Mi a különbség az Udenyca és a Neulasta között?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) és a Neulasta (pegfilgrasztim) egyaránt pegfligrasztimot tartalmazó biológiai gyógyszer. Az Udenyca a Neulasta referenciatermék biohasonlója.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az Udencyát a Neulasta biohasonlójaként, ami azt jelenti, hogy "nagyon hasonlít a Neulasta termékhez, és nincs klinikailag jelentős különbsége" a" Neulasta -tól – ugyanolyan biztonságos és hatékony, és ugyanúgy használják.

A biohasonló termék olyan, mint egy hagyományos gyógyszer generikus változata. Azonban a különbség a biohasonló és a generikus között az, hogy a biohasonló gyógyszer nem cserélhető fel a referenciatermékével ugyanúgy, mint a gyógyszer generikus változata.

A cserélhető biohasonló gyógyszereknek további követelményeknek kell megfelelniük, és semmilyen az FDA eddig jóváhagyta.

A biológiai gyógyszerek nagy molekulájú gyógyszerek, amelyeket jellemzően élő szervezetekben állítanak elő, ellentétben a hagyományos, vegyi anyagokból készült kis molekulájú gyógyszerekkel. Előállításuk bonyolultabb, mint a hagyományos gyógyszerek, és összetettebb a felépítésük, és a természetük is változhat.

További információért lásd: Mik azok a biohasonló anyagok? Legfontosabb tények, amelyeket esetleg nem tud

Mire használják az Udenyca-t és a Neulasta-t?

A Neulasta és az Udenyca leukocita növekedési faktorok, amelyek kolónia-stimuláló faktorokként serkentik a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejtek termelését.

Az Udenyca-t a lázas neutropeniában megnyilvánuló fertőzések számának csökkentésére alkalmazzák olyan nem myeloid rosszindulatú daganatos betegeknél, akik mieloszuppresszív rákellenes gyógyszert kapnak, ami klinikailag jelentős lázas neutropéniával jár.

A Neulasta szintén engedélyezett erre a felhasználásra, valamint a myelosuppresszív dózisú sugárzásnak hevenyen kitett betegek túlélésének növelésére (akut sugárszindróma hematopoietikus alszindróma).

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak