ความแตกต่างระหว่าง Udenyca และ Neulasta คืออะไร?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้ Udencya เป็นชีววัตถุคล้ายคลึงของ Neulasta ซึ่งหมายความว่า "มีความคล้ายคลึงอย่างมาก และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิก" จาก" Neulasta - ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและใช้ในลักษณะเดียวกัน

ผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงก็เหมือนกับยาสามัญทั่วไป อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างระหว่างยาชีววัตถุคล้ายคลึงและยาสามัญคือ ยาชีววัตถุคล้ายคลึงไม่สามารถใช้แทนกันได้กับผลิตภัณฑ์อ้างอิงในลักษณะเดียวกับยาชีววัตถุคล้ายคลึงทั่วไป

ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่สามารถเปลี่ยนแทนกันได้จำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเพิ่มเติมและไม่มีเลย ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว

ยาชีวภาพเป็นยาโมเลกุลขนาดใหญ่ที่มักผลิตในสิ่งมีชีวิต ซึ่งแตกต่างจากยาโมเลกุลเล็กแบบดั้งเดิมที่ทำจากสารเคมี พวกมันซับซ้อนกว่ายาแผนโบราณ และมีโครงสร้างที่ซับซ้อนกว่าและธรรมชาติของพวกมันอาจแตกต่างกันไป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ Biosimilars คืออะไร ข้อเท็จจริงยอดนิยมที่คุณอาจไม่รู้

Udenyca และ Neulasta ใช้เพื่ออะไร

Neulasta และ Udenyca เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือดขาว ซึ่งทำงานเป็นปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมเพื่อกระตุ้นการผลิตนิวโทรฟิล ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง

Udenyca ใช้เพื่อลดจำนวนการติดเชื้อ ดังที่แสดงโดยไข้นิวโทรพีเนียจากไข้ ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่ไม่ใช่ไมอีลอยด์ ที่ได้รับยาต้านมะเร็งชนิดกดไขกระดูก ซึ่งสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของไข้นิวโทรพีเนีย

นอกจากนี้ Neulasta ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานนี้ เช่นเดียวกับการรอดชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีในปริมาณที่กดทับไขกระดูกเฉียบพลัน (กลุ่มอาการย่อยของเม็ดเลือดในกลุ่มอาการรังสีเฉียบพลัน)