Sự khác biệt giữa Udenyca và Fulphila là gì?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Udencya và Fulphila là thuốc tương tự sinh học của Neulasta vào năm 2018, có nghĩa là mỗi loại đều "rất giống nhau". và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với" Neulasta. Udencya và Fulphila an toàn và hiệu quả như Neulasta và được sử dụng theo cách tương tự.

Một loại thuốc sinh học tương tự giống như thuốc gốc của một loại thuốc truyền thống. Tuy nhiên, sự khác biệt giữa thuốc sinh học tương tự và thuốc gốc là thuốc sinh học tương tự không thể thay thế được với sản phẩm đối chiếu của nó. Vì vậy, mặc dù Udenyca, Fulphila và Neulasta chứa cùng một thành phần hoạt chất nhưng chúng không thể thay thế cho nhau.

Các loại thuốc tương tự sinh học có thể hoán đổi cho nhau cần phải đáp ứng các yêu cầu bổ sung và cho đến nay chưa có loại thuốc nào được FDA chấp thuận.

Thuốc sinh học là loại thuốc phân tử lớn thường được sản xuất trong cơ thể sống, không giống như các loại thuốc phân tử nhỏ truyền thống được làm từ hóa chất. Chế tạo chúng phức tạp hơn các loại thuốc truyền thống, chúng có cấu trúc phức tạp hơn và bản chất của chúng có thể khác nhau.

Để biết thêm thông tin, hãy xem Biosimilars là gì? Những sự thật hàng đầu có thể bạn chưa biết

Udenyca và Fulphila dùng để làm gì?

Udenyca và Fulphila là các yếu tố tăng trưởng bạch cầu, hoạt động như các yếu tố kích thích khuẩn lạc để kích thích sản xuất bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu.

Udenyca và Fulphila được sử dụng để làm giảm số ca nhiễm trùng, biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính, ở những bệnh nhân có khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu do sốt đáng kể trên lâm sàng.