ความแตกต่างระหว่าง Osmolex ER และ Gocovri คืออะไร?

Q: ความแตกต่างระหว่าง Osmolex ER และ Gocovri คืออะไร?

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง Gocovri และ Osmolex ER อยู่ที่การใช้งานที่ได้รับอนุมัติ รูปแบบยา ความแรง และการออกแบบการศึกษาเพื่อขออนุมัติจาก FDA การอนุมัติ Gocovri ขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่มีภาวะดายสกินที่เกิดจากเลโวโดปา ในขณะที่ประสิทธิภาพของ Osmolex ER ขึ้นอยู่กับการศึกษาการดูดซึมที่เปรียบเทียบ Osmolex ER กับอะแมนตาดีนที่ปล่อยออกมาทันที Gocovri และ Osmolex ER ไม่สามารถแลกเปลี่ยนกับผลิตภัณฑ์อะแมนตาดีนชนิดออกฤทธิ์ทันทีหรือแบบขยายเวลาอื่นได้

Official answer

by Drugs.com

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างแคปซูล Gocovri และแท็บเล็ต Osmolex ER อยู่ที่การใช้งานที่ได้รับอนุมัติ รูปแบบขนาดยา และความเข้มข้น และการศึกษาที่ยื่นขออนุมัติจาก FDA

การอนุมัติ Gocovri ขึ้นอยู่กับทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอก การศึกษาในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่มีภาวะดายสกินที่เกิดจากเลโวโดปา ในขณะที่ประสิทธิผลของ Osmolex ER ขึ้นอยู่กับการศึกษาการดูดซึมที่เปรียบเทียบ Osmolex ER กับอะแมนตาดีนที่ปล่อยออกมาทันที Gocovri และ Osmolex ER ไม่สามารถทดแทนกันได้กับผลิตภัณฑ์อะแมนตาดีนชนิดออกฤทธิ์ทันทีหรือแบบขยายเวลาอื่นๆ

แคปซูล Gocovri (อะแมนตาดีนแบบออกฤทธิ์นาน) คืออะไร

ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2560 FDA ได้อนุมัติ Gocovri (อะแมนตาดีน) แคปซูลแบบออกฤทธิ์นานสำหรับการรักษาดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจที่ไม่สามารถควบคุมได้) ในผู้ป่วย กับโรคพาร์กินสัน (PD) ที่ได้รับการรักษาด้วยเลโวโดปา โดยอาจมีหรือไม่มียาโดปามิเนอร์จิค

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 Gocovri ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้นอกเหนือจากการรักษาด้วยเลโวโดปา / คาร์บิโดปาในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันที่กำลังประสบอยู่ อาการ "ปิด" (เมื่อควบคุมอาการไม่ได้)

Gocovri เป็นแคปซูลที่รับประทานทางปากวันละครั้งก่อนนอน มีจำหน่ายในรูปแบบการปลดปล่อยยาเพิ่มเติมในขนาด 68.5 มก. และ 137 มก. การรับประทานยาก่อนนอนจะให้ความคุ้มครองที่ดีขึ้นในช่วงวันที่อาการพาร์กินสันอาจน่ารำคาญที่สุด

ผลิตโดย Adamas Pharmaceuticals

ยาเม็ด Osmolex ER (อะแมนตาดีนแบบออกฤทธิ์ขยาย) คืออะไร

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561 FDA ได้อนุมัติยาเม็ด Osmolex ER แบบออกฤทธิ์ขยาย ซึ่งเป็นการผสมผสานระหว่างอะแมนตาดีนแบบออกฤทธิ์ขยายและออกฤทธิ์ทันที สำหรับการรักษาโรคพาร์กินสันและปฏิกิริยานอกพีระมิดที่เกิดจากยาในผู้ใหญ่

แท็บเล็ตประกอบด้วยชั้นนอกที่ปล่อยออกมาทันทีและแกนในที่ปล่อยออกมาแบบขยาย Osmolex ER รับประทานวันละครั้งในตอนเช้า และมีอะแมนตาดีนขนาด 129 มก. 193 มก. หรือ 258 มก.

Osmolex ER มาจาก Osmotica Pharmaceutical

ดายสกินและ "นอกเวลา" คืออะไร

ในโรคพาร์กินสัน อาการดายสกินทำให้เกิดการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจในช่วงเวลาตื่น ซึ่งอาจส่งผลต่อกิจกรรมปกติประจำวันของคุณ และส่งผลต่อไลฟ์สไตล์ของคุณ Dyskinesias เกิดจากการรักษาด้วยเลโวโดปาเป็นเวลานาน อาการ Dyskinesia อาจดูเหมือนอยู่ไม่สุข บิดตัว บิดตัว ศีรษะสั่น หรือโยกตัวในผู้ที่เป็นโรค PD

"นอกเวลา" คือช่วงที่อาการของโรคพาร์กินสันกลับมาอีกครั้งระหว่างรับประทานยา การหยุดทำงานอาจเริ่มหลังจากรับประทานยาเลโวโดปาเป็นระยะเวลานาน แต่ไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยทุกราย การนอกเวลาอาจเกี่ยวข้องกับอาการปวดกล้ามเนื้ออย่างเจ็บปวด อาการสั่นที่เพิ่มขึ้น และอาการที่พบบ่อยอื่นๆ เช่น ความเชื่องช้า อาการตึง และเดินลำบาก (ตัวแข็ง เดินลำบาก)

การศึกษาเปรียบเทียบกับ Osmolex ER และ Gocovri เป็นอย่างไร

ในขณะนี้ ยังไม่มีการศึกษาโดยตรงที่เปรียบเทียบ Gocovri และ Osmolex ER ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันและภาวะดายสกินที่เกิดจากยา

Gocovri เป็นยารักษาโรคพาร์กินสันชนิดแรกที่แสดงในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมเพื่อลดทั้งภาวะดายสกินและ "การไม่ใช้งาน" ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเลโวโดปา

ในการศึกษา 2 รายการ การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของ Unified Dyskinesia Rating พบขนาดในผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก: 37% เทียบกับ 12% ตามลำดับในการศึกษาที่ 1 และ 46% เทียบกับ 16% ในการศึกษาที่ 2 ทั้งคู่ที่ 12 สัปดาห์

ในการศึกษา เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่ออกฤทธิ์) ผู้ป่วยที่รับประทาน Gocovri มี "เวลาหยุดงาน" น้อยกว่าหนึ่งชั่วโมงต่อวัน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Gocovri (>10% และมากกว่ายาหลอก) คือ อาการประสาทหลอน เวียนศีรษะ ปากแห้ง อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง ท้องผูก น้ำตก และความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ประสิทธิภาพของ Osmolex ER ขึ้นอยู่กับการศึกษาการดูดซึมที่เปรียบเทียบ Osmolex ER กับอะแมนตาดีนที่ปล่อยออกมาทันที ไม่ใช่ใน การศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน

FDA อนุมัติ Osmolex ER ภายใต้วิถีทาง 505(b)(2) ของ FDA โดยใช้ข้อมูลอะแมนตาดีนจากการทดลองทางคลินิกครั้งก่อน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานใน ≥5% ของผู้ป่วยในปริมาณที่แนะนำของอะแมนตาดีนที่ปล่อยออกมาทันที ได้แก่ อาการคลื่นไส้ เวียนศีรษะ หน้ามืด และนอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)

นี่ไม่ได้ทั้งหมด ข้อมูลที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Osmolex ER และ Gocovri เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ฉบับเต็ม และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ