ความแตกต่างระหว่าง Fulphila และ Neulasta คืออะไร?

ยาชีววัตถุคล้ายคลึงเป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีความคล้ายคลึงอย่างมากกับผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว (รู้จักกันในชื่อ ผลิตภัณฑ์อ้างอิง) และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในแง่ของความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และประสิทธิภาพจากผลิตภัณฑ์อ้างอิง ยาชีววัตถุคล้ายคลึงสามารถให้ทางเลือกการรักษาที่คุ้มค่าแก่ยาชีวภาพที่ได้รับอนุมัติแล้ว

Fulphila และ Neulasta ใช้ในผู้ป่วยโรคมะเร็งเพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ และเพื่อช่วยป้องกันภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจากเคมีบำบัด ภาวะนิวโทรพีเนียเกิดขึ้นเมื่อมีจำนวนนิวโทรฟิลซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งในเลือดต่ำ ระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ลดลงสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและเป็นไข้ได้ โดยเฉพาะในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัด

Neulasta จากแอมเจน เป็นตัวแทน pegfilgrastim ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2545 Fulphila จาก Mylan คือ ชีววัตถุคล้ายคลึงครั้งแรกกับ Neulasta และได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2018

ฟูลฟิลาและเนลัสตาเหมือนกันหรือไม่

ทั้งฟูลฟิลาและเนลัสตาอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าปัจจัยกระตุ้นโคโลนี ปัจจัยกระตุ้นโคโลนีจะเพิ่มการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อตอบสนองต่อการติดเชื้อ พวกมันกระตุ้นไขกระดูกเพื่อสร้างเซลล์เม็ดเลือดขาวโดยเฉพาะ (นิวโทรฟิล) มากขึ้น เซลล์เม็ดเลือดขาวใหม่จะย้ายเข้าสู่กระแสเลือดและต่อสู้กับการติดเชื้อ

Pegfilgrastim คือ filgrastim รูปแบบ "PEGylated" (Neupogen) PEGylated หมายความว่าติดอยู่กับสารประกอบที่เรียกว่าโพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) filgrastim ในรูปแบบ PEGylated สามารถให้ได้ไม่บ่อยนักเนื่องจากจะถูกขับออกจากร่างกายช้ากว่า

รายชื่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่ FDA อนุมัติสำหรับ Neulasta (pegfilgrastim) ได้แก่:

ชื่อทางชีวภาพมีความแตกต่างกันด้วยตัวอักษรพิเศษที่เพิ่มไว้ท้ายคำว่า “pegfilgrastim” เพื่อช่วยระบุชื่อเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไบโอซิมิลาร์จากต้นฉบับ

ข้อมูลเพิ่มเติม: ไบโอซิมิลาร์คืออะไร ข้อเท็จจริงยอดนิยมที่คุณอาจไม่รู้

ให้ Fulphila เหมือน Neulasta หรือไม่

Neulasta ต่างจาก Fulphila ตรงที่ฉีดจากกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า หรือโดยการใช้หัวฉีดบนร่างกาย (OBI) สำหรับ Neulasta (Neulasta Onpro) เพื่อใช้งาน ที่บ้าน ซึ่งแพทย์ของคุณสามารถนำไปใช้กับผิวของคุณได้ทันทีหลังจากนัดหมายคีโม

ไบโอซิมิลาร์สำหรับ pegfilgrastim ยังไม่มีจำหน่ายพร้อมกับอุปกรณ์ฉีดบนร่างกายในขณะนี้ ซึ่งหมายความว่าคุณอาจต้องกลับไปที่คลินิกในวันถัดไปเพื่อทำการฉีด แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณฉีดยาจากกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่คุณหรือผู้ดูแลให้ที่บ้านตามคำแนะนำ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับตัวเลือกนี้

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Fulphila หรือ Neulasta เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ทั้งหมด และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้กับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ