Sự khác biệt giữa Udenyca và Neulasta là gì?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Udencya là một thuốc tương tự sinh học của Neulasta, có nghĩa là nó "rất giống và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng". từ" Neulasta - nó an toàn, hiệu quả và được sử dụng theo cách tương tự.

Sản phẩm sinh học tương tự giống như phiên bản gốc của một loại thuốc truyền thống. Tuy nhiên, sự khác biệt giữa thuốc sinh học tương tự và thuốc gốc là thuốc sinh học tương tự không thể thay thế cho sản phẩm tham chiếu của nó giống như phiên bản thuốc gốc.

Các loại thuốc sinh học tương tự có thể thay thế được cần phải đáp ứng các yêu cầu bổ sung và không được đáp ứng các yêu cầu khác cho đến nay đã được FDA chấp thuận.

Thuốc sinh học là loại thuốc phân tử lớn thường được sản xuất trong cơ thể sống, không giống như các loại thuốc phân tử nhỏ truyền thống được làm từ hóa chất. Chế tạo chúng phức tạp hơn các loại thuốc truyền thống, chúng có cấu trúc phức tạp hơn và bản chất của chúng có thể khác nhau.

Để biết thêm thông tin, hãy xem Biosimilars là gì? Những sự thật hàng đầu có thể bạn chưa biết

Udenyca và Neulasta dùng để làm gì?

Neulasta và Udenyca là các yếu tố tăng trưởng bạch cầu, hoạt động như các yếu tố kích thích khuẩn lạc để kích thích sản xuất bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu.

Udenyca được sử dụng để làm giảm số lượng nhiễm trùng, biểu hiện bằng sốt giảm bạch cầu trung tính, ở những bệnh nhân có khối u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy có liên quan đến tỷ lệ giảm bạch cầu có sốt đáng kể trên lâm sàng.

Neulasta cũng được phê duyệt cho mục đích sử dụng này, cũng như để tăng khả năng sống sót ở những bệnh nhân tiếp xúc cấp tính với liều phóng xạ ức chế tủy (Hội chứng phụ tạo máu của Hội chứng bức xạ cấp tính).