Mi a különbség Udenyca és Fulphila között?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) és a Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) egyaránt pegfilgrasztimot tartalmazó biológiai gyógyszerek. Az Udenyca és a Fulphila a Neulasta (pegfilgrasztim) referenciatermék biológiai hasonló termékei.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2018-ban jóváhagyta az Udencyát és a Fulphilát a Neulasta biohasonló termékeként, ami azt jelenti, hogy mindegyik „nagyon hasonló” és nincs klinikailag jelentős különbsége" Neulastához képest. Az Udencya és a Fulphila ugyanolyan biztonságos és hatékony, mint a Neulasta, és ugyanúgy használják őket.

Egy biológiai gyógyszer biohasonlója olyan, mint egy hagyományos gyógyszer generikusa. A biohasonló és a generikus készítmény között azonban az a különbség, hogy a biohasonló készítmény nem cserélhető fel referenciatermékével. Tehát bár az Udenyca, a Fulphila és a Neulasta ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, nem cserélhetők fel egymással.

A felcserélhető biológiailag hasonló gyógyszereknek további követelményeknek kell megfelelniük, és az FDA eddig egyiket sem hagyta jóvá.

A biológiai gyógyszerek nagy molekulájú gyógyszerek, amelyeket jellemzően élő szervezetekben állítanak elő, ellentétben a hagyományos, vegyi anyagokból készült kis molekulájú gyógyszerekkel. Előállításuk bonyolultabb, mint a hagyományos gyógyszerek, és összetettebb a felépítésük, és a természetük is változhat.

További információért lásd: Mik azok a biohasonló anyagok? Legfontosabb tények, amelyeket esetleg nem tud

Mire használható az Udenyca és a Fulphila?

Az Udenyca és a Fulphila leukocita növekedési faktorok, amelyek kolónia-stimuláló faktorokként serkentik a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejtek termelését.

Az Udenyca-t és a Fulphila-t a lázas neutropéniában megnyilvánuló fertőzések számának csökkentésére használják olyan, nem myeloid rosszindulatú daganatos betegeknél, akik mieloszuppresszív rákellenes gyógyszert kapnak, ami klinikailag jelentős lázas neutropenia előfordulásával jár.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak