Sự khác biệt giữa Udenyca và Fulphila là gì?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) và Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) đều là thuốc sinh học có chứa pegfilgrastim. Udenyca và Fulphila là các thuốc tương tự sinh học của sản phẩm tham chiếu Neulasta (pegfilgrastim).

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Udencya và Fulphila là thuốc tương tự sinh học của Neulasta vào năm 2018, có nghĩa là mỗi loại đều "rất giống nhau". và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với" Neulasta. Udencya và Fulphila an toàn và hiệu quả như Neulasta và được sử dụng theo cách tương tự.

Một loại thuốc sinh học tương tự giống như thuốc gốc của một loại thuốc truyền thống. Tuy nhiên, sự khác biệt giữa thuốc sinh học tương tự và thuốc gốc là thuốc sinh học tương tự không thể thay thế được với sản phẩm đối chiếu của nó. Vì vậy, mặc dù Udenyca, Fulphila và Neulasta chứa cùng một thành phần hoạt chất nhưng chúng không thể thay thế cho nhau.

Các loại thuốc tương tự sinh học có thể hoán đổi cho nhau cần phải đáp ứng các yêu cầu bổ sung và cho đến nay chưa có loại thuốc nào được FDA chấp thuận.

Thuốc sinh học là loại thuốc phân tử lớn thường được sản xuất trong cơ thể sống, không giống như các loại thuốc phân tử nhỏ truyền thống được làm từ hóa chất. Chế tạo chúng phức tạp hơn các loại thuốc truyền thống, chúng có cấu trúc phức tạp hơn và bản chất của chúng có thể khác nhau.

Để biết thêm thông tin, hãy xem Biosimilars là gì? Những sự thật hàng đầu có thể bạn chưa biết

Udenyca và Fulphila dùng để làm gì?

Udenyca và Fulphila là các yếu tố tăng trưởng bạch cầu, hoạt động như các yếu tố kích thích khuẩn lạc để kích thích sản xuất bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu.

Udenyca và Fulphila được sử dụng để làm giảm số ca nhiễm trùng, biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính, ở những bệnh nhân có khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu do sốt đáng kể trên lâm sàng.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến