Sự khác biệt giữa Arexvy và Abrysvo là gì?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Arexvy và Abrysvo đều là vắc xin ngừa vi rút hợp bào hô hấp (RSV) được chấp thuận sử dụng cho người lớn trên 60 tuổi để giảm nguy cơ phát triển bệnh đường hô hấp dưới (LRTD).

Abrysvo cũng được chấp thuận sử dụng cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 32 đến 36 tuần tuổi thai, để bảo vệ trẻ sơ sinh chống lại LTTD từ khi chúng được sinh ra cho đến khi chúng được 6 tháng tuổi, khiến đây trở thành loại vắc xin RSV đầu tiên được FDA chấp thuận cho mục đích này.

Nhưng một số khác biệt khác giữa chúng là gì?

Sự khác biệt về nhà sản xuất và ngày phê duyệt

  • Arexvy do GSK sản xuất và được phê duyệt vào ngày 3 tháng 5 , 2023; vắc xin RSV đầu tiên được phê duyệt cho người lớn tuổi.
  • Abrysvo do Pfizer sản xuất và được phê duyệt vào ngày 31 tháng 5 năm 2023; vắc xin RSV thứ hai được chấp thuận cho người lớn tuổi. Nó đã được FDA phê duyệt cho phụ nữ mang thai vào ngày 21 tháng 8 năm 2023.

    • Sự khác biệt trong báo cáo hiệu quả

    Cách mỗi công ty báo cáo về hiệu quả vắc xin của họ là khác nhau, điều này tạo nên sự khác biệt khó so sánh trực tiếp.

  • Arexvy cho thấy hiệu quả 94,6% trong việc giảm nguy cơ phát triển LRTD liên quan đến RSV ở người lớn tuổi mắc các bệnh lý tiềm ẩn, với hiệu quả tổng thể là 82,6%.
  • Abrysvo cho thấy hiệu quả 67% trong việc giảm nguy cơ phát triển bệnh LRTD liên quan đến RSV ở người lớn tuổi có 2 triệu chứng trở lên và hiệu quả 86% trong việc giảm nguy cơ phát triển bệnh LRTD liên quan đến RSV ở những người có 3 triệu chứng trở lên. Thử nghiệm giai đoạn 3 của MATISSE (Nghiên cứu tiêm chủng MAT về an toàn và hiệu quả) đã báo cáo hiệu quả của vắc xin là 81,8% đối với LRTD nghiêm trọng được chăm sóc y tế do RSV ở trẻ sơ sinh từ sơ sinh đến 90 ngày đầu đời với hiệu quả cao là 69,4% được chứng minh qua trong sáu tháng đầu đời.

    • Cảnh báo

    Không có sự khác biệt về cảnh báo giữa 2 sản phẩm. Không nên sử dụng ở những người quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin và không được phép sử dụng ở người lớn dưới 60 tuổi hoặc ở trẻ em. Chỉ Abrysvo mới được chấp thuận sử dụng trong thai kỳ. Các cảnh báo sau đây giống nhau đối với tất cả các loại vắc xin:

  • Có thể xảy ra phản ứng phản vệ
  • Có thể bị ngất (ngất)
  • Những người bị ức chế miễn dịch có thể bị giảm phản ứng.

    • Cách dùng

    Cả Arexvy và Abrysvo đều là vắc xin 0,5ml được tiêm bắp, tốt nhất là vào cơ delta ở phần trên cánh tay.

    Tác dụng phụ

    Cả hai loại vắc xin nhìn chung đều được dung nạp tốt và các tác dụng phụ tương tự nhau và tồn tại trong thời gian ngắn.

  • Các tác dụng phụ phổ biến nhất của vắc xin Arexvy là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ hoặc khớp từ nhẹ đến trung bình hoặc đau đầu.
  • Tác dụng phụ thường gặp nhất của Abrysvo là mệt mỏi, nhức đầu, đau và đỏ tại chỗ tiêm cũng như đau cơ. Ở phụ nữ mang thai, đặc điểm an toàn và tác dụng phụ của Abrysvo tương tự như những gì đã thấy trong các nghiên cứu trước đây và bao gồm đau tại chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ và buồn nôn. Tiền sản giật xảy ra ở 1,8% phụ nữ mang thai dùng Abrysvo so với 1,4% những người dùng giả dược. Cân nặng khi sinh thấp và bệnh vàng da cũng xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở trẻ sơ sinh của những người mang thai nhận Abrysvo so với giả dược. Thông tin kê đơn cho phụ nữ mang thai sẽ bao gồm cảnh báo về "sự mất cân bằng về số lượng" ở trẻ sinh non ở những người nhận Abrysvo: 5,7% so với 4,7% ở những người dùng giả dược nhưng dữ liệu này không đủ để chứng minh rằng vắc xin có thể gây sinh non, nhưng đưa ra cảnh báo.

    • Thành phần vắc xin

    Sự khác biệt chính giữa Arexvy và Abrysvo là ở thành phần của chúng. Arexvy là một loại vắc xin bổ trợ, có nghĩa là nó có chứa một chất giúp tăng cường tác dụng của vắc xin bằng cách tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch. Abrysvo không chứa chất bổ trợ, nhưng nó có hóa trị hai, nghĩa là nó bảo vệ chống lại cả RSV A và RSV B. Mặc dù về mặt kỹ thuật Arexvy không có hóa trị hai, nhưng các thử nghiệm cho thấy nó bảo vệ chống lại cả hai chủng RSV A và B. Cả hai loại vắc xin đều cần được pha chế trước khi sử dụng.

    Mủ cao su tự nhiên không được sử dụng trong cả hai loại vắc xin.

  • Nút lọ Arexvy không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.
  • Nút lọ Abrysvo, nắp đầu và pít tông cao su của ống tiêm nạp sẵn không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.

    • Arexvy

    Arexvy là vắc xin RSV bổ trợ được cung cấp dưới dạng hai lọ và phải được pha lại trước khi tiêm. Một lọ chứa vi-rút hợp bào hô hấp tái tổ hợp đông khô glycoprotein F được ổn định ở dạng tiền hợp nhất (vắc-xin rsv pref3, hệ thống tái tổ hợp) làm thành phần kháng nguyên, thành phần kháng nguyên này phải được hoàn nguyên tại thời điểm sử dụng với lọ bổ trợ AS01E độc quyền của GSK đi kèm. thành phần huyền phù.

    Sau khi pha, mỗi liều Arexvy khoảng 0,5 ml và chứa:

  • 120 mcg kháng nguyên RSVPreF3 tái tổ hợp, 25 mcg MPL và 25 mcg của QS-21.
  • Các thành phần đệm sau: 14,7 mg Trehalose, 4,4 mg natri clorua, 0,83 mg kali dihydro photphat, 0,26 mg dipotassium photphat, 0,18 mg polysorbate 80, 0,15 mg dinatri photphat khan, 0,5 mg DOPC và 0,125 mg cholesterol.

    • Abrysvo

    Abrysvo là vắc xin tiểu đơn vị protein F tiền tiêm chủng ổn định tái tổ hợp hóa trị hai có chứa lượng kháng nguyên tiền tiêm ổn định (preF) bằng nhau từ hai phân nhóm RSV chính: RSV A và RSV B (vắc xin rsv, pref a-pref b, hệ thống tái tổ hợp). Nó được cung cấp dưới dạng một bộ chứa một lọ Thành phần kháng nguyên đông khô (bột trắng vô trùng), một ống tiêm được nạp sẵn chứa thành phần nước pha loãng vô trùng và một bộ chuyển đổi lọ.

    Sau khi hoàn nguyên, mỗi liều Abrysvo xấp xỉ 0,5 mL và chứa:

  • 120 mcg protein F tiền pha ổn định RSV (60 mcg RSV preF A và 60 mcg RSV preF B) trên mỗi 0,5 mL
  • Sau đây thành phần đệm: 0,11 mg tromethamine, 1,04 mg tromethamine hydrochloride, 11,3 mg sucrose, 22,5 mg mannitol, 0,08 mg polysorbate 80 và 1,1 mg natri clorua trên 0,5 mL.

    • Abrysvo không chứa chất bảo quản và lượng protein còn sót lại của tế bào chủ (<0,1% w/w) và DNA (<0,4 ng/mg tổng lượng protein) có thể tồn tại trong quá trình sản xuất.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến