Mi a különbség a Fulphila és a Neulasta között?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) a Neulastához (pegfilgrastim) biológiailag hasonló termék.

A biohasonló biológiai termék, amely nagymértékben hasonlít az FDA által már jóváhagyott biológiai szerhez (az úgynevezett referencia termék), és nincs klinikailag jelentős különbség a referenciatermékhez képest a biztonság, tisztaság és hatásosság tekintetében. A biohasonló készítmények költséghatékony kezelési lehetőségeket kínálhatnak a már jóváhagyott biológiai szerek számára.

A Fulphila-t és a Neulasta-t rákos betegeknél alkalmazzák a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek termelésének fokozására és a kemoterápia által okozott neutropénia megelőzésére. Neutropénia akkor fordul elő, ha a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejtek alacsony száma található a vérben. A fehérvérsejtek alacsonyabb szintje növelheti a fertőzések és a láz kockázatát, különösen a kemoterápia során.

Az Amgenből származó Neulasta volt az első pegfilgrasztim szer, amelyet az FDA 2002-ben jóváhagyott. A Mylan cégből származó Fulphila volt a először biológiailag hasonló a Neulastához, és 2018 júniusában hagyták jóvá.

A Fulphila és a Neulasta ugyanaz?

Mind a Fulphila, mind a Neulasta egy kolóniastimuláló faktorként ismert gyógyszerosztályba tartozik. A telepstimuláló faktorok a fertőzésre válaszul fokozzák a fehérvérsejtek termelését. Serkentik a csontvelőt, hogy többet termeljen az adott fehérvérsejtből (neutrofil). Az új fehérvérsejtek a vérbe vándorolnak, és küzdenek a fertőzés ellen.

A pegfilgrasztim a filgrasztim (Neupogen) „PEGilált” formája. A PEGilált azt jelenti, hogy egy polietilénglikolnak (PEG) nevezett vegyülethez kapcsolódik. A filgrasztim PEGilált formái ritkábban adhatók be, mert lassabban ürülnek ki a szervezetből.

Az FDA által jóváhagyott, a Neulastához (pegfilgrasztim) biohasonló szerek listája:

  • Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
  • Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
  • Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)
  • Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)

    • A biológiailag hasonló nevek különböznek a „pegfilgrastim” végéhez hozzáadott extra betűkkel, amelyek segítenek azonosítani ezeket az eredetihez biológiailag hasonló termékek.

    További információ: Mik azok a biohasonló termékek? Legfontosabb tények, amelyeket esetleg nem tud

    A Fulphilát úgy adják be, mint a Neulastát?

    A Fulphilával ellentétben a Neulasta injekció formájában adható be előretöltött fecskendőből, vagy a Neulastához (Neulasta Onpro) készült injektor (OBI) segítségével. otthon, amelyet kezelőorvosa közvetlenül a kemoterápiás találkozó után alkalmazhat a bőrére.

  • Huszonhét órával azután, hogy a Neulasta Onpro-t a bőrére helyezték, a testre helyezett injektor automatikusan beadja a egy adag Neulasta 45 percen keresztül.
  • Az adag beadása után eltávolíthatja az injektort, és az egészségügyi szolgáltatója által megadott utasítások szerint ártalmatlaníthatja.

    • A pegfilgrasztim biohasonló gyógyszerei jelenleg nem állnak rendelkezésre testre helyezett injektoros eszközzel, ami azt jelenti, hogy másnap vissza kell mennie a klinikára az injekció beadásához. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy az injekciót előretöltött fecskendőből adja be otthon, az utasításokat követően Ön vagy gondozója. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával erről a lehetőségről.

    Ez nem minden információ, amit a Fulphiláról vagy a Neulastáról tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak