ความแตกต่างระหว่าง Udenyca และ Fulphila คืออะไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) และ Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) เป็นทั้งยาชีวภาพที่มี pegfilgrastim Udenyca และ Fulphila เป็นชีววัตถุคล้ายคลึงของผลิตภัณฑ์อ้างอิง Neulasta (pegfilgrastim)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Udencya และ Fulphila เป็นชีววัตถุคล้ายคลึงของ Neulasta ในปี 2561 ซึ่งหมายความว่าแต่ละผลิตภัณฑ์ "มีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกจาก" Neulasta Udencya และ Fulphila มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพพอๆ กับ Neulasta และใช้ในลักษณะเดียวกัน

ชีววัตถุคล้ายคลึงของยาชีวภาพก็เหมือนกับยาสามัญทั่วไป อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างระหว่าง biosimilar และยาทั่วไปก็คือ biosimilar ไม่สามารถใช้แทนกันได้กับผลิตภัณฑ์อ้างอิง ดังนั้น แม้ว่า Udenyca, Fulphila และ Neulasta จะมีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ก็ไม่สามารถใช้แทนกันได้

ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่สามารถเปลี่ยนได้จำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเพิ่มเติม และจนถึงขณะนี้ยังไม่มียาใดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ยาชีวภาพเป็นยาโมเลกุลขนาดใหญ่ที่มักผลิตในสิ่งมีชีวิต ซึ่งแตกต่างจากยาโมเลกุลเล็กแบบดั้งเดิมที่ทำจากสารเคมี พวกมันซับซ้อนกว่ายาแผนโบราณ และมีโครงสร้างที่ซับซ้อนกว่าและธรรมชาติของพวกมันอาจแตกต่างกันไป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ Biosimilars คืออะไร ข้อเท็จจริงยอดนิยมที่คุณอาจไม่รู้

Udenyca และ Fulphila ใช้เพื่ออะไร

Udenyca และ Fulphila เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือดขาว ซึ่งทำงานเป็นปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมเพื่อกระตุ้นการผลิตนิวโทรฟิล ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง

Udenyca และ Fulphila ใช้เพื่อลดจำนวนการติดเชื้อ ดังที่แสดงโดยไข้นิวโทรพีเนียจากไข้ ในผู้ป่วยที่เป็นเนื้อร้ายที่ไม่ใช่ไมอีลอยด์ ที่ได้รับยาต้านมะเร็งแบบกด myelos ที่เกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของไข้นิวโทรพีเนีย

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม