือจางน้ำปลอดเชื้อ และอะแดปเตอร์ขวด

    หลังจากคืนสภาพแล้ว Abrysvo แต่ละขนาด คือประมาณ 0.5 มล. และประกอบด้วย:

  • 120 ไมโครกรัมของโปรตีน F พรีฟิวชั่นที่ทำให้เสถียรของ RSV (60 ไมโครกรัม RSV preF A และ 60 ไมโครกรัม RSV preF B) ต่อ 0.5 มล.
  • สิ่งต่อไปนี้ ส่วนผสมบัฟเฟอร์: 0.11 มก. tromethamine, 1.04 มก. tromethamine ไฮโดรคลอไรด์, 11.3 มก. ซูโครส, แมนนิทอล 22.5 มก., โพลีซอร์เบต 0.08 มก. 80 และโซเดียมคลอไรด์ 1.1 มก. ต่อ 0.5 มล.

    • Abrysvo ไม่มีสารกันบูดและ ปริมาณโปรตีนเซลล์เจ้าบ้านที่ตกค้าง (≤0.1% w/w) และ DNA (<0.4 ng/mg ของโปรตีนทั้งหมด) อาจมีอยู่จากกระบวนการผลิต

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม