Sự khác biệt giữa Fulphila và Neulasta là gì?

Một loại thuốc sinh học tương tự là một sản phẩm sinh học rất giống với một loại thuốc sinh học đã được FDA phê duyệt (được gọi là sản phẩm tham chiếu) và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực so với sản phẩm tham chiếu. Thuốc sinh học tương tự có thể cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả về mặt chi phí cho các thuốc sinh học đã được phê duyệt.

Fulphila và Neulasta được sử dụng ở bệnh nhân ung thư để tăng cường sản xuất tế bào bạch cầu chống nhiễm trùng và giúp ngăn ngừa tình trạng giảm bạch cầu trung tính do hóa trị. Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi số lượng bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu, được tìm thấy trong máu thấp. Mức độ bạch cầu thấp hơn có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và sốt, đặc biệt là trong quá trình hóa trị.

Neulasta, từ Amgen, là thuốc pegfilgrastim đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 2002. Fulphila, đến từ Mylan, là thuốc thuốc sinh học tương tự đầu tiên với Neulasta và được phê duyệt vào tháng 6 năm 2018.

Fulphila và Neulasta có giống nhau không?

Cả Fulphila và Neulasta đều thuộc nhóm thuốc được gọi là yếu tố kích thích khuẩn lạc. Các yếu tố kích thích khuẩn lạc làm tăng sản xuất bạch cầu để đáp ứng với nhiễm trùng. Chúng kích thích tủy xương tạo ra nhiều tế bào bạch cầu đặc biệt (bạch cầu trung tính). Các tế bào bạch cầu mới di chuyển vào máu và chống lại nhiễm trùng.

Pegfilgrastim là một dạng filgrastim (Neupogen) “PEGylat hóa”. PEGylat có nghĩa là nó được gắn vào một hợp chất gọi là polyethylen glycol (PEG). Các dạng filgrastim được PEGylat hóa có thể được cung cấp ít thường xuyên hơn vì chúng được loại bỏ khỏi cơ thể chậm hơn.

Danh sách các thuốc tương tự sinh học được FDA phê chuẩn cho Neulasta (pegfilgrastim) là:

Các tên sinh học tương tự khác nhau với các chữ cái bổ sung được thêm vào cuối “pegfilgrastim” để giúp xác định những tên này sản phẩm tương tự sinh học so với sản phẩm ban đầu.

Thông tin thêm: Biosimilars là gì? Những sự thật hàng đầu có thể bạn chưa biết

Fulphila có được tiêm giống như Neulasta không?

Không giống như Fulphila, Neulasta có thể được tiêm dưới dạng tiêm từ ống tiêm nạp sẵn hoặc bằng cách sử dụng dụng cụ tiêm trên cơ thể (OBI) cho Neulasta (Neulasta Onpro) để sử dụng tại nhà, bác sĩ có thể bôi lên da bạn ngay sau buổi hẹn hóa trị.

Các loại thuốc sinh học tương tự cho pegfilgrastim không có sẵn với thiết bị tiêm trên cơ thể vào thời điểm này, điều đó có nghĩa là bạn có thể phải quay lại phòng khám vào ngày hôm sau để tiêm. Bác sĩ có thể đề nghị bạn có thể tiêm thuốc bằng ống tiêm nạp sẵn do bạn hoặc người chăm sóc đưa tại nhà sau khi có hướng dẫn. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về lựa chọn này.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Fulphila hoặc Neulasta để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.