Mi a különbség a Fulphila és a Neulasta között?

A biohasonló biológiai termék, amely nagymértékben hasonlít az FDA által már jóváhagyott biológiai szerhez (az úgynevezett referencia termék), és nincs klinikailag jelentős különbség a referenciatermékhez képest a biztonság, tisztaság és hatásosság tekintetében. A biohasonló készítmények költséghatékony kezelési lehetőségeket kínálhatnak a már jóváhagyott biológiai szerek számára.

A Fulphila-t és a Neulasta-t rákos betegeknél alkalmazzák a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek termelésének fokozására és a kemoterápia által okozott neutropénia megelőzésére. Neutropénia akkor fordul elő, ha a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejtek alacsony száma található a vérben. A fehérvérsejtek alacsonyabb szintje növelheti a fertőzések és a láz kockázatát, különösen a kemoterápia során.

Az Amgenből származó Neulasta volt az első pegfilgrasztim szer, amelyet az FDA 2002-ben jóváhagyott. A Mylan cégből származó Fulphila volt a először biológiailag hasonló a Neulastához, és 2018 júniusában hagyták jóvá.

A Fulphila és a Neulasta ugyanaz?

Mind a Fulphila, mind a Neulasta egy kolóniastimuláló faktorként ismert gyógyszerosztályba tartozik. A telepstimuláló faktorok a fertőzésre válaszul fokozzák a fehérvérsejtek termelését. Serkentik a csontvelőt, hogy többet termeljen az adott fehérvérsejtből (neutrofil). Az új fehérvérsejtek a vérbe vándorolnak, és küzdenek a fertőzés ellen.

A pegfilgrasztim a filgrasztim (Neupogen) „PEGilált” formája. A PEGilált azt jelenti, hogy egy polietilénglikolnak (PEG) nevezett vegyülethez kapcsolódik. A filgrasztim PEGilált formái ritkábban adhatók be, mert lassabban ürülnek ki a szervezetből.

Az FDA által jóváhagyott, a Neulastához (pegfilgrasztim) biohasonló szerek listája:

A biológiailag hasonló nevek különböznek a „pegfilgrastim” végéhez hozzáadott extra betűkkel, amelyek segítenek azonosítani ezeket az eredetihez biológiailag hasonló termékek.

További információ: Mik azok a biohasonló termékek? Legfontosabb tények, amelyeket esetleg nem tud

A Fulphilát úgy adják be, mint a Neulastát?

A Fulphilával ellentétben a Neulasta injekció formájában adható be előretöltött fecskendőből, vagy a Neulastához (Neulasta Onpro) készült injektor (OBI) segítségével. otthon, amelyet kezelőorvosa közvetlenül a kemoterápiás találkozó után alkalmazhat a bőrére.

A pegfilgrasztim biohasonló gyógyszerei jelenleg nem állnak rendelkezésre testre helyezett injektoros eszközzel, ami azt jelenti, hogy másnap vissza kell mennie a klinikára az injekció beadásához. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy az injekciót előretöltött fecskendőből adja be otthon, az utasításokat követően Ön vagy gondozója. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával erről a lehetőségről.

Ez nem minden információ, amit a Fulphiláról vagy a Neulastáról tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.